Dexa-Rhinospray Mono
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
10-10-2006
Wirkstoff:
Dexamethasonisonicotinat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
Dexamethasone Isonicotinat (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Nasenspray, Suspension
Zusammensetzung:
Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Dexamethasonisonicotinat (Ph.Eur.) (03110) 0,02 Milligramm
Verabreichungsweg:
nasale Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-03-10
Gebrauchsinformation
Dexa-Rhinospray Mono_GI/Zul.-Nr. 6425917.00.00
30.08.2006 13:48
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEXA-RHINOSPRAY® MONO
_1 Sprühstoß (70 µl) Nasenspray, Suspension enthält 0,02
mg Dexamethason-21-isonicotinat_
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG_
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Dexa-Rhinospray® Mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dexa-Rhinospray® Mono beachten?
3.
Wie ist Dexa-Rhinospray® Mono anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexa-Rhinospray® Mono aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
Dexa-Rhinospray Mono_GI/Zul.-Nr. 6425917.00.00
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1.
WAS IST DEXA-RHINOSPRAY® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexa-Rhinospray® Mono ist ein Glukokortikoid.
ANWENDUNGSGEBIETE
Heuschnupfen sowie andere allergisch bedingte Rhinitiden und
chronische Schnupfenformen
besonders mit Beteiligung der Nasennebenhöhlen.
Hinweis:
Die Behandlung mit Dexa-Rhinospray® Mono bessert die dem allergischen Schnupfen zu
Grunde liegenden Störungen. Die volle Wirksamkeit zeigt Dexa-Rhinospray® Mono einige
Tage nach Anwendungsbegi
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Fachinformation
Wortlaut der für die
Fachinformation
vorgesehen
Angaben:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexa-Rhinospray
®
Mono
_1 Sprühstoß (70 µl) Nasenspray, Suspension enthält 0,02 mg
Dexamethason-21-isonicotinat_
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dexamethason-21-isonicotinat
1 g Nasenspray, Suspension enthält 0,2820
mg Dexamethason-21-isonicotinat.
Ein Sprühstoß zu 70 µl enthält 0,02
mg Dexamethason-21-isonicotinat.
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Heuschnupfen sowie andere allergisch bedingte Rhinitiden und
chronische Schnupfenformen
besonders mit Beteiligung der Nasennebenhöhlen.
Hinweis:
Die Behandlung mit Dexa-Rhinospray
®
Mono bessert die dem allergischen Schnupfen zu
Grunde liegenden Störungen.
Die volle Wirksamkeit zeigt Dexa-Rhinospray
®
Mono einige
Tage nach Anwendungsbeginn.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, sollen Erwachsene und Kinder ab 6
Jahren 3-mal täglich
1 - 2 Sprühstöße in jede Nasenöffnung geben.
Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der
eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht
werden kann, eingestellt werden.
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Art und Dauer der Anwendung
Nasale Anwendung.
Vor Anwendung von Dexa-Rhinospray
®
Mono sollte die Nase gereinigt werden.
Vor jedem Gebrauch muss der Inhalt des Fläschchens gut geschüttelt und
dann die
Schutzkappe des Sprühkopfes abgenommen werden.
Vor der ersten Anwendung den Feindosierer gemäß Zeichnung
mehrmals betätigen, bis zum
Austreten eines gleichmäßigen Sprühnebels. Der
Feindosierer ist ab jetzt für die weiteren
Anwendungen einsatzbereit.
Bei längerem Nichtg
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