Dexdomitor ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dexdomitor® ad us. vet., Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dexdomitor® ad us. vet., Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Injektionslösung zur Sedation von Hunden und Katzen.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 58843
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Dexdomitor

ad us. vet., Injektionslösung

Provet AG

Injektionslösung zur Sedation von Hunden und Katzen.

ATCvet: QN05CM18

Zusammensetzung

1 ml enthält:

Wirkstoff:

0,5 mg Dexmedetomidinhydrochlorid (entsprechend 0,42 mg

Dexmedetomidin)

Hilfsstoffe

:

Natriumchlorid

Konservierungsmittel

:

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)

1,6 mg

Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg

Wasser für Injektionszwecke

Galenische Form: Injektionslösung

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Dexmedetomidin

Eigenschaften / Wirkungen

Dexdomitor enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Dexmedetomidin, das bei Hunden

und Katzen Sedierung und Analgesie bewirkt. Dauer und Tiefe der Sedation und

Analgesie variieren je nach Dosierung. Bei maximaler Wirkung ist das Tier entspannt, liegt

und reagiert nicht auf externe Reize.

Dexmedetomidin ist ein hochwirksamer und selektiver α2-Adrenozeptorenagonist, der die

Freisetzung von Noradrenalin aus noradrenergen Neuronen hemmt. Die sympathische

Neurotransmission wird verhindert und die Sedation tritt ein. Nach der Verabreichung von

Dexmedetomidin können eine verminderte Herzfrequenz und ein temporärer AV-Block

beobachtet werden. Nach einem anfänglichen Blutdruckanstieg normalisiert sich der

Blutdruck wieder oder geht in eine leichte Hypotonie über. Gelegentlich kann es zu einem

Abfall der Atemfrequenz kommen. Dexmedetomidin induziert auch eine Reihe von

anderen α2-Adrenozeptor-vermittelten Wirkungen wie Piloerektion, Unterdrückung der

motorischen und sekretorischen Funktionen des Gastrointestinaltraktes, Diurese und

Hyperglykämie.

Es kann ein leichter Abfall der Körpertemperatur eintreten.

Pharmakokinetik

Da es sich bei Dexmedetomidin um eine lipophile Substanz handelt, wird sie nach

intramuskulärer Verabreichung gut resorbiert. Dexmedetomidin verteilt sich rasch im

Körper und passiert problemlos die Blut-Hirn-Schranke. Nach Untersuchungen bei Ratten

beläuft sich die maximale Konzentration im zentralen Nervensystem auf ein Mehrfaches

der entsprechenden Konzentration im Plasma. Im peripheren Blut ist Dexmedetomidin

vorwiegend an Plasmaproteine gebunden (>90%).

Hund: Nach einer intramuskulären Gabe von 50 µg/kg wird die maximale

Plasmakonzentration von ca. 12 ng/ml nach 30 - 40 Minuten erreicht. Die Bioverfügbarkeit

von Dexmedetomidin liegt bei 60% und das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt

0,9 l/kg. Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt 40 - 50 Minuten. Die im Vordergrund

stehende Metabolisierung beim Hund ist die Hydroxylierung, die

Glucuronsäurekonjugation und die N-Methylierung in der Leber. Sämtliche bekannte

Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv. Die Metaboliten werden überwiegend über den

Urin und in geringen Mengen mit dem Kot ausgeschieden. Dexmedetomidin ist ein

Medikament mit hoher Clearance, seine Elimination hängt von der Leberdurchblutung ab.

Daher ist im Falle einer Überdosierung oder bei gleichzeitiger Gabe von anderen, die

Leberdurchblutung beeinträchtigenden Medikamenten, mit einer verlängerten

Eliminationshalbwertszeit zu rechnen.

Katze: Die maximale Plasmakonzentration wird ca. 0,24 h nach intramuskulärer

Verabreichung erreicht. Nach einer intramuskulären Gabe von 40 µg/kg KGW

Dexmedetomidin beträgt die C

17 ng/ml. Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd)

beträgt 2,2 l/kg. Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt eine Stunde.

