Dexamytrex Augensalbe
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-04-2023
Fachinformation
(SPC)
15-12-2020
Wirkstoff:
Dexamethason; Gentamicinsulfat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Dexamethasone, Gentamicin Sulphate
Darreichungsform:
Augensalbe
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augensalbe; Dexamethason (00993) 0,3 Milligramm; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Einbringen in den Bindehautsack
Produktbesonderheiten:
PZN: 02747789 Darreichung: Augensalbe Menge: 3 g
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1983-11-15
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMYTREX
®
AUGENSALBE
5 mg/g und 0,3 mg/g
Gentamicinsulfat und Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Dexamytrex
®
Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamytrex
®
Augensalbe beachten?
3.
Wie ist Dexamytrex
®
Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamytrex
®
Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DEXAMYTREX
®
AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Gentamicin ist ein bakterientötender Wirkstoff.
Dexamethason ist ein entzündungshemmender Wirkstoff.
DEXAMYTREX
®
AUGENSALBE WIRD ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische, superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAMYTREX
®
AUGENSALBE BEACHTEN?
DEXAMYTREX
®
AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
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-
Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Gentamicin und/oder Dexamethason
oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneim
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAMYTREX
®
AUGENSALBE
5 mg/g und 0,3 mg/g
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Gentamicinsulfat und Dexamethason
_ _
1 g Salbe enthält 5,0 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3,0 mg
Gentamicin), 0,3 mg
Dexamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs und
Butylhydroxytoluol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
Dexamytrex
®
Augensalbe ist eine hell gelbliche Salbe weicher Konsistenz.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische, superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
2-3-mal täglich und vor dem Schlafengehen einen 5 mm langen
Salbenstrang in den
Bindehautsack des erkrankten Auges einbringen.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Artder Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack einbringen.
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In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die
Wirksamkeit kontrolliert
und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden
werden.
Die Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in der Regel nicht
überschritten werden;
ebenfalls sind Kontrollen des Augeninnendruckes angezeigt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Dexamytrex
®
Augensalbe darf nicht angewendet werden bei akuten eitrigen
Erkrankungen des
vorderen Augenabschnittes; Herpes corneae superficialis, Verletzungen
und ulzerösen
Prozessen der Hornhaut; Augentuberkulose; Pilzinfektionen des Auges;
Überempfindlichkeit
gegen Dexamethason und/oder Gentamicin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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