Desoren 30 Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
ethinylestradiolum, desogestrelum
Verfügbar ab:
Gedeon Richter (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03AA09
INN (Internationale Bezeichnung):
ethinylestradiolum, desogestrelum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
ethinylestradiolum 0.03 mg, desogestrelum 0.15 mg, lactosum monohydricum 67.66 mg, solani amylum, povidonum K 30, acidum stearicum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, int-rac-alpha-tocopherolum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, propylenglycolum, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hormonales Kontrazeptivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-07-27
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Desoren® 30
Was ist Desoren 30 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Desoren 30 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Desoren 30 Vorsicht geboten?
Darf Desoren 30 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Desoren 30?
Welche Nebenwirkungen kann Desoren 30 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Desoren 30 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Desoren 30? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Desoren® 30
Was ist Desoren 30 und wann wird es angewendet?
Desoren 30 ist ein Präparat zur hormonellen
Schwangerschaftsverhütung, ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «kombinierte Pille». Jede
Tablette enthält eine geringe
Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Desogestrel
als Gelbkörperhormon und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Desoren 30 wird wegen den geringen Hormonmengen in der Kategorie der
niedrigdosierten oralen
Kontrazeptiva eingestuft. Da alle Tabletten der Packung die gleichen
Hormone in der gleichen Dosierung
enthalten, handelt es sich um ein monophasisches orales
Kontrazeptivum.
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Desoren® 30
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ethinylestradiolum, Desogestrelum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 0,150 mg
Desogestrel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Desoren 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Desoren
30 mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Desoren 30 sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinanderfolgenden
Tagen täglich eine Tablette eingenommen. Darauf folgt jeweils eine
7-tägige Einnahmepause, bevor
die nächste Packung angefangen wird. Während der Einnahmepause kommt
es üblicherweise zu
einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Tabletten-Einnahme beginnt und
noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung angefangen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
eingenommen haben
Mit der Tabletten-Einnahme ist am 1. Tag des normalen
Menstruationszyklus (also a
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