Desopop

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Desopop Filmtablette 75 µg
  • Dosierung:
  • 75 µg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Desopop Filmtablette 75 µg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE427856
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION

: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

DESOPOP

75 Mikrogramm Filmtabletten

Desogestrel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker . Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist DESOPOP und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DESOPOP beachten?

3. Wie ist DESOPOP einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist DESOPOP aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST DESOPOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

DESOPOP wird zur Empfängnisverhütung angewendet.

DESOPOP enthält eine geringe Menge eines einziges weibliches Sexualhormons, nämlich

das Progestagen Desogestrel. Aus diesem Grund wird DESOPOP auch als eine reine

Gestagen-Pille, oder ein Minipille bezeichnet. Minipillen enthalten im Gegensatz zu

Kombinationspräparaten außer dem Progestagen kein Östrogen.

Die Wirkung der meisten Minipillen beruht vor allem auf der Tatsache, daß sie das

Eindringen von Samenzellen in die Gebärmutter verhindern aber das Heranreifen einer

Eizelle wird nicht in jedem Fall verhindert. Letzteres ist die vorrangige Wirkung von

Kombinationspräparaten zur Empfängnisverhütung. DESOPOP unterscheidet sich von

anderen Minipillen dadurch, daß die Dosierung hoch genug ist, um in den meisten Fällen das

Heranreifen einer Eizelle zu verhindern. Deshalb bietet DESOPOP eine

hohe kontrazeptive

Wirksamkeit.

Im Gegensatz zu Kombinationspräparaten kann DESOPOP von Frauen, die kein Östrogen

vertragen, und während der Stillzeit angewendet werden. Ein Nachteil von DESOPOP

besteht darin, daß die Monatsblutung in unregelmäßigen Abständen auftreten kann. Sie

können sogar überhaupt keine Monatsblutung haben.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DESOPOP BEACHTEN

?

Wie alle hormonales Kontrazeptiva schützt DESOPOP nicht vor einer HIV-Infektion

(AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Erkrankungen.

DESOPOP darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Desogestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an Thrombose leiden. Bei der Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel, das die

Blutgefäße verschließen kann (beispielsweise in den Beinen [tiefe Venenthrombose] oder

in der Lunge [Lungenembolie]).

wenn Sie an Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) oder an einer schweren Lebererkrankung

leiden oder gelitten haben und Ihre Leberfunktion ist noch nicht normal.

wenn Sie an einem Tumor leiden, der unter der Wirkung von Geschlechtshormonen

wächst, oder wenn bei Ihnem der Verdacht auf einem solchen Tumor besteht, wie

bestimmte Arten von Brustkrebs.

wenn Sie, diagnostisch nicht abgeklärte vaginale Blutungen haben.

wenn Sie allergisch auf Erdnuss oder Soja sind.

Sie müssen Ihren Arzt informieren, bevor Sie mit der Einnahme von DESOPOP beginnen

falls einer dieser Umstände auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird Ihnen dann möglicherweise zu einer

nicht-hormonalen Empfängnisverhütungsmethode raten.

Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt wenden falls einer der oben geschilderten Umstände

während der Anwendung von DESOPOP zum ersten Mal eintritt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker , bevor Sie DESOPOP einnehmen.

Sie müssen Ihren Arzt informieren, bevor Sie mit der Einnahme von DESOPOP

beginnen, wenn

Sie jemals in der Vergangenheit Brustkrebs gehabt haben.

Sie Leberkrebs haben, weil ein möglicher Effekt von DESOPOP nicht ausgeschlossen

werden kann.

Sie jemals in der Vergangenheit Thrombose gehabt haben.

Sie Diabetes haben.

Sie Epilepsie haben (siehe auch Abschnitt „Einnahme von DESOPOP zusammen mit

anderen Arzneimitteln“).

Sie Tuberkulose haben (siehe auch Abschnitt „Einnahme von DESOPOP zusammen mit

anderen Arzneimitteln“).

