Deponit 5 Cerotto transdermico
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-08-2018
Wirkstoff:
glyceroli trinitras
Verfügbar ab:
Norgine AG
ATC-Code:
C01DA02
INN (Internationale Bezeichnung):
glyceroli trinitras
Darreichungsform:
Cerotto transdermico
Zusammensetzung:
glyceroli trinitras il 18,7 mg, excipiens per la preparazione per il 9 cm2 con la liberazione di 5 mg/24h.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Koronartherapeutikum Classe organici Nitrati / Profilassi di Flebiti
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1984-03-08
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Informazione destinata ai pazienti
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Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
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Deponit 5/10
Che cos’è Deponit 5/10 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Deponit è un medicinale sotto forma di cerotto, il cui principio
attivo, nitroglicerina, entra nel corpo
attraverso la pelle. Il principio attivo è contenuto nella pellicola
adesiva del cerotto.
Deponit dilata i vasi sanguigni che portano il sangue verso il cuore.
Ne consegue che:
·la pressione (sanguigna) sul cuore diminuisce,
·le coronarie (arterie che irrorano il cuore), analogamente dilatate,
permettono un miglior apporto di
sangue e di ossigeno.
Deponit è indicato per la terapia permanente dell'angina pectoris in
caso di malattie delle coronarie e
si usa anche per
·la terapia permanente dei disturbi circolatori a livello delle
coronarie (cardiopatia coronarica),
·la prevenzione degli attacchi di angina pectoris (mal di cuore),
·la terapia della grave debolezza di cuore (insufficienza cardiaca
cronica) in associazione a glucosidi
cardioattivi e/o diuretici (aumentano l'escrezione urinaria),
·il trattamento preventivo della flebite attraverso la
somministrazione di soluzioni e medicamenti
tramite catetere venoso.
Quando non si può usare Deponit 5/10?
Deponit non si può usare in caso di:
·ipersensibilità nei confronti del principio attivo, di altri
composti di nitrati o di uno degli eccipienti,
·infarto cardiaco acuto, insufficienza acuta del cuore sinistro o
altre malattie cardiache. Deponit non
è indicato per il trattamento degli attacchi acuti di angina
pectoris,
·collasso circolatorio acuto (shock, collasso vascolare),
·pressione arteriosa molto bassa,
·anemia grave,
·grave deficit di volume del sangue (ipovolem
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Fachinformation
Deponit 5/10 cerotto transdermico
Composizione
Principio attivo: nitroglicerina (trinitrato di glicerolo)
Sostanze ausiliarie: excipiens ad praeparationem
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 cerotto transdermico Deponit 5 contiene 18,7 mg di nitroglicerina
per 9 cm2. Rilascio medio di
principio attivo sulla cute 5 mg/24 ore.
1 cerotto transdermico Deponit 10 contiene 37,4 mg di nitroglicerina
per 18 cm2. Rilascio medio di
principio attivo sulla cute 10 mg/24 ore.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Terapia delle patologie coronariche
Profilassi contro gli attacchi di angina pectoris. Trattamento
continuativo delle coronaropatie. Per il
trattamento di grave insufficienza cardiaca cronica in associazione
con digitale e/o diuretici.
Profilassi della flebite (solo cerotto Deponit 5)
Profilassi della flebite e dello stravaso in seguito a
somministrazione di fluido o medicamento in una
vena periferica, se è probabile che l'infusione duri per due giorni o
più e se non viene effettuata
alcuna eparinizzazione a basso dosaggio.
Posologia/impiego
Terapia delle patologie coronariche
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con 1 cerotto Deponit 5. Se
necessario e se ben tollerato, la
posologia può essere aumentata a 1×1 Deponit 10 o 1×1 Deponit 10 e
1 Deponit 5 o 1×2 Deponit 10
al giorno.
Profilassi della flebite
Dopo la puntura della vena, deve essere immediatamente applicato un
cerotto Deponit 5 in posizione
distale e in prossimità del sito della puntura. Il cerotto deve
essere cambiato ogni giorno.
Tolleranza
Come per tutti i nitrati, anche nei cerotti con trinitrato di
glicerolo può verificarsi un indebolimento
dell’effetto. Pertanto, si raccomanda di inserire, nelle 24 ore, un
intervallo senza nitrati di 8-12 ore,
preferibilmente durante le ore di sonno. Nei pazienti con angina
pectoris prevalentemente notturna, il
cerotto viene usato soltanto di notte.
Per proteggere il paziente dagli attacchi di angina pectoris, si deve
evitare di interrompere
bruscamente il trattamento e, in fase
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