Biotransformationsmechanismus bei der Katze ist die Hydroxylierung in der Leber. Die

Metaboliten werden überwiegend über den Urin ausgeschieden (51% der Dosis) und in

geringeren Mengen über die Fäzes. Wie bei Hunden besitzt Dexmedetomidin eine hohe

Clearance bei Katzen und seine Elimination hängt von der Leberdurchblutung ab. Daher

ist im Falle einer Überdosierung oder bei gleichzeitiger Gabe von anderen die

Leberdurchblutung beeinträchtigenden Medikamenten mit einer verlängerten

Eliminationshalbwertszeit zu rechnen.

Indikationen

Nicht-invasive, leicht bis mässig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen bei Hunden

oder Katzen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern.

Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von Butorphanol für

medizinische und kleinere chirurgische Eingriffe.

Prämedikation vor der Einleitung einer Vollnarkose (und zur Aufrechterhaltung) bei

Hunden und Katzen.

Dieses Arzneimittel ist vorgesehen zur:

-Hund: intravenösen oder intramuskulären Injektion

-Katze: intramuskulären Injektion

Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.

Empfohlen werden die folgenden Dosierungen:

Hunde:

Die Dosierung von Dexmedetomidinhydrochlorid für Hunde richtet sich nach der Grösse

der Körperoberfläche.

Die intravenöse Dosis beträgt: 375 µg/m

Körperoberfläche.

Die intramuskuläre Dosis beträgt: 500 µg/m

Körperoberfläche.

Bei der begleitenden Verabreichung mit Butorphanol (0,1 mg/kg) zur tiefen Sedierung und

Analgesie beträgt die intramuskuläre Dosis von Dexmedetomidinhydrochlorid 300 µg/m

Körperoberfläche.

Dexdomitor, Butorphanol und / oder Ketamin dürfen in derselben Spritze gemischt werden.

Es hat sich gezeigt, dass diese Arzneimittel pharmazeutisch kompatibel sind. Die

Prämedikationsdosis von Dexmedetomidin beträgt 125 - 375 µg/m

Körperoberfläche,

verabreicht 20 Minuten vor der Einleitung für Eingriffe, die eine Narkose erfordern. Die

Dosierung muss der Art der Operation, der Länge des Eingriffs und dem Temperament

des Patienten angepasst werden.

Die gleichzeitige Gabe von Dexmedetomidin und Butorphanol führt bei Hunden nach

spätestens 15 Minuten zu Sedation- und Analgesiewirkungen. Die maximale Sedation und

Analgesie treten 30 Minuten nach Verabreichung ein. Die Sedation hält mindestens

120 Minuten nach Verabreichung an, die Analgesie mindestens 90 Minuten. Eine

spontane Erholung tritt innerhalb von 3 Stunden ein.

Eine Prämedikation mit Dexmedetomidin verringert die Dosierung des zur

Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels signifikant und reduziert den Bedarf an für

die Aufrechterhaltung der Narkose benötigten Inhalationsnarkotika. In einer klinischen

Studie wurde der Bedarf an Propofol und Thiopental um 30% bzw. 60% verringert. Alle für

die Einleitung oder die Aufrechterhaltung der Narkose verwendeten Anästhetika sollten bis

zur gewünschten Wirkung verabreicht werden. In einer klinischen Studie hat

Dexmedetomidin zu einer postoperativen Analgesie von 0,5 - 4 Stunden beigetragen. Die

Dauer hängt jedoch von einer Vielzahl von Variablen ab und eine weitere Medikation sollte

entsprechend klinischer Beurteilung verabreicht werden.

Die Dosierung entsprechend dem Körpergewicht ist den folgenden Tabellen zu

entnehmen. Die Verwendung einer entsprechend graduierten Spritze wird empfohlen, um

bei der Verabreichung kleiner Mengen eine genaue Dosierung zu gewährleisten.

Hunde

Gewicht

Dexmedetomidin

125 Mikrogramm/m

(kg)

(mcg/kg)

(ml)

2 - 3

0.04

3 - 4

0.05

4 - 5

0.07

5 - 10

10 - 13

0.13

13 - 15

0.15

15 - 20

0.17

20 - 25

25 - 30

0.23

30 - 33

0.25

33 - 37

0.27

37 - 45

45 - 50

0.33

50 - 55

0.35

55 - 60

0.38

60 - 65

65 - 70

0.42

70 - 80

0.45

>80

0.47

Hunde

Gewicht

Dexmedetomidin

375 Mikrogramm/m

(kg)

(mcg/kg)

(ml)

2 - 3

28.1

0.12

3 - 4

0.17

4 - 5

5 - 10

19.6

0.29

10 - 13

16.8

0.38

13 - 15

15.7

0.44

15 - 20

14.6

0.51

20 - 25

13.4

25 - 30

12.6

0.69

30 - 33

0.75

33 - 37

11.6

0.81

37 - 45

45 - 50

10.5

0.99

50 - 55

10.1

1.06

55 - 60

1.13

60 - 65

1.19

65 - 70

1.26

70 - 80

1.35

>80

1.42

Hunde

Gewicht

Dexmedetomidin

500 Mikrogramm/m

(kg)

(mcg/kg)

(ml)

2 - 3

0.15

3 - 4

4 - 5

5 - 10

10 - 13

13 - 15

15 - 20

20 - 25

25 - 30

30 - 33

33 - 37

37 - 45

14.5

45 - 50

50 - 55

13.5

55 - 60

60 - 65

12.8

65 - 70

12.5

70 - 80

12.3

>80

Zur tiefen Sedierung und Analgesie mit Butorphanol

Hunde

Gewicht

Dexmedetomidin 300 Mikrogramm/m

intramuskulär

(kg)

(mcg/kg)

(ml)

2 - 3

0.12

3 - 4

0.16

4 - 5

22.2

5 - 10

16.7

0.25

10 - 13

13 - 15

12.5

0.35

15 - 20

11.4

20 - 25

11.1

25 - 30

0.55

30 - 33

33 - 37

0.65

37 - 45

45 - 50

50 - 55

0.85

55 - 60

60 - 65

0.95

65 - 70

70 - 80

>80

Katzen:

Die Dosierung für Katzen beträgt bei nichtinvasiven, leicht bis mässig schmerzhaften

Eingriffen und Untersuchungen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie

erfordern, 40 µg Dexmedetomidinhydrochlorid/kg KGW, was einem Dosisvolumen von

0,08 ml Dexdomitor/kg KGW entspricht. Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation

eingesetzt wird, wird die gleiche Dosis gegeben.

Eine Prämedikation mit Dexmedetomidin verringert die Dosierung des zur

Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels signifikant und reduziert den Bedarf an für

die Aufrechterhaltung der Narkose benötigten Inhalationsnarkotika. In einer klinischen

Studie wurde der Bedarf an Propofol um 50% verringert. Alle für die Einleitung oder die

Aufrechthaltung der Narkose verwendeten Arzneimittel sollten bis zur gewünschten

Wirkung verabreicht werden.

Die Narkose kann 10 Minuten nach der Prämedikation durch intramuskuläre Gabe einer

Zieldosis von 5 mg Ketamin/kg KGW, oder durch intravenöse Gabe von Propofol nach

Wirkung dosiert, eingeleitet werden. Die Dosierung für Katzen wird in der folgenden

Tabelle dargestellt:

Katze

Dexmedetomidin

Gewicht

(kg)

40 Mikrogramm/kg intramuskulär

(Mikrogramm/kg)

(ml)

1 - 2

2 - 3

3 - 4

4 - 6

6 - 7

7 - 8

8 - 10

Die sedierenden und analgetischen Wirkungen treten innerhalb von 15 Minuten nach

Verabreichung ein und halten bis zu 60 Minuten an. Die Sedation kann mit Atipamezol

aufgehoben werden. Atipamezol sollte nicht früher als 30 Minuten nach der Gabe von

Ketamin verabreicht werden.

Überdosierung

Hunde: Für den Fall einer Überdosierung oder bei möglicher lebensbedrohlicher Wirkung

beträgt die entsprechende Dosis Atipamezol das 10-fache der Initialdosis von

Dexmedetomidin (in µg/kg KGW oder Mikrogramm/m

Körperoberfläche). Das zu

verwendende Dosisvolumen an Atipamezol bei einer Konzentration von 5 mg/ml entspricht

dem Dosisvolumen an Dexdomitor, das dem Hund verabreicht wurde, unabhängig von der

Art der Anwendung von Dexdomitor.

Katzen: Für den Fall einer Überdosierung oder bei möglicher lebensbedrohlicher Wirkung

von Dexmedetomidin ist der entsprechende Antagonist, Atipamezol, in folgender

Dosierung als intramuskuläre Injektion zu verabreichen: das 5-fache der Initialdosis von

Dexmedetomidin in Mikrogramm/kg KGW.

Wurden Katzen gleichzeitig einer dreifachen Überdosis von Dexmedetomidin und 15 mg

Ketamin/kg ausgesetzt, kann Atipamezol in der empfohlenen Dosierung verabreicht

werden, um die durch Dexmedetomidin ausgelösten Wirkungen umzukehren. Bei hoher

Serumkonzentration von Dexmedetomidin erhöht sich oberhalb einer bestimmten

Konzentration die Sedierung nicht, obgleich sich der Analgesieeffekt bei weiteren

Dosiserhöhungen verstärkt. Das Dosisvolumen Atipamezol entspricht bei einer

Konzentration von 5 mg/ml dem halben Dosisvolumen Dexdomitor, das der Katze

verabreicht worden ist.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht bei Tieren mit Herzkreislauferkrankungen anwenden.

Nicht bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder bei Tieren im

Terminalstadium anwenden.

Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil

oder einem der Hilfsstoffe anwenden.

Vorsichtsmassnahmen

Es liegen keine Untersuchungen zur Anwendung bei jungen Hunden unter 16 Wochen

sowie jungen Katzen unter 12 Wochen vor.

Die Sicherheit von Dexmedetomidin wurde bislang nicht bei für die Zucht bestimmten

Rüden oder Katern untersucht.

Den Tieren sollte in den 12 Stunden vor der Verabreichung von Dexdomitor kein Futter

gegeben werden. Wasser kann jedoch angeboten werden.

Nach der Behandlung sollte dem Tier erst wieder Wasser und Futter gegeben werden,

wenn es fähig ist zu schlucken.

Während der Sedierung können wegen des fehlenden Lidschlusses Hornhauttrübungen

auftreten. Die Augen sollten durch eine geeignete Augensalbe geschützt werden.

Mit dem Präparat behandelte Tiere sollen sowohl während des Eingriffs/der Untersuchung

als auch während der Aufwachphase warm gehalten werden.

Bei älteren Tieren mit Vorsicht zu verwenden.

Nervösen, aggressiven oder aufgeregten Tieren sollte vor Behandlungsbeginn

Gelegenheit gegeben werden, sich zu beruhigen.

Atem- und Herzfunktionen sollten häufig und regelmässig überwacht werden. Eine

Pulsoximetrie kann für die angemessene Überwachung hilfreich sein, ist aber nicht

essenziell.

Geräte für eine manuelle Beatmung sollten im Falle einer Atemnot oder Apnoe verfügbar

sein, wenn Dexmedetomidin und Ketamin nacheinander angewendet werden, um bei

Katzen die Narkose einzuleiten. Ferner ist es ratsam, Sauerstoff griffbereit zu haben, falls

eine Hypoxämie festgestellt wird oder der Verdacht darauf besteht.

Kranke und geschwächte Hunde und Katzen sollten vor der Einleitung und

Aufrechterhaltung einer Vollnarkose mit Ketamin nur nach einer Risiko-Nutzen-Analyse mit

Dexmedetomidin als Prämedikation behandelt werden.

Die Verwendung von Dexmedetomidin zur Prämedikation bei Hunden und Katzen

verringert die Menge des für die Narkoseeinleitung erforderlichen Arzneimittels signifikant.

Die intravenöse Anwendung des zur Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels sollte

vorsichtig und entsprechend der Wirkung erfolgen. Die Menge der für die

Aufrechterhaltung der Narkose erforderlichen Inhalationsnarkotika kann auch reduziert

werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Aufgrund seiner α2-adrenergen Wirkung ruft Dexmedetomidin einen Abfall der

Herzfrequenz und Körpertemperatur hervor.

Bei einigen Hunden und Katzen kann ein Abfall der Atemfrequenz auftreten. In seltenen

Fällen wurden Lungenödeme beobachtet. Der Blutdruck steigt zunächst an und fällt dann

auf normale bis subnormale Werte.

Aufgrund der peripheren Vasokonstriktion und der dadurch mangelhaften venösen

Durchblutung kann es bei normaler arterieller Sauerstoffversorgung zu einer blassen

und/oder bläulichen Verfärbung der Schleimhäute kommen. In seltenen Fällen wurden

Lungenödeme beobachtet,

5 - 10 Minuten nach der Injektion kann Erbrechen auftreten. Einige Hunde und Katzen

erbrechen möglicherweise auch zum Zeitpunkt des Aufwachens.

Während der Sedierung kann es zu Muskelzittern kommen.

Während der Sedierung kann es wegen des fehlenden Lidschlusses zu

Hornhauttrübungen kommen (siehe auch Abschnitt Vorsichtsmassnahmen).

Wenn Dexmedetomidin und Ketamin nacheinander mit einem Abstand von 10 Minuten

angewendet werden, können bei Katzen gelegentlich AV-Blocks oder Extrasystolen

auftreten. Zu erwartende Wirkungen auf die Atmung sind Bradypnoe, intermittierender

Atemrhythmus, Hypoventilation und Apnoe. In klinischen Studien war das Auftreten von

Hypoxämie häufig, speziell innerhalb der ersten 15 Minuten der Dexmedetomidin-Ketamin

Anästhesie. Nach einer solchen Anwendung wurden Erbrechen, Hypothermie und

Nervosität beobachtet.

Wenn Dexmedetomidin und Butorphanol bei Hunden gemeinsam angewendet werden,

können Bradypnoe, Tachypnoe, ein unregelmässiges Atemmuster (20 - 30 Sek. Apnoe

gefolgt von schneller Atmung), Hypoxämie, Muskelzuckungen, Muskeltremor,

Beinbewegungen, Exzitation, vermehrte Speichelsekretion, Würgen, Erbrechen, Urinieren,

Hautrötung, ein plötzlicher Weckeffekt oder eine prolongierte Sedierung auftreten. Über

Brady- und Tachyarrhythmie wurde berichtet. Diese können als Begleiterscheinungen eine

profunde Sinusbradykardie, AV-Blocks ersten und zweiten Grades, Sinusknotenausfälle

oder -pausen sowie atriale, supraventrikuläre und ventrikuläre Extrasystolen mit sich

bringen.

Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation bei Hunden eingesetzt wird, können

Bradypnoe, Tachypnoe und Erbrechen auftreten. Über Brady- und Tachyarrhythmie

einschliesslich profunder Sinusbradykardie, AV-Block ersten und zweiten Grades und

Sinusknotenblockade wurde berichtet. In seltenen Fällen können supraventrikuläre und

ventrikuläre Extrasystolen, Sinuspausen und AV-Blocks dritten Grades beobachtet

werden.

Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation bei Katzen eingesetzt wird, können Erbrechen,

Würgen, Zyanose und niedrige Körpertemperatur auftreten. Die intramuskuläre

Verabreichung einer Dosis von 40 Mikrogramm/kg (gefolgt von Ketamin oder Propofol)

führt häufig zu Bradykardie und Sinusarrhythmie, gelegentlich zum AV-Block ersten

Grades und selten zu supraventrikulären Extrasystolen, atrialem Bigeminus, Sinuspausen,

AV-Blocks zweiten Grades oder Extrasystolen/Ersatzrhythmen.

Wechselwirkungen

Gabe von anderen zentralnervöse Funktionen unterdrückenden Substanzen ist mit einer

Wirkungsverstärkung von Dexmedetomidin zu rechnen, die daher eine Dosisanpassung

erforderlich machen kann. Anticholinergika sollten bei Gabe von Dexmedetomidin mit

Vorsicht angewendet werden.

Die Verabreichung von Atipamezol nach Dexmedetomidin kehrt die Wirkungen rasch um

und verkürzt so die Wiederherstellungsphase. Hunde und Katzen wachen normalerweise

innerhalb von 15 Minuten auf und stehen wieder.

Katzen: Nach der intramuskulären Verabreichung von 40 µg Dexmedetomidin/kg KGW

gleichzeitig mit 5 mg Ketamin/kg KGW bei Katzen stieg die maximale Konzentration an

Dexmedetomidin auf das Doppelte an, jedoch ohne Auswirkung auf T

. Die

durchschnittliche Eliminationshalbwertzeit von Dexmedetomidin stieg auf 1,6 h und die

Gesamtexposition (AUC) erhöhte sich um 50%.

Eine gleichzeitige Gabe von 10 mg Ketamin/kg KGW mit 40 Mikrogramm

Dexmedetomidin/kg KGW kann zu Tachykardie führen.

Informationen zu Nebenwirkungen siehe "Unerwünschte Wirkungen".

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Im Falle einer versehentlichen Einnahme oder Selbstinjektion muss unverzüglich ein Arzt

aufgesucht und diesem die Packungsbeilage gezeigt werden. SETZEN SIE SICH

JEDOCH NICHT SELBST ANS STEUER, da eine beruhigende Wirkung und

Blutdruckschwankungen eintreten können.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Haut, Augen oder Schleimhäuten; die Verwendung

undurchlässiger Schutzhandschuhe wird empfohlen. Sollte es zu einem Kontakt mit Haut

oder Schleimhäuten gekommen sein, die betroffenen Hautstellen sofort mit reichlich

Wasser abspülen und kontaminierte Kleidung, die direkten Kontakt mit der Haut hat,

ausziehen. Bei Augenkontakt mit viel Wasser ausgiebig spülen. Beim Auftreten von

Beschwerden einen Arzt aufsuchen.

Schwangere Frauen sollten bei der Handhabung des Produkts besonders vorsichtig sein,

um eine Selbstinjektion zu vermeiden, da es nach einer versehentlichen systemischen

Exposition zu Gebärmutterkontraktionen und zu einem Abfallen des fötalen Blutdrucks

kommen kann.

Hinweis für Ärzte: Dexdomitor ist ein α2-Adrenorezeptor-Agonist, Beschwerden nach der

Einnahme können klinische Symptome wie eine dosisabhängige Sedierung,

Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, Mundtrockenheit und Hyperglykämie sein. Auch

von ventrikulären Arrhythmien wurde berichtet. Es empfiehlt sich eine symptomatische

Behandlung der respiratorischen und hämodynamischen Beschwerden. Der spezifische

α2-Adrenozeptor-Antagonist, Atipamezol, der für die Anwendung bei Tieren zugelassen

ist, wurde beim Menschen nur experimentell zur Antagonisierung von Dexmedetomidin-

induzierten Wirkungen eingesetzt.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen

Bestandteil des Präparates oder einem der Hilfsstoffe sollten beim Umgang mit dem

Präparat vorsichtig sein.

Inkompatibilitäten/Kompatibilitäten

Dexdomitor ist mit Butorphanol und Ketamin in derselben Spritze mischbar und bleibt dort

bis zu mindestens 2 Stunden pharmazeutisch kompatibel.

Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton und der Durchstechflasche mit

"EXP." angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate

Lagerungshinweise

Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.

Ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Packungen

Durchstechflasche 10 ml

Abgabekategorie: A

Hersteller

Entwickelt und hergestellt durch: Orion Pharma, Orion Corporation, Espoo, Finland

Swissmedic Nr. 58'843

Informationsstand: 12/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

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4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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FDA - U.S. Food and Drug Administration