Desferal Injektionspräparat
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
deferoxamini mesilas
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
V03AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
deferoxamini mesilas
Darreichungsform:
Injektionspräparat
Zusammensetzung:
Vorbereitung cryodesiccata: deferoxamini mesilas 500 mg für Glas.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Chronische Eisenüberladung,akute Eisenvergiftung, chronische Aluminiumüberladung bei Dialyse-Patienten
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1963-06-03
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Desferal®
Was ist Desferal und wann wird es angewendet?
Desferal enthält den Wirkstoff Deferoxamin-Mesilat, welcher ein so
genannter Chelatbildner ist.
Desferal wird verwendet, um überflüssiges Eisen oder Aluminium aus
dem Körper zu entfernen.
Dies kann bei Patientinnen und Patienten erforderlich sein, die an
bestimmten Formen von Anämie
wie Thalassämie leiden und häufige Bluttransfusionen benötigen (was
zu überschüssigem Eisen
führen kann) sowie bei Patientinnen und Patienten mit schweren
Nierenerkrankungen, die sich einer
regelmässigen Dialyse unterziehen müssen (was zu überschüssigem
Aluminium führen kann).
Desferal kann auch eingesetzt werden, um eine akute Eisenvergiftung zu
behandeln und um eine
Eisen- oder Aluminiumüberladung festzustellen.
Desferal schliesst überschüssiges Eisen oder Aluminium ein und
entfernt es, das dann über den Urin
und die Faezes ausgeschieden wird.
Desferal kann bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern angewendet
werden.
Überwachung während der Behandlung mit Desferal
Vor und während der Behandlung müssen bei Ihnen möglicherweise
gewisse Blut- und Urintests
durchgeführt werden.
Bei Patientinnen und Patienten mit einer Eisenüberladung werden die
Eisenspiegel (Ferritin) in
Ihrem Körper überprüft um zu sehen, wie gut Desferal wirkt. Ihr
Seh- und Hörvermögen muss
ebenfalls getestet werden. Bei Kindern werden in regelmässigen
Zeitabständen das Wachstum und
das Körpergewicht überprüft. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird diese
Tests bei der Bestimmung der für
Sie geeignetsten Dosis berücksichtigen.
Ihr A
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Desferal®
NOVARTIS PHARMA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Deferoxamini mesilas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Praeparatio cryodesiccata: 500 mg pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Monotherapie zur Chelatbildung bei chronischer Eisenüberladung, z.B.
– Transfusionshämosiderosen, wie sie bei Thalassaemia major,
sideroblastischer Anämie,
autoimmun-hämolytischer Anämie und anderen chronischen Anämien
auftreten;
– idiopathische (primäre) Hämochromatose bei Patienten, deren
Begleiterkrankung (z.B. schwere
Anämie, Herzerkrankungen, Hypoproteinämie) einen Aderlass
ausschliessen;
– Eisenüberladung im Zusammenhang mit Porphyria cutanea tarda, bei
Patienten, bei denen ein
Aderlass nicht möglich ist.
Behandlung der akuten Eisenvergiftung.
Behandlung der chronischen Aluminiumüberladung bei Patienten mit
terminalem Nierenversagen
(Patienten unter Langzeit-Dialyse) mit
– aluminiumbedingten Knochenerkrankungen und/oder
– Dialyse-Enzephalopathie und/oder
– aluminiumbedingter Anämie.
Zur Diagnose der Eisen- und Aluminiumüberladung.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der chronischen Eisenüberladung
Das Hauptziel der Chelationstherapie bei Eisenüberladung bei gut
kontrollierten Patienten besteht
darin, ein Eisengleichgewicht aufrechtzuerhalten und einer
Hämosiderose vorzubeugen. Bei
Patienten mit Eisenüberladung ist hingegen eine negative Eisenbilanz
erwünscht, um die erhöhten
Eisenvorräte zu reduzieren und die toxischen Wirkungen von Eisen zu
vermeiden.
Behandlung der akuten Eisenvergiftung
Desferal wird zusätzlich zu den für die Behandlung der akuten
Eisenvergiftung üblichen
therapeutischen Massnahmen angewendet.
In folgenden Situationen ist eine Desferal Behandlung indiziert:
– alle symptomatischen Patienten, welche mehr als geringe,
vorübergehende Symptome entwickeln
(z.B. mehr als einmaliges Erbrechen oder weichen Stuhlgang);
– Patienten mit evidenter Lethargie, signifikanten
Abdominalschmerzen, Hypovolämie oder Azidose;
– Patienten mit positiver
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