Sie an erhöhtem Blutdruck leiden.

Sie Chloasma haben oder jemals in der Vergangenheit Chloasma gehabt haben

(gelbbraune Pigmentflecken, sogenannte „Schwangerschaftsmaske“, vor allem im

Gesicht); wenn dies der Fall ist, sollten Sie direktes Sonnenlicht oder ultraviolettes Licht

meiden.

Wenn DESOPOP in Anwesenheit irgendwelcher Erkrankungen verwendet wird, können Sie

unter naher Beobachtung gehalten werden müssen. Ihr Arzt kann Ihnen erklären, was Sie

tun müssen.

Deopop und Brustkrebs

Überprüfen Sie Ihre Brüste regelmäßig und informieren Sie schnellstmöglich Ihren Arzt,

wenn Sie einen Knoten in Ihren Brüsten fühlen.

Bei Frauen, die die Pille benutzen, wird etwas häufiger Brustkrebs festgestellt als bei

gleichaltrigen Frauen, die die Pille nicht benutzen. Wird die Pille abgesetzt, so verringert sich

das Risiko allmählich wieder. 10 Jahre nach dem Absetzen der Pille entspricht das Risiko

dieser Frauen dem Risiko von Frauen, die die Pille nicht benutzen. Brustkrebs kommt bei

Frauen, die jünger als 40 Jahre sind, selten vor aber das Risiko erhöht sich jedoch mit

zunehmendem Alter. Deswegen steigt die Zahl der zusätzlichen Brustkrebserkrankungen je

älter Sie während der Benutzung der Pille sind. Die Dauer der Einnahme spielt eine

geringere Rolle.

Bei 10.000 Frauen, die die Pille 5 Jahre oder kürzer genommen haben, die Pille jedoch vor

ihrem 20 Lebensjahr abgesetzt haben, kann in einem Zeitraum von 10 Jahren nach dem

Absetzen über die 4 Fälle hinaus, die normalerweise in dieser Altersgruppe auftreten,

weniger als 1 zusätzlicher Fall von Krebs festgestellt werden. Analog dazu läßt sich

berechnen, daß bei 10.000 Frauen, die die Pille 5 Jahre oder kürzer genommen haben, und

die Pille vor ihrem 30 Lebensjahr absetzen, über die 44 Fälle hinaus, die normalerweise in

dieser Altersgruppe auftreten, 5 zusätzliche Fälle auftreten. Bei 10.000 Frauen, die die Pille 5

Jahre oder kürzer genommen haben, und die Pille vor ihrem 40 Lebensjahr absetzen, lassen

sich über die 160 Fälle hinaus, die normalerweise in dieser Altersgruppe auftreten, 20

zusätzliche Fälle feststellen.

Es wird angenommen, daß die Pillen wie DESOPOP, die lediglich Progestagen enthalten, ein

ähnliches Brustkrebsrisiko verursachen als die Pille, aber der Beweis ist weniger

abschließend.

Der Brustkrebs, der bei Frauen festgestellt wird, die die Pille benutzen, befindet sich häufig in

einem weniger fortgeschrittenen Stadium als Brustkrebs von Frauen, die die Pille nicht

benutzen. Es ist nicht bekannt, ob das unterschiedliche Brustkrebsrisiko von der Pille

verursacht wird. Es ist auch möglich, daß Frauen, die die Pille benutzen, häufiger untersucht

werden, so daß der Brustkrebs früher festgestellt wird.

Desopop und Thrombose

Sie müssen sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden wenn plötzlich Erscheinungen auftreten,

die Anzeichen für eine Thrombose sein können (Weitere Hinweise dazu finden Sie in dem

Abschnitt „Regelmäßige Kontrollen”).

Bei der Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel, das ein Blutgefäß verschließen kann.

Thrombose tritt manchmal in einer der tiefer gelegenen Adern des Unterschenkels auf (tiefe

Venenthrombose). Wenn sich das Gerinnsel löst, kann es in die Schlagadern der Lungen

gelangen und dort ein Blutgefäß verschließen, was zu einer sogenannten Lungenembolie

führt. Der Verlauf kann tödlich sein. Die tiefe Venenthrombose kommt selten vor. Sie kann

entwickeln, ob Sie die Pille anwenden oder nicht. Sie kann sich auch entwickeln, wenn Sie

schwanger werden.

Das Thromboserisiko von Frauen, die die Pille nehmen, ist etwas höher als bei Frauen, die

die Pille nicht nehmen. Es wird angenommen, daß Pillen wie DESOPOP, die lediglich

Progestagen enthalten, ein geringeres Thromboserisiko verursachen als Pillen, die ebenfalls

Östrogen enthalten (Kombinationspräparate).

Einnahme von DESOPOP zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel oder

Kräutermittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Arzneimittel können die Wirkung der Pille beeinträchtigen.

Dazu gehören unter anderem Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z.B. Primidon,

Phenytoïne, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Felbamat und Phenobarbital), Tuberkulose (z.B.

Rifampicin), HIV-Infektionen (z.B. Ritonavir), oder anderen Infektionskrankheiten (z.B.

Griseofulvin),

Magen-

Darmbeschwerden

(Aktivkohle),

leichter

Depression

(Kräutermittel, die Johanniskraut enthalten).

Ihrer Arzt kann Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche Verhutungsmethoden anwenden müssen

und fallls ja, für wie lange.

DESOPOP kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und es kann entweder

eine Zunahme des Effekts (z.B. Arzneimittel die Cyclosporin enthalten) oder eine

Verminderung des Effekts verursachen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Schwangerschaft

Sie dürfen DESOPOP nicht anwenden wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger

zu sein.

Stillzeit

DESOPOP darf während der Stillzeit angewendet werden. DESOPOP beeinträchtigt nicht

die Produktion und Qualität der Muttermilch. Eine geringe Menge des wirksamen

Bestandteils von DESOPOP gelangt in die Muttermilch.

Die Gesundheit von Säuglingen mit Muttermilch genährt für 7 Monate, deren Mütter

DESOPOP anwendeten, is bis zum 2,5. Lebensjahr dokumentiert. Bei den Kindern wurden

keine Abweichung des Wachstums und der Entwicklung festgestellt.

Wenn Sie DESOPOP während der Stillzeit anwenden möchten, sollten Sie am besten mit

Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Hinweise darauf vor, daß die Konzentrationsfähigkeit und das

Reaktionsvermögen durch die Anwendung von DESOPOP beeinträchtigt werden.

DESOPOP enthält Laktose (Milchzucker) und Sojabohnenöl. Befragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der

Einnahme von DESOPOP beginnen wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit

(Intoleranz) gegen bestimmte Zuckerarten haben.

Wenn Sie allergisch auf Erdnuss oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.

Anwendung bei Jugendlichen

Es liegen keine klinischen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen unter 18 Jahren zur

Verfügung.

Regelmäßige Kontrollen

Wenn Sie DESOPOP nehmen, sollten Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen, mindestens

zweimal im Jahr.

Wenden Sie sich in folgenden Fällen schnellstmöglich an Ihren Arzt:

bei starken Schmerzen oder Schwellungen in den Beinen, Schmerzen unklarer

Ursache im Brustraum, Atemnot, plötzlichen ungewohnten Husten, vor allem in

Verbindung mit blutigem Erbrechen (Anzeichen für eine mögliche Thrombose);

bei plötzlich auftretenden, starken Bauchschmerzen oder Gelbsucht (Anzeichen für

mögliche Leberprobleme);

bei einem Knoten in der Brust (Anzeichen für einen möglichen Brustkrebs);

bei plötzlich auftretenden oder starken Schmerzen im Unterbauch oder in der

Magengegend (Anzeichen für eine mögliche Bauchhöhlenschwangerschaft, eine

Schwangerschaft außerhalb des Gebärmutter);

Sie sind über längere Zeit immobilisiert oder Sie mussen eine operation haben (wenden

Sie sich an Ihren Arzt spätestens vier Wochen im Voraus);

bei ungewöhnlichen, starken, vaginalen Blutungen;

wenn Sie vermuten, daß Sie schwanger sind.

