Dexacortone 0,5 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
DEXAMETHASON
Verfügbar ab:
Le Vet. Beheer B.V.
ATC-Code:
QH02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
DEXAMETHASONE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-02-19
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Dexacortone 0,5 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
AT: Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexacortone 0,5 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
Dexamethason
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Dexamethason
0,5 mg
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette
(8 mm) mit
einseitiger kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur symptomatischen oder als zusätzliche Behandlung von
entzündungsbedingten
und allergischen Erkrankungen bei Hunden und Katzen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Virus- oder Pilzinfektionen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus oder Überfunktion der
Nebennierenrinde (Hyperadrenokortizismus).
Nicht anwenden bei Tieren mit Osteoporose.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- oder Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hornhautgeschwüren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Geschwüren im Magen-Darm-Trakt.
Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen.
Nicht gleichzeitig anwenden mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei vorhandenem Grünem Star (Glaukom).
Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe auch Abschnitt
„Besondere
Warnhinweise“ – Trächtigkeit und Laktation).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ – Wechselwirkungen
mit anderen
Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen.
6. NEBENW
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Fachinformation
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexacortone 0,5 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason
0,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette
(8 mm) mit einseitiger
kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur symptomatischen oder unterstützenden Behandlung von
entzündungsbedingten und allergischen
Erkrankungen bei Hunden und Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit viralen oder mykotischen Infektionen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus oder
Hyperadrenokortizismus.
Nicht anwenden bei Tieren mit Osteoporose.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- oder Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hornhautulzeration.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration.
Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen.
Nicht gleichzeitig anwenden mit attenuierten Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei vorhandenem Glaukom.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe Abschnitt 4.7).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Durch die Behandlung mit Kortikoiden soll in erster Linie eine
Verbesserung der klinischen
Symptome erreicht werden, keine Heilung. Die Therapie sollte mit der
Behandlung der
Grunderkrankung und/oder einer Kontrolle der Haltungsbedingungen
kombiniert werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei Vorliegen einer bakteriellen, parasit
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