Dexamethason Galepharm 1 mg Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2020
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
dexamethasonum
Verfügbar ab:
Galepharm AG
ATC-Code:
H02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
dexamethasonum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
dexamethasonum 1 mg, lactosum monohydricum 73 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium max. 0,2 mg, magnesium stearas, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Glukokortikosteroid-Therapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-11-21
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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Dexamethason Galepharm
Galepharm AG
Was ist Dexamethason Galepharm und wann wird es angewendet?
Dexamethason Galepharm Tabletten enthalten den synthetisch
hergestellten Wirkstoff
Dexamethason. Dieses Steroidhormon hat eine stärkere Wirkung als das
entsprechende körpereigene
Hormon (Cortisol). Es wirkt stark entzündungshemmend, beeinflusst das
Abwehrsystem des Körpers
und wirkt lokalen Wasseransammlungen (Ödemen) entgegen. Deshalb wird
es angewandt, um die
Hirnschwellung zu behandeln, die bei Kopfverletzungen, Hirnblutungen,
Operationen am Gehirn,
Hirn- und Hirnhaut-Entzündungen, Eiteransammlung im Gehirn,
Schlaganfall und
Schädelbestrahlung auftritt.
Dexamethason Galepharm kann auch eingesetzt werden zur Behandlung
akuter Schübe
entzündlicher rheumatischer Erkrankungen (chronische Polyarthritis),
bei akuten Schüben gewisser
Hautkrankheiten (z.B. Ekzeme), bei gewissen Lungenkrankheiten (z.B.
schweres Bronchialasthma),
bei akuten Schüben gewisser entzündlicher Darmkrankheiten, bei
schweren Infektionskrankheiten.
Bei der Behandlung von Geschwülsten wird Dexamethason Galepharm
angewandt, um gewisse
tumorbedingte Beschwerden zu bessern und das chemotherapiebedingte
Erbrechen zu behandeln
bzw. zu verhindern.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Therapie mit Dexamethason Galepharm sollten, soweit vom
Arzt oder von der Ärztin
verordnet, eine geeignete Ernährung, Krankengymnastik und andere
begleitende Massnahmen
beibehalten werden.
Wann darf
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Dexamethason Galepharm
Galepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dexamethasonum (9-Fluor-16-alpha-Methylprednisolon).
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Teilbare Tablette mit 1 mg bzw. 4 mg Dexamethason.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hirnödem (ausgelöst durch Hirntumor, Schädel-Hirn-Trauma,
intrazerebrale Blutung,
neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, Enzephalitis, Meningitis,
Strahlenschäden). Akute Schübe
einer chronischen Polyarthritis, die durch nichtsteroidale
Antirheumatika nicht ausreichend
beherrscht werden können. Schweres Asthma bronchiale. Akute
Erythrodermie. Akute Schübe von
Pemphigus vulgaris, Anfangsbehandlung akuter unkontrollierbarer
Ekzeme. Akute Schübe von
kutaner Sarkoidose und Colitis ulcerosa. Schwere Infektionskrankheiten
(nur in Verbindung mit
Antibiotika). Palliativtherapie maligner Tumoren. Prophylaxe und
Therapie von Zytostatika-
induziertem Erbrechen.
Dosierung/Anwendung
Dexamethason wird in einer individuellen Dosierung verabreicht, wobei
sowohl Schwere und
Verlauf der Krankheit, die Reaktion des Patienten als auch die
voraussichtliche Dauer der
Medikation berücksichtigt werden.
Die Tagesdosis sollte morgens auf einmal verabreicht werden
(zirkadiane Therapie). Bei der
Behandlung des Hirnödems sowie im Rahmen der palliativen und
antiemetischen Therapie kann es
erforderlich sein, die Tagesdosis in 2–4 Einzeldosen zu geben.
Falls nötig können die Dexamethason Galepharm-Tabletten halbiert
werden. Sie sollten jeweils nach
den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit unzerkaut geschluckt werden.
Zur Verminderung unerwünschter Wirkungen soll, sobald es der Zustand
des Patienten erlaubt, eine
anfangs hohe Dosierung schrittweise (in Abständen von einigen Tagen)
reduziert werden. Für
Dexamethason beträgt die Erhaltungsdosis gewöhnlich nicht mehr als
0.5–1 mg pro Tag.
Beim Hirnödem beginnt man in schweren Fällen meist mit der
intravenösen Verabreichung von
Dexamethason und geht bei Besserung auf die oral
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