3. WIE IST DESOPOP EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ein DESOPOP-Blisterpackung enthält 28 Tabletten. Die Wochentage sind auf den Blister

gedruckt und auch Pfeile sind aufgedruckt. Die Pfeile zeigen in welcher Reihenfolge Sie die

Pille einnehmen sollte.

Jeder Tag entspricht einer Tablette. Fangen Sie bei jedem neuen DESOPOP-Blisterpackung

in der obersten Reihe mit der Einnahme an. Beginnen Sie die Einnahme nicht mit

irgendeiner Tablette. Wenn Sie zum Beispiel an einem Mittwoch mit der Einnahme beginnen,

nehmen Sie die Tabletten aus der obersten Reihe, die mit „MI“ (Mittwoch) gekennzeichnet ist.

Nehmen Sie täglich der Pfeilrichtung folgend eine Tablette ein, bis der Tabletten

Blisterpackung leer ist. Mit einem Blick auf den Blisterpackung können Sie leicht verfolgen,

ob Sie Ihre Tablette an einem bestimmten Tag bereits eingenommen haben. Nehmen Sie die

Tabletten täglich ungefähr zur gleichen Zeit. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut, mit

wasser. Während der Anwendung von DESOPOP können Sie einige Blutungen haben, aber

Sie müssen auch dann Ihre Tabletten weiterhin wie gewohnt einnehmen. Wenn der Tabletten

Blisterpackung leer ist, brechen Sie sofort am nächsten Tag einen neuen DESOPOP-

Blisterpackung an. Das bedeutet, daß Sie die Einnahme nicht unterbrechen und auch nicht

auf Ihre Monatsblutung warten.

Wann müssen Sie mit der ersten Blisterpackung beginnen?

Sie haben im vergangenen Monat kein Hormonelles Empfängnisverhütungsmittel benutzt

Warten Sie Ihre Monatsblutung ab. Beginnen Sie mit der Einnahme von DESOPOP am

ersten

Monatsblutung.

brauchen

dann

kein

zusätzliches

Empfängnisverhütungsmittel zu benutzen. Sie dürfen auch am zweiten bis fünften Tag Ihrer

Menstruation damit beginnen, aber in diesem Fall müssen Sie dafür sorgen, daß Sie eine

zusätzliche Verhütungsmethode (eine Barrieremethode) während der ersten 7 Tage

anwenden, an denen Sie die Tabletten einnehmen.

Sie wechseln von einer Kombinationspille, einem Vaginalring oder einem transdermalen

Pflaster

Sie können mit der Einnahme von DESOPOP am Tag, nach dem Sie die letzte Tablette Ihres

heutigen Blisterpackung eingenommen haben oder am Tag der Entfernung des Rings oder

des Pfasters (das bedeudet: ohne Tablettenfreie Periode, ohne Ringfreie Periode, ohne

Pflasterfreie

Periode),

beginnen.

Wenn

heutiger

Pillen

Blisterpackung

auch

Placebotabletten enthält, müssen Sie mit DESOPOP am Tag beginnen, nach dem Sie die

letzte aktive Tablette eingenommen haben (wenn Sie nicht sicher sind, um welche es sich

handelt, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker). Wenn Sie diese Anweisungen befolgen,

müssen Sie kein zusätzliches Verhütungsmittel anwenden.

Sie können auch spätestens am Tag nach dem Tablettenfreien Intervall, nach dem Ringfreien

Interval, nach dem Pflasterfreien Interval oder nach der letzten nicht-Aktiven Tablette, Ihres

aktuellen Empfängnisverhütungsmittels, beginnen. Wenn Sie diese Anweisungen befolgen,

müssen Sie während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche

Verhütungsmethode (eine Barrieremethode) verwenden.

Sie haben eine Minipille benutzt

Sie können die Einnahme der Minipille an jedem beliebigen Tag beenden und am nächsten

tag mit der Einnahme von DESOPOP sofort beginnen.

Sie wechseln von einem Injektionspräparat, Implantat oder einer Progestagen-freisetzenden

Spirale (IUP)

Beginnen Sie mit der Einnahme von DESOPOP an dem Tag, der für Ihre nächste Injektion

vorgesehen ist, oder an dem Tag, an dem Ihr Implantat oder Spirale entfernt wird. Sie

müssen kein zusätzliches Verhütungsmittel anwenden.

Nach einer Entbindung

Sie können zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt Ihres Kinds beginnen. Wenn Sie

später beginnen, müssen Sie im ersten Zyklus während der ersten 7 Tage der

Tabletteneinnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode (eine Barrieremethode) verwenden.

Aber wenn Sie bereits Geschlechtsverkehr gehabt haben, sollte Schwangerschaft

ausgeschlossen werden, bevor Sie mit der Einnahme von DESOPOP beginnen. Ergänzende

Information für stillende Frauen finden Sie in dem Absatz „Schwangerschaft und Stillzeit und

Zeugungs-/Gebärfähigkeit“ in der Rubrik 2. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Nach einer Fehlgeburt oder Abtreibung

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von DESOPOP vergessen haben

Wenn Sie Ihre regelmäßige Einnahmezeit um weniger als 12 Stunden überschreiten, wird

die empfängnisverhütende Wirkung von DESOPOP nicht beeinträchtigt. Nehmen Sie die

Tablette nachträglich ein, sobald Sie daran denken und nehmen Sie die restlichen Tabletten

zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie Ihre regelmäßige Einnahmezeit um mehr als 12 Stunden überschreiten, kann die

empfängnisverhütende

Wirkung

DESOPOP

beeinträchtigt

werden.

mehr

konsekutiven Tabletten nicht eingenommen wurden desto größer ist die Gefahr einer

beeinträchtigten Wirkung. Nehmen Sie die letzte vergessene Tablette nachträglich ein,

sobald Sie daran denken und nehmen Sie die restlichen Tabletten zur gewohnten Zeit ein.

Benutzen Sie während der darauffolgenden 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche

Verhütungsmethode (eine Barrieremethode). Wenn Sie die Einnahme einer oder mehrerer

Tabletten in der ersten Woche des ersten Tabletten-Blisterpackungen vergessen haben und

Sie in der Woche vor dem eigentlichen Einnahmezeitpunkt Geschlechtsverkehr hatten,

besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren

Arzt.

Wenn Sie an Magen- und Darmstörungen leiden (z.B Erbrechen, schwere Diarrhöe)

Befolgen Sie in diesem Fall die obenstehenden Hinweise, die für den Fall gelten, daß die

Einnahme der Pille vergessen wurde. Wenn Sie sich 3-4 Stunden nach der Einnahme einer

Tablette erbrechen oder Aktivkohle einnehmen, oder wenn Sie an schwerer Diarrhöe leiden,

besteht die Gefahr, daß der Wirkstoff nicht vollständig vom Körper aufgenommen wird.

Wenn Sie eine groβere Menge von DESOPOP eingenommen haben, als Sie sollten

Es gibt keine Meldung über schwere schädliche Folgen nach der Einnahme von zuviel

DESOPOP-Tabletten zu gleicher Zeit. Sollten Sie einige Tabletten zu gleicher Zeit

eingenommen haben, können Sie an Übelkeit, Erbrechen oder Scheidenblutungen leiden.

Wenn Sie feststellen, dass ein Kind mehrere Filmtabletten verschluckt hat, dragen Sie Ihren

Arzt um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Desopop haben angewendet, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von DESOPOP abbrechen

Sie können DESOPOP zu jedem Zeitpunkt absetzen. Ab dem Tag der Absetzung ist kein

empfängnisverhütender Schutz mehr vorhanden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann DESOPOP Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Schwere Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von DESOPOP in Verbindung gebracht

wurden, werden in den Absätzen „Desopop und Brustkrebs“ und „Desopop und Thrombose“

in der Rubrik 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme von DESOPOP beachten?“ beschrieben.

Lesen Sie bitte diese Rubrik für Inhalt der Packung und weitere Informationen und

konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, falls erforderlich.

Während des Gebrauchs von DESOPOP können Zwischenblutungen auftreten.

Es kann sich um geringfügige Blutungen handeln, die nicht einmal einer Binde bedürfen,

oder um stärkere Blutungen, die sich wie eine leichte Monatsblutung ausnehmen können

und den Einsatz einer Monatshygiene erfordern. Es besteht außerdem die Möglichkeit, daß

diese Blutungen vollkommen ausbleiben. Die Zwischenblutungen bedeuten nicht, daß die

empfängnisverhütende Wirkung von DESOPOP beeinträchtigt ist.

In der Regel brauchen Sie nichts zu tun; Sie können die Einnahme von DESOPOP wie

gewohnt fortsetzen. Bei starken oder lang anhaltenden Zwischenblutungen sollten Sie sich

jedoch an Ihren Arzt wenden.

Nebenwirkungen die häufig auftreten

(bei 1 bis 10 von 100 Anwenderinnen auftretend)

sind:

Stimmungsschwankungen,

verminderter

sexueller Antrieb,

Kopfschmerzen,

Übelkeit,

Akne,

Schmerzen in den Brüsten, keine oder unregelmäßige Menstruation,

Gewichtszunahme.

Nebenwirkungen die gelegentlich auftreten

(bei 1 bis 10 von 1000 Anwenderinnen

auftretend) sind: Vaginalinfektionen, Unverträglichkeit von Kontaktlinsen, Erbrechen,

Haarausfall, Regelschmerzen, Eierstockzysten, Müdigkeit.

Nebenwirkungen die selten auftreten

(bei 1 bis 10 von 10000 Anwenderinnen auftretend)

sind:

Hautausschlag,

Nesselsucht,

schmerzliche

blau-rote

Knötchen

(Erythema

nodosum). Es handelt sich um bestimmte Hauterkrankungen).

Abgesehen von diesen Nebenwirkungen, kann Sekretabsonderung aus der Brust auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.

5. WIE IST DESOPOP AUFZUBEWAHREN?

Bewahren sie DESOPOP für Kinder unzugänglich auf.

Es gibt keine besonderen Anforderungen an die Lagerung von DESOPOP.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blisterpackung nach „EXP:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monates.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DESOPOP enthält

Der Wirkstof ist: Desogestrel (75 Mikrogramm)

Die sonstigen Bestandteile sind: Laktosemonohydrat, Maisstärke, Povidon K30, d-α-

Tocopherol, Sojabohnenöl, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, hydratisiert kolloidales

Siliciumdioxid, Stearinsäure, Hypromellose, Polyethylenglykol, Titandioxid (E 171) (sehen Sie

auch „Wichtige Informationen über bestimmte, sonstige Bestandteile von DESOPOP“).

Wie DESOPOP aussieht und Inhalt der Packung

Ein DESOPOP-Blisterpackung enthält 28 weiße, runde Filmtabletten.

Jede Faltschachtel enthält 1, 3, 6 oder 13 Blisterpackungen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

EFFIK Benelux

Lenniksebaan 451

B-1070 Anderlecht

Hersteller

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera.

C/ La Vallina s/n

24008 - Villaquilambre, León.

Spanien

Zulassungsnummer:

BE427856

Art der Abgabe:

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Debunica

Desopop

Desopop

Desopop Mono

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet 03/2018