Deponit 5 dispositif Transdermique
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
glyceroli trinitras
Verfügbar ab:
Norgine AG
ATC-Code:
C01DA02
INN (Internationale Bezeichnung):
glyceroli trinitras
Darreichungsform:
dispositif Transdermique
Zusammensetzung:
glyceroli trinitras de 18,7 mg, excipiens pour la préparation du 9 cm2 avec la libération de 5 mg/24h.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Koronartherapeutikum de la Classe des Nitrates organiques, Prophylaxie d'une Phlébite
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1984-03-08
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Deponit 5/10
Qu’est-ce que le Deponit 5/10 et quand est-il utilisé?
Sur prescription du médecin.
Deponit est un médicament sous forme de patch permettant au principe
actif, la nitroglycérine,
d'atteindre l'organisme à travers la peau. Cette substance est
incorporée dans le film adhésif du patch.
Deponit entraîne une dilatation des vaisseaux conduisant au cœur.
Cela produit les effets suivants:
·La pression (sanguine) sur le cœur est réduite,
·Les vaisseaux coronaires, dilatés eux aussi, permettent un meilleur
approvisionnement du cœur en
sang et en oxygène.
Deponit convient au traitement à long terme de l'angine de poitrine
dans la cardiopathie coronaire. Il
est également utilisé dans les affections suivantes:
·Traitement à long terme des troubles de la circulation sanguine des
vaisseaux coronaires
(cardiopathie coronaire),
·Prévention des crises d'angine de poitrine (douleur violente dans
la région précordiale),
·Traitement d'une performance fortement réduite du cœur
(insuffisance cardiaque chronique), en
association avec des glycosides cardiaques et/ou des diurétiques,
·Traitement préventif d’inflammations veineuses lors de
l'administration de solutions et de
médicaments via le cathéter veineux.
Quand Deponit 5/10 ne doit-il pas être utilisé?
Éviter d'utiliser Deponit en cas de:
·Hypersensibilité au principe actif, à d'autres dérivés nitrés
ou à l'un des composants,
·Infarctus du myocarde aigu, insuffisance cardiaque aiguë gauche ou
autres maladies cardiaques.
Deponit ne convient pas au
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von UCB-Pharma SA
Deponit 5/10
Composition
Principe actif: Nitroglycérine (trinitrate de glycéryle)
Excipients: Excipiens ad praeparationem
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 patch de Deponit 5 contient 18,7 mg de nitroglycérine par 9 cm2.
Quantité moyenne de principe
actif libérée sur la peau 5 mg/24 heures.
1 patch de Deponit 10 contient 37,4 mg de nitroglycérine par 18 cm2.
Quantité moyenne de principe
actif libérée sur la peau 10 mg/24 heures.
Indications/possibilités d’emploi
Thérapeutique coronarienne
Prophylaxie des crises d'angine de poitrine. Traitement au long cours
de la cardiopathie ischémique.
Thérapie de l'insuffisance cardiaque chronique grave en association
avec les digitaliques et/ou les
diurétiques.
Prophylaxie de la phlébite (exclusivement avec le patch de Deponit 5)
Prophylaxie de la phlébite et de l'extravasation dues à
l'introduction de liquides ou de médicaments
dans une veine périphérique, lorsque la durée prévue de la
perfusion dépasse deux jours et que l'on
n'a pas recours à une héparinisation à faible dose.
Posologie/mode d’emploi
Thérapie coronarienne
Il convient de commencer le traitement par 1 système de Deponit 5. Au
besoin, et si le système
thérapeutique est bien supporté, la dose peut être portée à 1× 1
Deponit 10, à 1× 1 Deponit 10 et 1
Deponit 5, ou à 1× 2 Deponit 10 par jour.
Prophylaxie de la phlébite
Après ponction de la veine on appliquera immédiatement un patch de
Deponit 5 distalement et
proche du point de ponction. Le patch doit être changé tous les
jours.
Tolérance
Comme c'est le cas pour tous les nitrates, une atténuation de l'effet
thérapeutique peut être observée
pendant l'utilisation du patch de trinitrate de glycéryle. Pour parer
à cette accoutumance, il est
recommandé de réserver des intervalles sans médication nitrée de 8
à 12 heures toutes les 24 heures,
de préférence pendant les heures de sommeil. Chez les patients
souffrant principalement d'angi
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