Dermovate Crema
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
01-02-2022
Wirkstoff:
clobetasoli propionas
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
D07AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
clobetasoli propionas
Darreichungsform:
Crema
Zusammensetzung:
Unguentum: clobetasoli propionas 0.525 mg, propylenglycolum 475 mg, glyceroli monostearas 40-55, alcohol cetylicus et stearylicus 84 mg, glyceroli monostearas, macrogoli 5000 monostearas, apis cera synthetica, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, chlorocresolum 0.75 mg, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Non infetto, Dermatosi infiammatoria
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1976-12-23
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dermovate
GlaxoSmithKline AG
Che cos'è Dermovate e quando si usa?
Dermovate contiene come principio attivo un corticosteroide molto
potente per uso topico. Il preparato
si usa per il trattamento di dermopatie ostinate non infette quali
psoriasi ed eczemi di diversa origine,
specie se tali affezioni non rispondono a corticosteroidi meno
potenti.
L'impiego di Dermovate porta ad un rapido alleviamento dei sintomi
concomitanti della malattia cutanea
quali prurito, bruciore ed arrossamento.
Il medicamento deve essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Dermovate?
In presenza di rosacea (couperose), acne, prurito della cute senza
infiammazione, prurito anale o della
zona genitale, dermatiti periorali e malattie della pelle causate da
virus (p.es. infezioni erpetiche quali
herpes labiale, varicella ecc.), da batteri o da funghi.
Inoltre, Dermovate non deve essere applicato su ferite aperte o su
infezioni purulente quali foruncoli o
ascessi.
Dermovate non deve essere usato per bambini di età inferiore a 1
anno.
Dermovate scalp application non deve essere applicato in prossimità
degli occhi.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Dermovate?
Dermovate è un medicamento molto potente. Non si deve superare la
durata della terapia prescritta dal
medico, solitamente pari a 2-3 settimane, poiché altrimenti possono
insorgere danni alla pelle. Qualora
sia necessario un trattamento di maggiore durata, non si deve
applicare ininterrottamente il preparato
senza controllo medico per più di 4 settimane. Un'applicazione
ininterrotta e di lunga durata nonché un
uso ripetuto e su estese superfici cutanee vanno effettuati solo su
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Fachinformation
Dermovate
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Clobetasolo propionato.
Sostanze ausiliarie
Crema: glicerolo monostearato 40-55, gliceril stearato/PEG-100
stearato, cera d'api sintetica, alcool
cetostearilico 84,0 mg/g, glicole propilenico 475 mg/g, clorocresolo
0,75 mg/g, sodio citrato diidrato,
acido citrico monoidrato (per la regolazione del pH), acqua
purificata.
Unguento: glicole propilenico 50 mg/g, sorbitano sesquioleato,
vaselina bianca.
Scalp application: carbomer 980, alcool isopropilico, soluzione di
idrossido di sodio (per la regolazione
del pH), acqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Crema, unguento e scalp application: 0,5 mg/g.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Crema e unguento: trattamento di dermatosi infiammatorie non infette
che non rispondono in misura
sufficiente a corticosteroidi di minore potenza: psoriasi (ad
eccezione di focolai psoriasici estesi), lichen
ruber planus, lupus eritematoso, eczemi in qualunque stadio e di
qualunque origine, eczemi da contatto,
prurigo, neurodermite, dermatite seborroica, altre malattie della
pelle che rispondono a trattamento
locale con corticosteroidi, come una grave ustione solare.
Scalp application: psoriasi ed eczemi ostinati del cuoio capelluto.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Applicare con parsimonia Dermovate crema e unguento 1-2 volte al
giorno sulle aree cutanee interessate
per un periodo fino a 4 settimane, applicare con parsimonia Dermovate
scalp application sul cuoio
capelluto al mattino e alla sera. Non appena subentra un
miglioramento, si deve ridurre la frequenza di
utilizzo o proseguire il trattamento con un preparato meno potente.
La crema è particolarmente indicata in stadio acuto e subacuto, in
caso di processi cutanei umidi come
pure in presenza di pelle grassa.
L'unguento, anidro e grasso, è indicato nei processi cutanei cronici
e asciutti.
Scalp application è particolarmente indicato per il trattamento di
aree coperte da peli o quando è
necessario un uso parsimonioso su un'are
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