Dermanolon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 837412
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-01-2017
  • Letzte Änderung:
  • 13-06-2018

Packungsbeilage

B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION

Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde

und Katzen

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater, Niederlande

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und

Katzen

Triamcinolonacetonid / Salicylsäure

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Wirkstoffe:

Triamcinolonacetonid

1,77 mg

Salicylsäure

17,7 mg

Klare, farblose Lösung.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Symptomatische Behandlung der seborrhoischen Dermatitis.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Corticosteroiden, Salicylsäure oder

einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Hautgeschwüren.

Nicht anwenden bei Hunden mit Demodikose.

Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 3,5 kg.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine langandauernde und großflächige Anwendung von topischen Corticosteroiden kann lokale und

systemische Effekte einschließlich Unterdrückung der Nebennierenfunktion, Verdünnung der

Epidermis und verzögerte Wundheilung verursachen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde und Katzen.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur Anwendung auf der Haut. Das Tierarzneimittel ist zweimal täglich aufzutragen.

Die Maximaldosis ist 1 Pumpstoß pro 3,5 kg Körpergewicht pro Behandlung. Aus diesem Grund ist

das Arzneimittel nicht zur Anwendung bei kleineren Hunden und Katzen oder Tieren mit

ausgedehnten Läsionen geeignet.

Die Behandlung sollte ohne Unterbrechung bis einige Tage nach dem vollständigen Abklingen der

klinischen Symptome fortgesetzt werden, jedoch nicht länger als 14 Tage.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Versichern Sie sich, dass die Öffnung der Sprühpumpe auf die zu behandelnde Stelle zeigt. Sprühen

Sie das Arzneimittel gegen den Haarstrich aus einer Entfernung von etwa 10 cm auf die betroffene

Stelle auf. Nicht in der Nähe des Gesichts des Tieres sprühen.

Das Tierarzneimittel gegebenenfalls leicht einreiben, damit die gesamte betroffene Haut abgedeckt

wird. Trocknen lassen. Bei Hunden kann die Wirkung in schweren Fällen verstärkt werden, indem

unmittelbar nach dem Trocknen der ersten Schicht eine zweite und dritte Schicht aufgetragen wird,

vorausgesetzt die maximale Anzahl der Pumpstöße (1 Pumpstoß pro 3,5 kg pro Behandlung) wird

nicht überschritten. Bei einem Pumpstoß werden etwa 0,2 ml des Tierarzneimittels in einem Umkreis

von etwa 10 cm Durchmesser abgegeben.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 3 Monate

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Vor Behandlungsbeginn sollten Schuppen und Krusten von den betroffenen Hautstellen entfernt und

das umgebende Fell eventuell geschoren werden.

Die seborrhoische Dermatitis kann als Primärerkrankung vorliegen, aber auch als Folge von

Grunderkrankungen oder Krankheitsprozessen (z. B. allergische Erkrankungen, endokrine

Erkrankungen, Neoplasie) auftreten. Auch Infektionen (mit Bakterien, Parasiten oder Pilzen) treten

häufig gleichzeitig mit seborrhoischer Dermatitis auf. Daher sind etwaige zugrundeliegende

Krankheitsprozesse unbedingt zu identifizieren und gegebenenfalls eine spezifische Behandlung

einzuleiten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Die Maximaldosis ist 1 Pumpstoß pro 3,5 kg Körpergewicht pro Behandlung. Aus diesem Grund ist

das Arzneimittel nicht zur Anwendung bei kleineren Hunden und Katzen oder Tieren mit

ausgedehnten Läsionen geeignet.

Systemische Wirkungen von Corticosteroiden sind möglich, insbesondere bei Anwendung unter einem

Okklusivverband oder auf ausgedehnten Hautläsionen, bei erhöhter Durchblutung oder wenn das

Arzneimittel abgeleckt wird. Die orale Aufnahme (einschließlich Ablecken) des Arzneimittels durch

die behandelten Tiere oder Tiere, die in Kontakt mit dem behandelten Tier kommen, ist zu vermeiden.

Eine zusätzliche Corticosteroid-Behandlung sollte nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung

durch den behandelnden Tierarzt erfolgen. Bei Tieren mit vermuteten oder bestätigten endokrinen

Erkrankungen (Diabetes mellitus, Hypo- und Hyperthyroidismus, Hyperadrenokortizismus usw.) mit

Vorsicht anwenden. Da Glucocorticosteroide bekanntermaßen das Wachstum verlangsamen, sollte die

Anwendung bei Jungtieren (unter 7 Monaten) nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den

behandelnden Tierarzt erfolgen und die Tiere sollten regelmäßig klinisch untersucht werden.

Nicht in die Augen bringen oder auf die Schleimhäute auftragen. Das Tierarzneimittel darf nicht auf

geschädigter Haut aufgetragen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Dieses Arzneimittel enthält Triamcinolonacetonid, Salicylsäure und Ethanol und kann für Kinder bei

versehentlicher

Einnahme

gesundheitsschädlich

sein.

Lassen

Arzneimittel

nicht

unbeaufsichtigt liegen. Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und

die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Dieses Tierarzneimittel kann das ungeborene Kind schädigen. Da das Arzneimittel über die Haut

aufgenommen werden kann, dürfen schwangere und gebärfähige Frauen dieses Arzneimittel nicht

handhaben

oder

Tier

während

Behandlung

fixieren

sollten

Kontakt

behandelten Tier bis mindestens 4 Stunden nach dem Auftragen vermeiden.

Dieses

Tierarzneimittel

kann

Hautreizungen

oder

Überempfindlichkeitsreaktionen

hervorrufen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Corticosteroiden oder Salicylsäure sollten den

Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Ein Kontakt mit der Haut ist zu vermeiden. Bei der

Handhabung des Tierarzneimittels (inklusive Einreiben in die betroffenen Hautstellen und Fixierung

Tieres

während

Behandlung)

sind

undurchlässige

Einweghandschuhe

tragen.

versehentlichem

Hautkontakt

sind

Hände

oder

betroffene

Hautstelle

waschen

unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen, falls Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten oder die

Reizung andauert.

Dieses Arzneimittel kann die Augen reizen. Den Kontakt mit den Augen einschließlich Hand-Augen-

Kontakt vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit klarem Wasser spülen. Wenn die Augenreizung

anhält, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett

vorzuzeigen.

Die Inhalation dieses Arzneimittels kann schädlich sein, insbesondere für Personen mit Asthma. Nur

in gut durchlüfteten Räumen sprühen. Atmen Sie den Sprühnebel nicht ein.

Behandelte Tiere sollten nicht berührt werden und Kinder sollten nicht mit behandelten Tieren spielen,

bevor die Applikationsstelle trocken ist. Kürzlich behandelte Tiere sollten nicht bei ihren Besitzern,

insbesondere Kindern, schlafen.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation:

Aufgrund einer möglichen systemischen Resorption von Triamcinolonacetonid, insbesondere wenn

größere Hautflächen behandelt werden müssen, darf das Tierarzneimittel während der Trächtigkeit und

Laktation nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Keine

Daten

verfügbar.

Eine

zusätzliche

Behandlung

Corticosteroiden

sollte

nach

entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.

Überdosierung:

Die längere Anwendung von hochdosiertem Triamcinolon kann zu Nebenniereninsuffizienz führen.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

11/2016

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen: Behältnis mit 50 ml und 75 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Z.Nr.:

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.