Dexa 40mg inject JENAPHARM
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-05-2023
Fachinformation
(SPC)
24-05-2023
Wirkstoff:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
H02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 43,72 Milligramm
Verabreichungsweg:
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1996-11-20
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXA 40 MG INJECT JENAPHARM
® INJEKTIONSLÖSUNG
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexa 40 mg inject JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexa 40 mg inject JENAPHARM
beachten?
3.
Wie ist Dexa 40 mg inject JENAPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexa 40 mg inject JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXA 40 MG INJECT JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexa 40 mg inject JENAPHARM enthält ein synthetisches Glukokortikoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Elektrolythaushalt und auf
Gewebefunktionen.
Dexa 40 mg inject JENAPHARM wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
Behandlung mit
Glukokortikoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad:
-
Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor
-
Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung
der Schocklunge
-
Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion
(anaphylaktischer Schock), nach
vorangegangener Behandlung mit Epinephrin (Kreislaufmittel).
Dexa 40 mg inject JENAPHARM wird bei Patiente
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dexa 4 mg inject JENAPHARM
Dexa 8 mg inject JENAPHARM
Dexa 40 mg inject JENAPHARM
Dexa 100 mg inject JENAPHARM
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DEXA 4 MG INJECT JENAPHARM
1 ml Injektionslösung enthält 4,37 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend
4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
DEXA 8 MG INJECT JENAPHARM
2 ml Injektionslösung enthalten 8,74 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend
8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
DEXA 40 MG INJECT JENAPHARM
5 ml Injektionslösung enthalten 43,72 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(entsprechend 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
DEXA 100 MG INJECT JENAPHARM
10 ml Injektionslösung enthalten 109,30 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(entsprechend 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol.
Dexa 4 mg inject JENAPHARM enthält 20 mg Propylenglycol pro Ampulle
entsprechend 20 mg/ml.
Dexa 8 mg inject JENAPHARM enthält 40 mg Propylenglycol pro Ampulle
entsprechend 20 mg/ml.
Dexa 40 mg inject JENAPHARM enthält 450 mg Propylenglycol pro Ampulle
entsprechend
90 mg/ml.
Dexa 100 mg inject JENAPHARM enthält 1000 mg Propylenglycol pro
Ampulle entsprechend
100 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Systemische Anwendung (Dexa 40/100 mg inject JENAPHARM):
-
Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor
-
Polytraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
-
Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion).
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Systemische Anwendung (Dexa 4/8 mg inject JENAPHARM):
-
Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe,
Hirnabszess, bakterielle
Meningitis
-
Polytraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
-
schwerer akuter Asthmaanfall
-
parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnte
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