Dexamethason-Injektionslösung ad us.vet.
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-03-2023
Fachinformation
(SPC)
28-03-2023
Wirkstoff:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
ATC-Code:
QH02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,63 Milligramm
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intraartikuläre Anwendung; intraartikuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung;
Therapiegruppe:
Katze; Schwein; Hund; Pferd; Rind
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-02-25
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
DEXAMETHASON-INJEKTIONSLÖSUNG AD US. VET. 2 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHWEINE, HUNDE, KATZEN
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Chargenfreigabe:
Produlab Pharma bv
Forellenweg 15, 4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Mitvertrieb:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
Pharma Partner
Bredowstraße
22113 Hamburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DEXAMETHASON-INJEKTIONSLÖSUNG AD US. VET. 2 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHWEINE, HUNDE, KATZEN
Dexamethason als Dihydrogenphosphat-Dinatrium
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
2,63 mg
(entspr.: Dexamethason 2,0 mg)
Sonstige Bestandteile:
Chlorocresol
1,0 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Dexamethason Injektionslösung ad us. vet. 2 mg/ml wirkt palliativ
(unterstützend) bei
der Therapie folgender Erkrankungen:
Rind:
Allergien, primäre Ketose, sekundäre Ketose im Zusammenhang mit
linksseitiger
Labmagenverlagerung,
nicht
infektiöse
entzündliche
oder
allergisch
bedingte
Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse Entzündungen der Gelenke,
Sehnen und
Schleimbeutel, Distorsionen, anaphylaktischer Schock, Endotoxinschock.
Pferd, Schwein, Hund, Katze:
Allergien, nicht infektiöse entzündliche oder allergisch bedingte
Hauterkrankungen,
akute
nicht
infektiöse
Entzündungen
der
Gelenke,
Sehnen
und
Schleimbeutel,
Distorsionen, anaphylaktischer Schock, Endotoxinschock.
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden ist Dexamethason-Injektionslösung ad us. vet. 2
mg/ml bei:
- bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren,
Frakturen
- viralen Infektionen, Systemmykosen
- aseptische Knochennekrosen (intraartikuläre Anwend
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAMETHASON-INJEKTIONSLÖSUNG AD US. VET. 2 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHWEINE, HUNDE, KATZEN
Dexamethason als Dihydrogenphosphat-Dinatrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
2,63 mg
(entspr.: Dexamethason 2,0 mg)
Sonstige Bestandteile:
Chlorocresol
1,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finde Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Dexamethason-Injektionslösung ad us. vet. wirkt palliativ
(unterstützend) bei der
Therapie folgender Erkrankungen:
Rind:
Allergien,
primäre
Ketose,
sekundäre
Ketose
im
Zusammenhang
mit
linksseitiger Labmagenverlagerung, nicht infektiöse entzündliche
oder allergisch
bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse Entzündungen der
Gelenke,
Sehnen
und
Schleimbeutel,
Distorsionen,
anaphylaktischer
Schock,
Endotoxinschock
Pferd, Schwein, Hund, Katze:
Allergien,
nicht
infektiöse
entzündliche
oder
allergisch
bedingte
Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse Entzündungen der Gelenke,
Sehnen
und Schleimbeutel, Distorsionen, anaphylaktischer Schock,
Endotoxinschock
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu
prüfen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden ist Dexamethason-Injektionslösung ad us. vet. bei:
- bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren, Frakturen
- viralen Infektionen, Systemmykosen
- aseptische Knochennekrosen (intraartikuläre Anwendung)
- septischen Prozessen im Gelenksbereich (intraartikuläre Anwendung)
- allgemeine Immunschwäche
- Glaukom, Katarakt
- Osteoporose, Hypokalzämie
- Hyperkortizismus
- Hypertonie
- Pankreatitis
- Rindern im letzten Dr
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