Dexamethason Galepharm 1 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dexamethason Galepharm 1 mg Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • dexamethasonum 1 mg, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dexamethason Galepharm 1 mg Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Glukokortikosteroid-Therapie

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57974
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-11-2007
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Dexamethason Galepharm

Galepharm AG

Was ist Dexamethason Galepharm und wann wird es angewendet?

Dexamethason Galepharm Tabletten enthalten den synthetisch hergestellten Wirkstoff

Dexamethason. Dieses Steroidhormon hat eine stärkere Wirkung als das entsprechende körpereigene

Hormon (Cortisol). Es wirkt stark entzündungshemmend, beeinflusst das Abwehrsystem des Körpers

und wirkt lokalen Wasseransammlungen (Ödemen) entgegen. Deshalb wird es angewandt, um die

Hirnschwellung zu behandeln, die bei Kopfverletzungen, Hirnblutungen, Operationen am Gehirn,

Hirn- und Hirnhaut-Entzündungen, Eiteransammlung im Gehirn, Schlaganfall und

Schädelbestrahlung auftritt.

Dexamethason Galepharm kann auch eingesetzt werden zur Behandlung akuter Schübe

entzündlicher rheumatischer Erkrankungen (chronische Polyarthritis), bei akuten Schüben gewisser

Hautkrankheiten (z.B. Ekzeme), bei gewissen Lungenkrankheiten (z.B. schweres Bronchialasthma),

bei akuten Schüben gewisser entzündlicher Darmkrankheiten, bei schweren Infektionskrankheiten.

Bei der Behandlung von Geschwülsten wird Dexamethason Galepharm angewandt, um gewisse

tumorbedingte Beschwerden zu bessern und das chemotherapiebedingte Erbrechen zu behandeln

bzw. zu verhindern.

Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Während der Therapie mit Dexamethason Galepharm sollten, soweit vom Arzt oder von der Ärztin

verordnet, eine geeignete Ernährung, Krankengymnastik und andere begleitende Massnahmen

beibehalten werden.

Wann darf Dexamethason Galepharm nicht angewendet werden?

Dexamethason Galepharm darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der

Inhaltsstoffe.

Wann ist bei der Einnahme von Dexamethason Galepharm Vorsicht geboten?

Dexamethason Galepharm kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu

bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Diese Beeinträchtigung ist besonders mit

Veränderungen der Stimmungslage, des Antriebes und der Konzentrationsfähigkeit zu begründen.

Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, so kann dies zu einem gehäuften Auftreten

unerwünschter Wirkungen führen. Besondere Aufmerksamkeit ist bei gleichzeitiger Einnahme von

folgenden Arzneimitteln geboten: Arzneimittel gegen Herzschwäche, harntreibende Arzneimittel,

Abführmittel, blutzuckersenkende Arzneimittel, Arzneimittel, welche die Blutgerinnung hemmen,

Arzneimittel gegen Rheuma, Arzneimittel gegen Tuberkulose, Arzneimittel gegen epileptische

Anfälle, Arzneimittel gegen Schweinebandwurminfektion, Schlafmittel, Schmerzmittel, Arzneimittel

gegen Magenübersäuerung und Sodbrennen, Arzneimittel gegen Pilzkrankheiten, Östrogene («Pille»

oder Hormonersatztherapie nach der Menopause), blutdrucksenkende Arzneimittel,

muskelentspannende Arzneimittel, Arzneimittel gegen Malaria, Arzneimittel, die das Immunsystem

unterdrücken und Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen.

Während der Behandlung mit Dexamethason Galepharm sollten Sie sich nicht impfen lassen. Ihr

Arzt oder Ihre Ärztin weiss Bescheid, was in diesem Fall zu tun ist. Teilen Sie ihm/ihr ebenfalls mit,

wenn Sie in letzter Zeit tropische Länder bereist haben. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder

Ihre Ärztin, wenn während der Behandlung mit Dexamethason Galepharm eine Infektionskrankheit

auftritt. Teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, falls Sie an Magen-Darm-Geschwüren, ausgeprägter

Knochenbrüchigkeit (Osteoporose), psychischen Störungen, Amöbeninfektion, Pilzinfektion innerer

Organe oder grünem Star leiden.

Bei Kindern unter 12 Jahren soll Dexamethason Galepharm nur in Notfällen angewendet werden.

Dabei wird der Arzt oder die Ärztin eine Dosierung verschreiben, die sich mehr nach der Schwere

der Krankheit als nach Alter und Körpergewicht richtet.

Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin beim Auftreten von Sehstörungen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Darf Dexamethason Galepharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Während der Schwangerschaft dürfen Sie Dexamethason Galepharm nur einnehmen, wenn der Arzt

oder die Ärztin dies als unbedingt erforderlich erachtet. Frauen müssen den Arzt oder die Ärztin über

eine vermutete oder eingetretene Schwangerschaft unbedingt informieren.

Da bei Einnahme von Dexamethason Galepharm während der Stillzeit geringe Mengen des

Wirkstoffes in die Muttermilch übergehen, sollte abgestillt werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder

Ihre Ärztin, wenn Sie stillen.

Wie verwenden Sie Dexamethason Galepharm?

