Denagard Premix 10% ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Denagard® Premix 10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung
  • Darreichungsform:
  • Arzneimittelvormischung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Denagard® Premix 10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Arzneimittelvormischung für Schweine und Geflügel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 41079
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Denagard

Premix 10% ad us. vet., Arzneimittelvormischung

Elanco Tiergesundheit AG

Arzneimittelvormischung für Schweine und Geflügel

ATCvet: QJ01XQ01

Zusammensetzung

1 kg Denagard Premix 10% enthält 100 g Tiamulin Hydrogenfumarat. 1 g Tiamulin

Hydrogenfumarat entspricht 0,811 g Tiamulin.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Tiamulin

Eigenschaften / Wirkungen

Tiamulin ist ein semi-synthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Pleuromutiline.

Tiamulin Hydrogenfumarat wirkt bakteriostatisch durch Hemmung der bakteriellen

ribosomalen Proteinsynthese. Sein breites in vitro Wirkungsspektrum erfasst Lawsonia

intracellularis, Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli und Mykoplasmen.

Tiamulin Hydrogenfumarat ist nicht wirksam gegen Enterobacteriaceae wie Salmonella

spp. oder Escherichia coli. Es sind bisher (Stand 2009) kaum Resistenzen bei

Mykoplasmen und Lawsonia intracellularis gegen Tiamulin Hydrogenfumarat aufgetreten.

Resistenzen zwischen Phenicolen, Lincosamiden, Oxazolidinonen, Pleuromutilinen und

Streptogramin A Antibiotika sind bekannt.

Pharmakokinetik

Bei Schweinen wird oral verabreichtes Tiamulin Hydrogenfumarat gut resorbiert (> 90%).

Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 10 mg bzw. 25 mg Tiamulin

Hydrogenfumarat/kg KGW war C

1,0 µg/ml bzw. 1,8 µg/ml, T

wurde bei beiden

Dosierungen in 2 Stunden erreicht. Tiamulin Hydrogenfumarat verteilt sich gut im Körper.

Die höchste Konzentration wurde in der Lunge, einem Zielorgan, gemessen. 70 - 85%

werden in der Leber metabolisiert und ausgeschieden, 15 - 30% werden über die Niere

ausgeschieden.

Bei Geflügel wird oral verabreichtes Tiamulin Hydrogenfumarat gut resorbiert (70 - 95%).

Es Verteilt sich gut im Körper und erreicht in der Lunge eine 17- bis 46-mal höhere

Konzentration als im Blut. Die Ausscheidung erfolgt über die Leber (55 - 65%) und über

die Niere (15 - 30%). Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 25 mg bzw. 50 mg

Tiamulin Hydrogenfumarat/kg KGW an Hühner war C

1,9 µg/ml bzw. 4,0 µg/ml

(Truthühner 1,5 µg/ml bzw. 3,0 µg/ml), T

wurde nach 2,8 bzw. 2,6 Stunden erreicht

(Truthühner 2,6 bzw. 2,4 Stunden).

Indikationen

Schweine:

Zur Behandlung und Prävention der Schweinedysenterie verursacht durch Brachyspira

hyodysenteriae

Zur Behandlung klinischer Anzeichen der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis)

verursacht durch Lawsonia intracellularis

Zur Behandlung der porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis) verursacht durch

Brachyspira pilosicoli

Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen verursacht durch Mycoplasma

hyopneumoniae. Klinische Symptome können vermindert werden, Infektionen mit

Mycoplasma hyopneumoniae werden jedoch nicht beseitigt.

Geflügel:

Hühner (Broiler, Junghennen, Legehennen, Zuchttiere):

Chronic Respiratory Disease (CRD), chronische Luftsackentzündung und Synovitis

verursacht durch Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae

Puten:

Infektiöse Sinusitis, chronische Luftsackentzün dung und Synovitis verursacht durch

Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Mycoplasma meleagridis

Schweine

Schweinedysenterie

Therapie

6 - 8 g Denagard Premix 10% pro 100 kg KGW täglich während 7 Tagen. Dies entspricht

6 - 8 mg Tiamulin Hydrogenfumarat pro kg KGW und Tag.

Prävention

1,5 - 2 g Denagard Premix 10% pro 100 kg KGW täglich während 2 bis 4 Wochen

abhängig von den hygienischen Bedingungen im Betrieb. Dies entspricht 1,5 - 2 mg

Tiamulin Hydrogenfumarat pro kg KGW und Tag.

Die Prävention sollte nur bei infizierten Tieren erfolgen, die keine klinischen Symptome

zeigen. Treten klinische Symptome der Schweinedysenterie auf, sollte in therapeutischer

Dosierung behandelt werden, gefolgt von einer Nachbehandlung in tieferer Dosierung,

falls notwendig. Ein präventiver Einsatz von Tiamulin Hydrogenfumarat ist

ausschliesslich angezeigt als Teil der Massnahmen zur Eradikation und Kontrolle

der Erkrankung in einer Herde.

Porcine proliferative Enteropathie (Ileitis)

Behandlunq klinischer Anzeichen der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis)

7,5 g Denagard Premix 10% pro 100 kg KGW täglich während 10 bis 14 Tagen. Dies

entspricht 7,5 mg Tiamulin Hydrogenfumarat pro kg KGW und Tag.

Porcine intestinale Spirochätose (Colitis)

Therapie

5 g Denagard Premix 10% pro 100 kg KGW täglich während 7 bis 10 Tagen. Dies

entspricht 5 mg Tiamulin Hydrogenfumarat pro kg KGW und Tag.

Eine präventive Langzeitanwendung von Tiamulin ist zu vermeiden, vielmehr sollten die

Haltungsbedingungen verbessert und gründliche Reinigungs- und

Desinfektionsmassnahmen durchgeführt werden. Eine vollständige Elimination der

Infektion im Betrieb sollte in Betracht gezogen werden.

Atemwegserkrankungen verursacht durch Mycoplasma hyopneumoniae

Therapie

6 - 10 g Denagard Premix 10% pro 100 kg KGW täglich während 10 Tagen. Dies

entspricht 6 - 10 mg Tiamulin Hydrogenfumarat pro kg KGW und Tag.

Sekundärinfektionen durch Organismen wie Pasteurella multocida und Actinobacillus

pleuropneumoniae können den Verlauf der enzootischen Pneumonie komplizieren und

erfordern eine spezifische Behandlung.

Geflügel (Hühner und Puten)

25 g (Puten 40 g) Denagard Premix 10% pro 100kg KGW täglich während 3 - 5 Tagen.

Dies entspricht 25 mg (Puten 40 mg) Tiamulin Hydrogenfumarat pro kg KGW und Tag.

Eine Behandlung mit Denagard Premix 10% sollte nur nach bakteriologischer Sicherung

der Diagnose und Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger angewendet werden.

Anleitung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Denagard Premix 10% ist für die Verabreichung über mehlförmiges Futter geeignet. Um

eine gute Durchmischung und eine gleichmässige Verteilung des Arzneimittels zu erzielen,

empfiehlt sich die Anfertigung einer Vormischung. Dafür wird die benötigte Menge

Arzneimittelvormischung einem Futterbestandteil von ähnlicher Beschaffenheit (z.B.

Weizennachmehl) im Verhältnis von 1 Teil Denagard Premix 10% zu 10 Teilen

Futterbestandteil beigemischt.

Die amtlichen Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittelvormischungen in

Fertigfutter müssen befolgt werden.

Dosierungsrichtgrössen zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Die Einmischrate von Denagard Premix 10% kann entsprechend dem Körpergewicht und

der Futteraufnahme nach folgender Formel berechnet werden:

A × B

––––––– = kg AMV pro t Futter

C × 100

A =Erforderliche Dosierung in g AMV pro 100 kg KGW pro Tag

B =mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg

mittlere tägliche Menge Fütterungsarzneimittel in kg pro

Tier

Achtung: Die Futteraufnahme kann je nach Alter und Gesundheitszustand der Tiere, der

Art des Futters und den klimatischen Bedingungen erheblich variieren.

Um die korrekte Dosierung zu gewährleisten, muss die Denagard Konzentration im

Fütterungsarzneimittel entsprechend angepasst werden. Bei älteren Tieren oder bei

Schweinen, die restriktiv gefüttert werden, kann es nötig sein, die Einmischmenge zu

erhöhen, um die Zieldosis zu erhalten.

Beispiele

Schweine:

Therapie der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis):

7,5g Denagard Premix 10% pro 100kg KGW pro Tag

Gemäss oben genannter Formel ist Denagard Premix 10% wie folgt in ein Alleinfuttermittel

einzumischen:

Ferkel mit 20 kg KGW und 800 g täglicher

Futteraufnahme:

1,9 kg Denagard Premix 10% pro Tonne Futter

Geflügel:

25 g (Hühner) bzw. 40 g (Puten) Denagard Premix 10% pro 100 kg KGW pro Tag

Gemäss oben genannter Formel ist Denagard Premix 10% wie folgt in ein Alleinfuttermittel

einzumischen:

-Broiler mit 800 g KGW bei 85 g Futterverzehr:

2,4 kg Denagard Premix 10% pro Tonne Futter

Mastputen mit 5 kg KGW bei 260 g

Futterverzehr:

7,7 kg Denagard Premix 10% pro Tonne Futter

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Das Präparat darf nicht an Tiere verabreicht werden, die gleichzeitig Ionophor-Antibiotika

erhalten.

Vorsichtsmassnahmen

Denagard Premix 10% soll nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und

Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger angewendet werden. Bei Ausbleiben einer

deutlichen Besserung ist nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein

Therapiewechsel angezeigt.

Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und bei Tieren mit Inappetenz muss

wenn möglich eine parenterale Therapie erfolgen.

Nach Beendigung der Behandlung ist die Fütterungseinrichtung in geeigneter Weise

gründlich zu reinigen, um Restmengen des eingesetzten Antibiotikums zu beseitigen.

Der Optimierung des Betriebsmanagments ist in Problembeständen gebührende

Beachtung zu schenken.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

In gewissen Fällen kann Denagard Premix 10% Reaktionen wie Erytheme und Oedeme

hervorrufen. In diesem Fall die Behandlung sowie jede orale Verabreichung von anderen

Medikamenten einstellen, die Schweine mit kaltem Wasser abspritzen und in saubere

Boxen bringen.

Schweine: Essbare Gewebe: 4 Tage

Hühner:

Essbare Gewebe: 1 Tag, Eier:

0 Tage

Puten:

Essbare Gewebe: 5 Tage

Wechselwirkungen

Durch die Behandlung mit Denagard Premix 10% kann die Toxizität von bestimmten

Ionophor-Antibiotika erhöht werden. Das Futter der zu behandelnden Tiere darf somit

7 Tage vor, während und 7 Tage nach der Behandlung kein Monensin, Narasin oder

Salinomycin enthalten.

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Unterhalb von 25 °C, trocken und vor

Licht geschützt lagern. Das Präparat nur bis zu dem mit "EXP" bezeichneten Datum

verwenden. Produkt in der Originalverpackung aufbewahren. Angebrochene Behältnisse

nach Gebrauch wieder gut verschliessen.

Haltbarkeit nach Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

Futtermehl: max. 8 Wochen.

Anwenderhinweise

Beim Umgang mit Denagard Premix 10% direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten

vermeiden. Schutzausrüstung, bestehend aus Schutzbekleidung, Handschuhen,

Atemschutz und Schutzbrille tragen. Während der Handhabung weder rauchen noch

essen noch trinken.

Packungen

Kunststoffgefütterter Papiersack zu 5 kg (ohne Messlöffel)

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 41'079

Informationsstand: 08/2010

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

18-10-2018

Mom Life Market recalls 10" & 16" Personalized Stuffed Plush Bunnies

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18-10-2018

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10-10-2018

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10-10-2018

Enforcement Report for the Week of October 10, 2018

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 130. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission am 09.10. und 10.10.2018 bekannt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-10-2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Feststellungsbescheid vom 02.10.2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-9-2018

FDA Announces Availability of Resources for Animal Drug Sponsors

FDA Announces Availability of Resources for Animal Drug Sponsors

The FDA is making available two pre-recorded webinars and a slide presentation to help drug sponsors understand recent changes to the submission process for new animal drug applications and related submissions. The changes take effect 10/1/2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

October 10, 2018: Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Belgium and co‐rapporteur Member State Greece for the pesticide active substance alpha‐cypermethrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Update of the Xylella spp. host plant database

Update of the Xylella spp. host plant database

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

Diazepam-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

Rote - Liste

15-10-2018

BENDAFOLIN 10 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Sirup

Rote - Liste

11-10-2018

Vimpat® 10 mg/ml Infusionslösung

Rote - Liste

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIH pic.twitter.com/AwYhetCBiw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-9-2018

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Elanco GmbH)

Kexxtone (Active substance: Monensin sodium) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6324 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2235/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Eli Lilly Nederland B.V.)

Lartruvo (Active substance: olaratumab) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)6105 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4216/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 5971 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4078/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Ebastel® 10 mg Filmtablette

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® Oral 5 mg/10 mg/25 mg

Rote - Liste

12-9-2018

Zavedos® 5 mg/Zavedos (10 mg/20 mg)

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste