Dexdomitor ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dexdomitor® ad us. vet., Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dexdomitor® ad us. vet., Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Injektionslösung zur Sedation von Hunden und Katzen.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 58843
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Dexdomitor

ad us. vet., Injektionslösung

Provet AG

Injektionslösung zur Sedation von Hunden und Katzen.

ATCvet: QN05CM18

Zusammensetzung

1 ml enthält:

Wirkstoff:

0,5 mg Dexmedetomidinhydrochlorid (entsprechend 0,42 mg

Dexmedetomidin)

Hilfsstoffe

:

Natriumchlorid

Konservierungsmittel

:

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)

1,6 mg

Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg

Wasser für Injektionszwecke

Galenische Form: Injektionslösung

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Dexmedetomidin

Eigenschaften / Wirkungen

Dexdomitor enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Dexmedetomidin, das bei Hunden

und Katzen Sedierung und Analgesie bewirkt. Dauer und Tiefe der Sedation und

Analgesie variieren je nach Dosierung. Bei maximaler Wirkung ist das Tier entspannt, liegt

und reagiert nicht auf externe Reize.

Dexmedetomidin ist ein hochwirksamer und selektiver α2-Adrenozeptorenagonist, der die

Freisetzung von Noradrenalin aus noradrenergen Neuronen hemmt. Die sympathische

Neurotransmission wird verhindert und die Sedation tritt ein. Nach der Verabreichung von

Dexmedetomidin können eine verminderte Herzfrequenz und ein temporärer AV-Block

beobachtet werden. Nach einem anfänglichen Blutdruckanstieg normalisiert sich der

Blutdruck wieder oder geht in eine leichte Hypotonie über. Gelegentlich kann es zu einem

Abfall der Atemfrequenz kommen. Dexmedetomidin induziert auch eine Reihe von

anderen α2-Adrenozeptor-vermittelten Wirkungen wie Piloerektion, Unterdrückung der

motorischen und sekretorischen Funktionen des Gastrointestinaltraktes, Diurese und

Hyperglykämie.

Es kann ein leichter Abfall der Körpertemperatur eintreten.

Pharmakokinetik

Da es sich bei Dexmedetomidin um eine lipophile Substanz handelt, wird sie nach

intramuskulärer Verabreichung gut resorbiert. Dexmedetomidin verteilt sich rasch im

Körper und passiert problemlos die Blut-Hirn-Schranke. Nach Untersuchungen bei Ratten

beläuft sich die maximale Konzentration im zentralen Nervensystem auf ein Mehrfaches

der entsprechenden Konzentration im Plasma. Im peripheren Blut ist Dexmedetomidin

vorwiegend an Plasmaproteine gebunden (>90%).

Hund: Nach einer intramuskulären Gabe von 50 µg/kg wird die maximale

Plasmakonzentration von ca. 12 ng/ml nach 30 - 40 Minuten erreicht. Die Bioverfügbarkeit

von Dexmedetomidin liegt bei 60% und das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt

0,9 l/kg. Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt 40 - 50 Minuten. Die im Vordergrund

stehende Metabolisierung beim Hund ist die Hydroxylierung, die

Glucuronsäurekonjugation und die N-Methylierung in der Leber. Sämtliche bekannte

Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv. Die Metaboliten werden überwiegend über den

Urin und in geringen Mengen mit dem Kot ausgeschieden. Dexmedetomidin ist ein

Medikament mit hoher Clearance, seine Elimination hängt von der Leberdurchblutung ab.

Daher ist im Falle einer Überdosierung oder bei gleichzeitiger Gabe von anderen, die

Leberdurchblutung beeinträchtigenden Medikamenten, mit einer verlängerten

Eliminationshalbwertszeit zu rechnen.

Katze: Die maximale Plasmakonzentration wird ca. 0,24 h nach intramuskulärer

Verabreichung erreicht. Nach einer intramuskulären Gabe von 40 µg/kg KGW

Dexmedetomidin beträgt die C

17 ng/ml. Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd)

beträgt 2,2 l/kg. Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt eine Stunde.

Biotransformationsmechanismus bei der Katze ist die Hydroxylierung in der Leber. Die

Metaboliten werden überwiegend über den Urin ausgeschieden (51% der Dosis) und in

geringeren Mengen über die Fäzes. Wie bei Hunden besitzt Dexmedetomidin eine hohe

Clearance bei Katzen und seine Elimination hängt von der Leberdurchblutung ab. Daher

ist im Falle einer Überdosierung oder bei gleichzeitiger Gabe von anderen die

Leberdurchblutung beeinträchtigenden Medikamenten mit einer verlängerten

Eliminationshalbwertszeit zu rechnen.

Indikationen

Nicht-invasive, leicht bis mässig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen bei Hunden

oder Katzen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern.

Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von Butorphanol für

medizinische und kleinere chirurgische Eingriffe.

Prämedikation vor der Einleitung einer Vollnarkose (und zur Aufrechterhaltung) bei

Hunden und Katzen.

Dieses Arzneimittel ist vorgesehen zur:

-Hund: intravenösen oder intramuskulären Injektion

-Katze: intramuskulären Injektion

Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.

Empfohlen werden die folgenden Dosierungen:

Hunde:

Die Dosierung von Dexmedetomidinhydrochlorid für Hunde richtet sich nach der Grösse

der Körperoberfläche.

Die intravenöse Dosis beträgt: 375 µg/m

Körperoberfläche.

Die intramuskuläre Dosis beträgt: 500 µg/m

Körperoberfläche.

Bei der begleitenden Verabreichung mit Butorphanol (0,1 mg/kg) zur tiefen Sedierung und

Analgesie beträgt die intramuskuläre Dosis von Dexmedetomidinhydrochlorid 300 µg/m

Körperoberfläche.

Dexdomitor, Butorphanol und / oder Ketamin dürfen in derselben Spritze gemischt werden.

Es hat sich gezeigt, dass diese Arzneimittel pharmazeutisch kompatibel sind. Die

Prämedikationsdosis von Dexmedetomidin beträgt 125 - 375 µg/m

Körperoberfläche,

verabreicht 20 Minuten vor der Einleitung für Eingriffe, die eine Narkose erfordern. Die

Dosierung muss der Art der Operation, der Länge des Eingriffs und dem Temperament

des Patienten angepasst werden.

Die gleichzeitige Gabe von Dexmedetomidin und Butorphanol führt bei Hunden nach

spätestens 15 Minuten zu Sedation- und Analgesiewirkungen. Die maximale Sedation und

Analgesie treten 30 Minuten nach Verabreichung ein. Die Sedation hält mindestens

120 Minuten nach Verabreichung an, die Analgesie mindestens 90 Minuten. Eine

spontane Erholung tritt innerhalb von 3 Stunden ein.

Eine Prämedikation mit Dexmedetomidin verringert die Dosierung des zur

Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels signifikant und reduziert den Bedarf an für

die Aufrechterhaltung der Narkose benötigten Inhalationsnarkotika. In einer klinischen

Studie wurde der Bedarf an Propofol und Thiopental um 30% bzw. 60% verringert. Alle für

die Einleitung oder die Aufrechterhaltung der Narkose verwendeten Anästhetika sollten bis

zur gewünschten Wirkung verabreicht werden. In einer klinischen Studie hat

Dexmedetomidin zu einer postoperativen Analgesie von 0,5 - 4 Stunden beigetragen. Die

Dauer hängt jedoch von einer Vielzahl von Variablen ab und eine weitere Medikation sollte

entsprechend klinischer Beurteilung verabreicht werden.

Die Dosierung entsprechend dem Körpergewicht ist den folgenden Tabellen zu

entnehmen. Die Verwendung einer entsprechend graduierten Spritze wird empfohlen, um

bei der Verabreichung kleiner Mengen eine genaue Dosierung zu gewährleisten.

Hunde

Gewicht

Dexmedetomidin

125 Mikrogramm/m

(kg)

(mcg/kg)

(ml)

2 - 3

0.04

3 - 4

0.05

4 - 5

0.07

5 - 10

10 - 13

0.13

13 - 15

0.15

15 - 20

0.17

20 - 25

25 - 30

0.23

30 - 33

0.25

33 - 37

0.27

37 - 45

45 - 50

0.33

50 - 55

0.35

55 - 60

0.38

60 - 65

65 - 70

0.42

70 - 80

0.45

>80

0.47

Hunde

Gewicht

Dexmedetomidin

375 Mikrogramm/m

(kg)

(mcg/kg)

(ml)

2 - 3

28.1

0.12

3 - 4

0.17

4 - 5

5 - 10

19.6

0.29

10 - 13

16.8

0.38

13 - 15

15.7

0.44

15 - 20

14.6

0.51

20 - 25

13.4

25 - 30

12.6

0.69

30 - 33

0.75

33 - 37

11.6

0.81

37 - 45

45 - 50

10.5

0.99

50 - 55

10.1

1.06

55 - 60

1.13

60 - 65

1.19

65 - 70

1.26

70 - 80

1.35

>80

1.42

Hunde

Gewicht

Dexmedetomidin

500 Mikrogramm/m

(kg)

(mcg/kg)

(ml)

2 - 3

0.15

3 - 4

4 - 5

5 - 10

10 - 13

13 - 15

15 - 20

20 - 25

25 - 30

30 - 33

33 - 37

37 - 45

14.5

45 - 50

50 - 55

13.5

55 - 60

60 - 65

12.8

65 - 70

12.5

70 - 80

12.3

>80

Zur tiefen Sedierung und Analgesie mit Butorphanol

Hunde

Gewicht

Dexmedetomidin 300 Mikrogramm/m

intramuskulär

(kg)

(mcg/kg)

(ml)

2 - 3

0.12

3 - 4

0.16

4 - 5

22.2

5 - 10

16.7

0.25

10 - 13

13 - 15

12.5

0.35

15 - 20

11.4

20 - 25

11.1

25 - 30

0.55

30 - 33

33 - 37

0.65

37 - 45

45 - 50

50 - 55

0.85

55 - 60

60 - 65

0.95

65 - 70

70 - 80

>80

Katzen:

Die Dosierung für Katzen beträgt bei nichtinvasiven, leicht bis mässig schmerzhaften

Eingriffen und Untersuchungen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie

erfordern, 40 µg Dexmedetomidinhydrochlorid/kg KGW, was einem Dosisvolumen von

0,08 ml Dexdomitor/kg KGW entspricht. Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation

eingesetzt wird, wird die gleiche Dosis gegeben.

Eine Prämedikation mit Dexmedetomidin verringert die Dosierung des zur

Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels signifikant und reduziert den Bedarf an für

die Aufrechterhaltung der Narkose benötigten Inhalationsnarkotika. In einer klinischen

Studie wurde der Bedarf an Propofol um 50% verringert. Alle für die Einleitung oder die

Aufrechthaltung der Narkose verwendeten Arzneimittel sollten bis zur gewünschten

Wirkung verabreicht werden.

Die Narkose kann 10 Minuten nach der Prämedikation durch intramuskuläre Gabe einer

Zieldosis von 5 mg Ketamin/kg KGW, oder durch intravenöse Gabe von Propofol nach

Wirkung dosiert, eingeleitet werden. Die Dosierung für Katzen wird in der folgenden

Tabelle dargestellt:

Katze

Gewicht

(kg)

Dexmedetomidin

40 Mikrogramm/kg intramuskulär

(Mikrogramm/kg)

(ml)

1 - 2

2 - 3

3 - 4

4 - 6

6 - 7

7 - 8

8 - 10

Die sedierenden und analgetischen Wirkungen treten innerhalb von 15 Minuten nach

Verabreichung ein und halten bis zu 60 Minuten an. Die Sedation kann mit Atipamezol

aufgehoben werden. Atipamezol sollte nicht früher als 30 Minuten nach der Gabe von

Ketamin verabreicht werden.

Überdosierung

Hunde: Für den Fall einer Überdosierung oder bei möglicher lebensbedrohlicher Wirkung

beträgt die entsprechende Dosis Atipamezol das 10-fache der Initialdosis von

Dexmedetomidin (in µg/kg KGW oder Mikrogramm/m

Körperoberfläche). Das zu

verwendende Dosisvolumen an Atipamezol bei einer Konzentration von 5 mg/ml entspricht

dem Dosisvolumen an Dexdomitor, das dem Hund verabreicht wurde, unabhängig von der

Art der Anwendung von Dexdomitor.

Katzen: Für den Fall einer Überdosierung oder bei möglicher lebensbedrohlicher Wirkung

von Dexmedetomidin ist der entsprechende Antagonist, Atipamezol, in folgender

Dosierung als intramuskuläre Injektion zu verabreichen: das 5-fache der Initialdosis von

Dexmedetomidin in Mikrogramm/kg KGW.

Wurden Katzen gleichzeitig einer dreifachen Überdosis von Dexmedetomidin und 15 mg

Ketamin/kg ausgesetzt, kann Atipamezol in der empfohlenen Dosierung verabreicht

werden, um die durch Dexmedetomidin ausgelösten Wirkungen umzukehren. Bei hoher

Serumkonzentration von Dexmedetomidin erhöht sich oberhalb einer bestimmten

Konzentration die Sedierung nicht, obgleich sich der Analgesieeffekt bei weiteren

Dosiserhöhungen verstärkt. Das Dosisvolumen Atipamezol entspricht bei einer

Konzentration von 5 mg/ml dem halben Dosisvolumen Dexdomitor, das der Katze

verabreicht worden ist.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht bei Tieren mit Herzkreislauferkrankungen anwenden.

Nicht bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder bei Tieren im

Terminalstadium anwenden.

Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil

oder einem der Hilfsstoffe anwenden.

Vorsichtsmassnahmen

Es liegen keine Untersuchungen zur Anwendung bei jungen Hunden unter 16 Wochen

sowie jungen Katzen unter 12 Wochen vor.

Die Sicherheit von Dexmedetomidin wurde bislang nicht bei für die Zucht bestimmten

Rüden oder Katern untersucht.

Den Tieren sollte in den 12 Stunden vor der Verabreichung von Dexdomitor kein Futter

gegeben werden. Wasser kann jedoch angeboten werden.

Nach der Behandlung sollte dem Tier erst wieder Wasser und Futter gegeben werden,

wenn es fähig ist zu schlucken.

Während der Sedierung können wegen des fehlenden Lidschlusses Hornhauttrübungen

auftreten. Die Augen sollten durch eine geeignete Augensalbe geschützt werden.

Mit dem Präparat behandelte Tiere sollen sowohl während des Eingriffs/der Untersuchung

als auch während der Aufwachphase warm gehalten werden.

Bei älteren Tieren mit Vorsicht zu verwenden.

Nervösen, aggressiven oder aufgeregten Tieren sollte vor Behandlungsbeginn

Gelegenheit gegeben werden, sich zu beruhigen.

Atem- und Herzfunktionen sollten häufig und regelmässig überwacht werden. Eine

Pulsoximetrie kann für die angemessene Überwachung hilfreich sein, ist aber nicht

essenziell.

Geräte für eine manuelle Beatmung sollten im Falle einer Atemnot oder Apnoe verfügbar

sein, wenn Dexmedetomidin und Ketamin nacheinander angewendet werden, um bei

Katzen die Narkose einzuleiten. Ferner ist es ratsam, Sauerstoff griffbereit zu haben, falls

eine Hypoxämie festgestellt wird oder der Verdacht darauf besteht.

Kranke und geschwächte Hunde und Katzen sollten vor der Einleitung und

Aufrechterhaltung einer Vollnarkose mit Ketamin nur nach einer Risiko-Nutzen-Analyse mit

Dexmedetomidin als Prämedikation behandelt werden.

Die Verwendung von Dexmedetomidin zur Prämedikation bei Hunden und Katzen

verringert die Menge des für die Narkoseeinleitung erforderlichen Arzneimittels signifikant.

Die intravenöse Anwendung des zur Narkoseeinleitung verwendeten Arzneimittels sollte

vorsichtig und entsprechend der Wirkung erfolgen. Die Menge der für die

Aufrechterhaltung der Narkose erforderlichen Inhalationsnarkotika kann auch reduziert

werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Aufgrund seiner α2-adrenergen Wirkung ruft Dexmedetomidin einen Abfall der

Herzfrequenz und Körpertemperatur hervor.

Bei einigen Hunden und Katzen kann ein Abfall der Atemfrequenz auftreten. In seltenen

Fällen wurden Lungenödeme beobachtet. Der Blutdruck steigt zunächst an und fällt dann

auf normale bis subnormale Werte.

Aufgrund der peripheren Vasokonstriktion und der dadurch mangelhaften venösen

Durchblutung kann es bei normaler arterieller Sauerstoffversorgung zu einer blassen und/

oder bläulichen Verfärbung der Schleimhäute kommen. In seltenen Fällen wurden

Lungenödeme beobachtet,

5 - 10 Minuten nach der Injektion kann Erbrechen auftreten. Einige Hunde und Katzen

erbrechen möglicherweise auch zum Zeitpunkt des Aufwachens.

Während der Sedierung kann es zu Muskelzittern kommen.

Während der Sedierung kann es wegen des fehlenden Lidschlusses zu

Hornhauttrübungen kommen (siehe auch Abschnitt Vorsichtsmassnahmen).

Wenn Dexmedetomidin und Ketamin nacheinander mit einem Abstand von 10 Minuten

angewendet werden, können bei Katzen gelegentlich AV-Blocks oder Extrasystolen

auftreten. Zu erwartende Wirkungen auf die Atmung sind Bradypnoe, intermittierender

Atemrhythmus, Hypoventilation und Apnoe. In klinischen Studien war das Auftreten von

Hypoxämie häufig, speziell innerhalb der ersten 15 Minuten der Dexmedetomidin-Ketamin

Anästhesie. Nach einer solchen Anwendung wurden Erbrechen, Hypothermie und

Nervosität beobachtet.

Wenn Dexmedetomidin und Butorphanol bei Hunden gemeinsam angewendet werden,

können Bradypnoe, Tachypnoe, ein unregelmässiges Atemmuster (20 - 30 Sek. Apnoe

gefolgt von schneller Atmung), Hypoxämie, Muskelzuckungen, Muskeltremor,

Beinbewegungen, Exzitation, vermehrte Speichelsekretion, Würgen, Erbrechen, Urinieren,

Hautrötung, ein plötzlicher Weckeffekt oder eine prolongierte Sedierung auftreten. Über

Brady- und Tachyarrhythmie wurde berichtet. Diese können als Begleiterscheinungen eine

profunde Sinusbradykardie, AV-Blocks ersten und zweiten Grades, Sinusknotenausfälle

oder -pausen sowie atriale, supraventrikuläre und ventrikuläre Extrasystolen mit sich

bringen.

Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation bei Hunden eingesetzt wird, können

Bradypnoe, Tachypnoe und Erbrechen auftreten. Über Brady- und Tachyarrhythmie

einschliesslich profunder Sinusbradykardie, AV-Block ersten und zweiten Grades und

Sinusknotenblockade wurde berichtet. In seltenen Fällen können supraventrikuläre und

ventrikuläre Extrasystolen, Sinuspausen und AV-Blocks dritten Grades beobachtet

werden.

Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation bei Katzen eingesetzt wird, können Erbrechen,

Würgen, Zyanose und niedrige Körpertemperatur auftreten. Die intramuskuläre

Verabreichung einer Dosis von 40 Mikrogramm/kg (gefolgt von Ketamin oder Propofol)

führt häufig zu Bradykardie und Sinusarrhythmie, gelegentlich zum AV-Block ersten

Grades und selten zu supraventrikulären Extrasystolen, atrialem Bigeminus, Sinuspausen,

AV-Blocks zweiten Grades oder Extrasystolen/Ersatzrhythmen.

Wechselwirkungen

Gabe von anderen zentralnervöse Funktionen unterdrückenden Substanzen ist mit einer

Wirkungsverstärkung von Dexmedetomidin zu rechnen, die daher eine Dosisanpassung

erforderlich machen kann. Anticholinergika sollten bei Gabe von Dexmedetomidin mit

Vorsicht angewendet werden.

Die Verabreichung von Atipamezol nach Dexmedetomidin kehrt die Wirkungen rasch um

und verkürzt so die Wiederherstellungsphase. Hunde und Katzen wachen normalerweise

innerhalb von 15 Minuten auf und stehen wieder.

Katzen: Nach der intramuskulären Verabreichung von 40 µg Dexmedetomidin/kg KGW

gleichzeitig mit 5 mg Ketamin/kg KGW bei Katzen stieg die maximale Konzentration an

Dexmedetomidin auf das Doppelte an, jedoch ohne Auswirkung auf T

. Die

durchschnittliche Eliminationshalbwertzeit von Dexmedetomidin stieg auf 1,6 h und die

Gesamtexposition (AUC) erhöhte sich um 50%.

Eine gleichzeitige Gabe von 10 mg Ketamin/kg KGW mit 40 Mikrogramm

Dexmedetomidin/kg KGW kann zu Tachykardie führen.

Informationen zu Nebenwirkungen siehe "Unerwünschte Wirkungen".

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Im Falle einer versehentlichen Einnahme oder Selbstinjektion muss unverzüglich ein Arzt

aufgesucht und diesem die Packungsbeilage gezeigt werden. SETZEN SIE SICH

JEDOCH NICHT SELBST ANS STEUER, da eine beruhigende Wirkung und

Blutdruckschwankungen eintreten können.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Haut, Augen oder Schleimhäuten; die Verwendung

undurchlässiger Schutzhandschuhe wird empfohlen. Sollte es zu einem Kontakt mit Haut

oder Schleimhäuten gekommen sein, die betroffenen Hautstellen sofort mit reichlich

Wasser abspülen und kontaminierte Kleidung, die direkten Kontakt mit der Haut hat,

ausziehen. Bei Augenkontakt mit viel Wasser ausgiebig spülen. Beim Auftreten von

Beschwerden einen Arzt aufsuchen.

Schwangere Frauen sollten bei der Handhabung des Produkts besonders vorsichtig sein,

um eine Selbstinjektion zu vermeiden, da es nach einer versehentlichen systemischen

Exposition zu Gebärmutterkontraktionen und zu einem Abfallen des fötalen Blutdrucks

kommen kann.

Hinweis für Ärzte: Dexdomitor ist ein α2-Adrenorezeptor-Agonist, Beschwerden nach der

Einnahme können klinische Symptome wie eine dosisabhängige Sedierung,

Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, Mundtrockenheit und Hyperglykämie sein. Auch

von ventrikulären Arrhythmien wurde berichtet. Es empfiehlt sich eine symptomatische

Behandlung der respiratorischen und hämodynamischen Beschwerden. Der spezifische

α2-Adrenozeptor-Antagonist, Atipamezol, der für die Anwendung bei Tieren zugelassen

ist, wurde beim Menschen nur experimentell zur Antagonisierung von Dexmedetomidin-

induzierten Wirkungen eingesetzt.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen

Bestandteil des Präparates oder einem der Hilfsstoffe sollten beim Umgang mit dem

Präparat vorsichtig sein.

Inkompatibilitäten/Kompatibilitäten

Dexdomitor ist mit Butorphanol und Ketamin in derselben Spritze mischbar und bleibt dort

bis zu mindestens 2 Stunden pharmazeutisch kompatibel.

Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton und der Durchstechflasche mit

"EXP." angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate

Lagerungshinweise

Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.

Ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Packungen

Durchstechflasche 10 ml

Abgabekategorie: A

Hersteller

Entwickelt und hergestellt durch: Orion Pharma, Orion Corporation, Espoo, Finland

Swissmedic Nr. 58'843

Informationsstand: 12/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-1-2019

Safety evaluation of the food enzyme alpha‐amylase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzb48)

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Published on: Wed, 09 Jan 2019 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with a genetically modified strain of Trichoderma reesei by Danisco US Inc. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organic solids (TOS) are removed by distill...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-12-2018

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The goal of the current work was to implement and verify previously published rat and human PBPK modelling codes for TCDD into Berkeley Madonna. The US‐EPA has used these PBPK models in the reassessment of TCDD. A procurement contract has been set up to explore the possibilities to adequately run the models and reproduce previously published results. The implementation of the available codes in Berkeley Madonna was carried out at RIKILT‐WUR under the framework agreement wi...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica

Pest categorisation of Popillia japonica

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

.@US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here:  https://go.usa.gov/

.@US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here: https://go.usa.gov/

. @US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here: https://go.usa.gov/xEaNB  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar:  https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/sHElqFFODy

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar: https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/sHElqFFODy

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar: https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/sHElqFFODy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more:  https

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more: https

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more: https://go.usa.gov/xExHq  pic.twitter.com/fAAZAQx1H5

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall:  https://go.usa.gov/

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall: https://go.usa.gov/

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xE383  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/S2EbMdmwpe

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers:  https://go.usa.gov/xEx2r  #FDApic.twitter.com/57pZAmSb9r

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers: https://go.usa.gov/xEx2r  #FDApic.twitter.com/57pZAmSb9r

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers: https://go.usa.gov/xEx2r  #FDA pic.twitter.com/57pZAmSb9r

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here:  https://go.usa.gov/xE38

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here: https://go.usa.gov/xE38

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here: https://go.usa.gov/xE383  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/X4IprwU8R2

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here:  https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here: https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here: https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-12-2018

.@US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more:  https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/HiJbgPnsPt

.@US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more: https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/HiJbgPnsPt

. @US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more: https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/HiJbgPnsPt

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-12-2018

.@US_FDA scientists have replicated an imaging clinical trial using computer methods, suggesting in silico trials hold promise for regulatory evaluation.  https://ja.ma/2rdAtre pic.twitter.com/XiTbPfEkcj

.@US_FDA scientists have replicated an imaging clinical trial using computer methods, suggesting in silico trials hold promise for regulatory evaluation. https://ja.ma/2rdAtre pic.twitter.com/XiTbPfEkcj

. @US_FDA scientists have replicated an imaging clinical trial using computer methods, suggesting in silico trials hold promise for regulatory evaluation. https://ja.ma/2rdAtre  pic.twitter.com/XiTbPfEkcj

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of  blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable  tools to manage their health. Read more:  https://go.usa.gov/xPMyA   #MedicalDevice

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable tools to manage their health. Read more: https://go.usa.gov/xPMyA  #MedicalDevice

#FDA In Brief: @US_FDA takes steps to advance the safety and accuracy of blood glucose monitors to empower patients with diabetes with reliable tools to manage their health. Read more: https://go.usa.gov/xPMyA  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Synaptive Medical Recalls BrightMatter Guide with SurfaceTrace Registration Due to Software Defect. Read more about the recall:  https://go.usa.gov/xPMEn  #MedicalDevicepic.twitter.com/YU9Iq

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Synaptive Medical Recalls BrightMatter Guide with SurfaceTrace Registration Due to Software Defect. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xPMEn  #MedicalDevicepic.twitter.com/YU9Iq

. @US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Synaptive Medical Recalls BrightMatter Guide with SurfaceTrace Registration Due to Software Defect. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xPMEn  #MedicalDevice pic.twitter.com/YU9Iq3Yw0b

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Zimmer  Biomet, Inc. Recalls Spinal Fusion & Long Bone Stimulators Due to Lack  of Adequate Validation and Controls to Ensure Product Cleanliness. Read  more about the recall:  https://go.us

.@US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Zimmer Biomet, Inc. Recalls Spinal Fusion & Long Bone Stimulators Due to Lack of Adequate Validation and Controls to Ensure Product Cleanliness. Read more about the recall: https://go.us

. @US_FDA issues class I recall, the most serious type pf recall: Zimmer Biomet, Inc. Recalls Spinal Fusion & Long Bone Stimulators Due to Lack of Adequate Validation and Controls to Ensure Product Cleanliness. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xPMEK  #MedicalDevice pic.twitter.com/M55ddC98wW

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2018

.@US_FDA has selected 8 novel medical devices as participants in #FDA’s Innovation Challenge to address the #OpioidEpidemic by preventing and treating opioid use disorder. #FDAInnovationChallenge

.@US_FDA has selected 8 novel medical devices as participants in #FDA’s Innovation Challenge to address the #OpioidEpidemic by preventing and treating opioid use disorder. #FDAInnovationChallenge

. @US_FDA has selected 8 novel medical devices as participants in #FDA’s Innovation Challenge to address the #OpioidEpidemic by preventing and treating opioid use disorder. #FDAInnovationChallenge

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-11-2018

#DYK November is #NationalHealthySkinMonth. Are you thinking about getting Dermal Fillers? Check out the @US_FDA's information on Dermal Fillers before you do:  https://go.usa.gov/xPHtk   #FDA #MedicalDevice

#DYK November is #NationalHealthySkinMonth. Are you thinking about getting Dermal Fillers? Check out the @US_FDA's information on Dermal Fillers before you do: https://go.usa.gov/xPHtk  #FDA #MedicalDevice

#DYK November is #NationalHealthySkinMonth. Are you thinking about getting Dermal Fillers? Check out the @US_FDA's information on Dermal Fillers before you do: https://go.usa.gov/xPHtk  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of   recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to  Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out  more:  https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDe

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out more: https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDe

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Oscor Recalls TB Temporary Bipolar Pacing Leads Due to Connector Separation Causing Potential for Loss of Pacing. Find out more: https://go.usa.gov/xPHxF  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/negJ6HU4x2

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-11-2018

.@US_FDA issues update to safety communication warning against the use of energy-based devices to perform vaginal “rejuvenation” or vaginal cosmetic procedures. Read more:  https://go.usa.gov/xPAzk  #MedicalDevicepic.twitter.com/pv0k2yaNfj

.@US_FDA issues update to safety communication warning against the use of energy-based devices to perform vaginal “rejuvenation” or vaginal cosmetic procedures. Read more: https://go.usa.gov/xPAzk  #MedicalDevicepic.twitter.com/pv0k2yaNfj

. @US_FDA issues update to safety communication warning against the use of energy-based devices to perform vaginal “rejuvenation” or vaginal cosmetic procedures. Read more: https://go.usa.gov/xPAzk  #MedicalDevice pic.twitter.com/pv0k2yaNfj

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-11-2018

.@US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more:  https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

.@US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more: https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

. @US_FDA has updated the webpage on Urogynecologic Surgical Mesh Implants. Read more: https://go.usa.gov/xPAzD  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more:  https://go.usa.gov/xP

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xP

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xPAtn  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/6e064UQ2wg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-11-2018

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or   manage pain:  https://go.usa.gov/x

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or manage pain: https://go.usa.gov/x

The @US_FDA issues a safety communication cautioning doctors & patients of the risks associated w/ using medications that are not approved for use w/ implanted pumps that are delivered into the spinal fluid to treat or manage pain: https://go.usa.gov/xPfuw  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/kgDSx2PQzn

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-11-2018

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA  encourages patients and caregivers to beware of illegally markets  diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue  http

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA encourages patients and caregivers to beware of illegally markets diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue http

#DYK November is #DiabetesAwarenessMonth. As the number of people diagnosed with diabetes continues to grow, @US_FDA encourages patients and caregivers to beware of illegally markets diabetes treatments. Check out our Consumer Update on this issue https://go.usa.gov/xPfDx  pic.twitter.com/OGwOusdP1w

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-11-2018

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries.pic.twitter.com/WkDNnXqm

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries.pic.twitter.com/WkDNnXqm

There's only 1 week until the 2018 Patient Engagement Advisory Committee meeting. Join the @US_FDA on Nov 15 to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. pic.twitter.com/WkDNnXqmbw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-11-2018

November is #DiabetesAwarenessMonth  #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes

November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes

November is #DiabetesAwarenessMonth #DYK using a glucose meter to check and monitor blood sugar is a daily part of life for millions of Americans with diabetes? Check out the @US_FDA's tips on how to safely use glucose meters and test strips for diabetes: https://go.usa.gov/xPdK4 

FDA - U.S. Food and Drug Administration