Dermacalm-d Creme
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
hydrocortisonum, dexpanthenolum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
D07XA01
INN (Internationale Bezeichnung):
hydrocortisonum, dexpanthenolum
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
hydrocortisoni acetas 5.58 mg corresp. hydrocortisonum 5 mg, dexpanthenolum 50 mg, dl-pantolactonum, alcohol cetylicus 36 mg, alcohol stearylicus 24 mg, vaselinum album, paraffinum liquidum, adeps lanae 30 mg, macrogoli 40 stearas, chlorhexidini dihydrochloridum, aqua purificata ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Nicht infizierte entzündliche Dermatosen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1992-04-24
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Dermacalm-d®, Crème
Was ist Dermacalm-d und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Dermacalm-d nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Dermacalm-d Vorsicht geboten?
Darf Dermacalm-d während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Dermacalm-d?
Welche Nebenwirkungen kann Dermacalm-d haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Dermacalm-d enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Dermacalm-d? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder
Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um
den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dermacalm-d®, Crème
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Dermacalm-d und wann wird es angewendet?
Dermacalm-d ist eine kühlende Crème, die bei den nachfolgend
aufgeführten Hautschädigungen eine lokale
entzündungshemmende und antiallergische Wirkung entfaltet:
·Reizungen der Haut oder leichte allergische Reaktionen (mit oder
ohne Juckreiz), die durch den Kontakt mit
Reinigungsmitteln, Kosmetika, Pflanzen, Tieren oder Metallen (Schmuck)
ausgelöst werden;
·Insektens
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Dermacalm-d® mit Dexpanthenol
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Hydrocortisonazetat, Dexpanthenol.
Hilfsstoffe: DL-Pantolacton, Cetylakohol, Paraffin, Wollfett (E913),
Polyoxyl-40-stearat, Wasser.
Konservierungsmittel: Chlorhexidin - Dihydrochlorid.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Crème enthält 5 mg Hydrocortisonacetat und 50 mg Dexpanthenol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lokale Behandlung nicht infizierter Entzündungen und Irritationen der
Haut, die vor allem durch den
Kontakt mit reizenden oder allergisierenden Substanzen (z.B. Pflanzen,
Metalle, Reinigungsmittel,
Kosmetika) hervorgerufen werden.
Bei Hautreaktionen nach Insektenstichen, bei Juckreiz und Sonnenbrand.
Dosierung/Anwendung
1-2× täglich dünn auftragen. Die Crème anschliessend leicht
einmassieren.
Die Anwendungsdauer sollte 2 Wochen nicht überschreiten.
Kinder unter 2 Jahren: Behandlung nur gemäss ärztlicher Verordnung.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
·Hautinfektionen durch Bakterien, Viren oder Pilze.
·Lokale Reaktionen nach Impfungen.
·Die Crème darf nicht mit den Augen in Berührung kommen und nicht
auf offene Wunden
aufgetragen werden.
·Im Fall von Rosacea, Akne, akneähnlichen Ausschlägen oder
perioraler Dermatitis darf die Crème
nicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wie jedes kortikoidhaltige Präparat sollte Dermacalm-d nicht auf
grosse Hautflächen aufgetragen
und auch nicht über längere Zeit angewendet werden.
Bei Kindern unter 2 Jahren sollte Dermacalm-d mit Vorsicht und nur
nach ärztlicher Verordnung
angewendet werden.
Kortikoide können die Symptome einer allergischen Hautreaktion auf
einen der Inhaltstoffe des
Produkts verschleiern.
Interaktionen
Bisher sind keine Interaktionen mit anderen Arzneimitteln bekannt
geworden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Kortikoide sind im Tierversuch teratogen. Eine risikolose Verwendung
von topischen Steroiden
während der Schwangerschaft konnte bis
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