Der Arzt oder die Ärztin wird die Dosierung der Tabletten individuell nach Art, Schwere und

Verlauf der Krankheit festlegen. Er/sie wird darüber entscheiden, ob der Behandlung mit Tabletten

eine Injektionsbehandlung vorausgehen muss, ob im Lauf der Behandlung die Dosierung

schrittweise gesenkt werden kann und ob eine Zusatzbehandlung oder eine Umstellung auf ein

anderes Arzneimittel vom gleichen Typ wie Dexamethason Galepharm erforderlich ist.

Bei schwereren Krankheitsbildern (z.B. akute Schübe rheumatischer Erkrankungen, schwere

Infektionskrankheiten, gewisse Haut-, Lungen- und Darmerkrankungen, tumorbedingte

Beschwerden, chemotherapiebedingtes Erbrechen) beginnt die Behandlung im Allgemeinen mit 4–

16 mg Dexamethason Galepharm täglich und wird anschliessend mit einer geringeren Dosierung

fortgesetzt.

Bei Kindern wird die Dosis vom Arzt oder der Ärztin ebenfalls individuell der Art, Schwere und dem

Verlauf der Erkrankung angepasst, nach ausreichendem Ansprechen in der Regel in kleinen Schritten

reduziert, und das Arzneimittel sobald als möglich abgesetzt.

Falls nötig, können die Tabletten halbiert werden. Die Tagesdosis soll morgens auf einmal mit etwas

Flüssigkeit unzerkaut eingenommen werden. Bei der Behandlung des Hirnödems, von

tumorbedingten Beschwerden sowie des chemotherapiebedingten Erbrechens kann es erforderlich

sein, die Tagesdosis in 2–4 Einzeldosen aufzuteilen und jeweils nach den Mahlzeiten mit etwas

Flüssigkeit unzerkaut einzunehmen.

Die gestörte Stressreaktion unter Glukokortikoid-Langzeittherapie macht eine Erhöhung der

Kortikoiddosis unter Stressbedingungen notwendig. Nach einer Langzeitbehandlung ist die gestörte

Stressreaktion unter Umständen noch bis zu einem Jahr nach Absetzen des Arzneimittels zu erwarten

und macht eine vorbeugende Kortikoidgabe in Stresssituationen erforderlich! Ihr Arzt oder Ihre

Ärztin weiss Bescheid, was in solchen Fällen zu tun ist.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin

oder Apothekerin. Brechen Sie die Behandlung ohne Anweisung eines Arztes oder der Ärztin auf

keinen Fall plötzlich ab.

Welche Nebenwirkungen kann Dexamethason Galepharm haben?

Erhöhtes Infektionsrisiko, Verschleierung von Infektionen, Blutbildveränderungen,

Überempfindlichkeitsreaktionen, Vollmondgesicht, Stammfettsucht, Funktionseinschränkung der

Nebennierenrinde, Wassereinlagerung im Körper, vermehrte Kaliumausscheidung,

Gewichtszunahme, Erhöhung des Blutzuckers, Erhöhung der Blutfettwerte, Appetitzunahme,

psychische Störungen wie Depressionen, Gereiztheit, innere Unruhe, Schlafstörungen und

Selbstmordgedanken. Epileptische Krämpfe, grüner Star, grauer Star, verschwommenes Sehen,

vermehrtes Auftreten von Augeninfektionen, Blutdruckanstieg, erhöhtes Arteriosklerose- und

Thromboserisiko, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Magenblutungen, Magenbeschwerden.

Hautveränderungen (z.B. Akne, braunrote Streifenbildung der Haut), vermehrte Körperbehaarung,

Muskel-, Sehnenbeschwerden, erhöhte Knochenbrüchigkeit (Osteoporose), Wachstumsverzögerung

bei Kindern, Störungen der Regelblutung, Impotenz.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Anzeichen dieser Nebenwirkungen

auftreten.

Das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen kann vermindert werden durch:

·Verhinderung einer Gewichtszunahme (tägliche Gewichtskontrolle, Kalorienzufuhr anpassen).

·Zurückhaltung mit Salz und Zucker.

·Kaliumreiche Ernährung (Obst und Gemüse, speziell Aprikosen, Bananen).

·Ausreichende Einnahme von Kalzium (Milch, Milchprodukte).

·Ausreichende Einnahme von Eiweiss mit der Nahrung.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) vor Licht geschützt in der Originalpackung aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen

verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Dexamethason Galepharm enthalten?

1 teilbare Tablette enthält 1 mg bzw. 4 mg Dexamethason (9-Fluor-16-alpha-Methylprednisolon) und

Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57974 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Dexamethason Galepharm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tabletten zu 1 mg: 20 und 100 Tabletten mit Teilungsrille.

Tabletten zu 4 mg: 20 und 100 Tabletten mit Teilungsrille.

Zulassungsinhaberin

Galepharm AG, Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im November 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

7-9-2018

Audioguide Patient

Audioguide Patient

Dexamethason - Ozurdex - Information für Patienten

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

24-9-2018

Neofordex (Laboratoires CTRS)

Neofordex (Laboratoires CTRS)

Neofordex (Active substance: dexamethasone) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6239 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety