Detrusitol SR 4 mg Retarder-Kapseln
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
tolterodinum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
G04BD07
INN (Internationale Bezeichnung):
tolterodinum
Darreichungsform:
Retarder-Kapseln
Zusammensetzung:
tolterodini tartras 4 mg corresp. tolterodinum 2.74 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 80.66 – 118.10 mg et maydis amylum, hypromellosum, ethylcellulosum, triglycerida media, acidum oleicum, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, Drucktinte: lacca, E 171, propylenglycolum, simeticonum, pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Traitement de la Vessie hyperactive
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-12-11
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Detrusitol® SR
Qu'est-ce que Detrusitol SR et quand est-il utilisé?
Detrusitol SR est un médicament destiné au traitement d'une vessie
hyperactive se manifestant par un
ou plusieurs des symptômes suivants: fréquentes émissions d'urine,
besoin soudain et incontrôlable
d'uriner, perte d'urine involontaire.
Detrusitol SR relâche le muscle hyperactif de la vessie, ce qui a
pour effet d'augmenter le volume
vésical, de retarder le premier besoin urgent d'uriner et de diminuer
la fréquence de l'évacuation
volontaire et involontaire de la vessie.
Le traitement déploie son action généralement en l'espace de quatre
semaines.
Detrusitol SR ne doit être pris que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter
la vessie hyperactive.
L'emploi d'un médicament mal choisi ou incorrectement dosé peut
provoquer des complications.
Pour cette raison, vous ne devez pas l'utiliser de votre propre chef
pour soigner d'autres maladies ou
le donner à une autre personne.
Quand Detrusitol SR ne doit-il pas être utilisé?
Vous devez renoncer à prendre Detrusitol SR si vous présentez une
hypersensibilité (allergie) à l'un
des composants de Detrusitol SR, une rétention urinaire, une
affection intestinale inflammatoire
sévère (colite ulcéreuse), une faiblesse musculaire d'origine
immunologique (myasthénie grave) ou
une élévation de la pression intra-oculaire non traitée (glaucome
à angle étroit).
Quelles son
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Detrusitol® SR
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: L-tartrate de toltérodine.
Excipients:
Contenu des capsules: Saccharosum, Maydis amylum, Ethylcellulosum,
Triglyceride saturate media,
Acidum oleicum, Hypromellosum.
Enveloppe des capsules:
Capsule retard à 2 mg: Gelatina, Lacca, Propylenglycolum, Titanii
dioxidum (E171), Color: E132,
Color: E172.
Capsule retard à 4 mg: Gelatina, Lacca, Propylenglycolum, Titanii
dioxidum (E171), Color: E132.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule retard contient: L-tartrate de toltérodine 2 mg ou 4 mg
correspondant respectivement à
1.37 mg ou 2.74 mg de toltérodine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la vessie hyperactive, en relation avec des symptômes
tels que miction impérieuse,
pollakiurie ou incontinence d'urgence.
Posologie/Mode d’emploi
La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour.
Les capsules retard peuvent être prises avec ou sans nourriture et
doivent être avalées en entier (c.-à-
d. sans les mâcher).
Après six mois, la nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée.
Instructions spéciales pour la posologie:
Enfants et adolescents: L'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont
pas été établies chez l'enfant et
l'adolescent. Detrusitol SR n'est donc pas recommandé chez l'enfant
et l'adolescent.
Insuffisance hépatique
Une dose maximale de 2 mg/jour ne doit pas être dépassée chez les
patients atteints d'insuffisance
hépatique, en particulier d'insuffisance hépatique sévère
(cirrhose hépatique).
Insuffisance rénale
Une dose maximale de 2 mg/jour ne doit pas être dépassée chez les
patients atteints d'insuffisance
rénale.
Association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4
En cas d'association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4
(kétoconazole, p.ex.), une dose
quotidienne maximale de 2 mg de toltérodine ne doit pas être
dépassée (voir «Mises en garde et
précautions»).
Contre-indications
Detrusito
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