Dexamethason 16 mg mibe
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
18-05-2009
Wirkstoff:
Dexamethason
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
dexamethasone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 16 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2007-11-23
Gebrauchsinformation
Dermapharm AG
ANLAGE 2 zur Änderungsanzeige vom 06.05.2009
Dexason 16 mg Tabletten, Tablette
Zul.-Nr.
61215.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 11
_ad G:\Zl\Präparate\Dermapharm DE\Dexa\Dexa 16 mg Dermapharm\2008-x-x_ÄA Dopinghinw\palde-dexa-16mg-dermapharm-2008-x-x.rtf_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEXAMETHASON 16 MG MIBE
Wirkstoff: Dexamethason
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Men-
schen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich be-
einträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Dexamethason 16 mg mibe und wofür wird es ange-
wendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cortidexason 16 mg
mibe beachten?
3. Wie ist Dexamethason 16 mg mibe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dexamethason 16 mg mibe aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DEXAMETHASON 16 MG MIBE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dexamethason 16 mg mibe enthält Dexamethason, ein syn-
thetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung
auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebe-
funktionen.
DEXAMETHASON 16 MG MIBE WIRD ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Dermapharm AG
ANLAGE 4 zur ÄA vom 06.05.2009
Dexason 16 mg Dermapharm, Tablette
Zul.-Nr. 61215.00.00
FACHINFORMATION, Seite 1 von 10
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason 16 mg mibe
Wirkstoff: Dexamethason
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 16 mg Dexamethason.
1 Tablette enthält 191,8 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann halbiert werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_NEUROLOGIE_
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess.
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE_
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_DERMATOLOGIE_
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf Glukokortikoide ansprechende Haut-
krankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
_AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE_
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen).
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos.
Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z.B. schnell destruierend ver-
laufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal
nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
_INFEKTIOLOGIE_
_ad
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_51132.rtf_
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zustände
Lesen Sie das vollständige Dokument
