Demyrin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Demyrin Augensalbe 2 mg/g
  • Dosierung:
  • 2 mg/g
  • Darreichungsform:
  • Augensalbe
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Demyrin Augensalbe 2 mg/g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Ophthalmische Produkte, und anderen augenoptischen Produkten, Cyclosporin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V515200
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

DEMYRIN 2 MG/G

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Demyrin 2 mg/g Augensalbe

1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der

für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber:

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road

RG24 9NL BASINGSTOKE, HAMPSHIRE

VEREINIGTES KÖNIGREICH

Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071 POMEZIA (RM)

ITALIEN

2. Bezeichnung des Tierarzneimittels

Demyrin 2 mg/g Augensalbe

Cyclosporin

3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

1 g Salbe enthält:

Wirkstoff:

Cyclosporin

2 mg

Weiße bis leicht gelbe, homogene Salbe.

4. Anwendungsgebiet(e)

Zur Behandlung von Keratoconjunctivitis sicca (KCS, „trockenes Auge“).

Zur Behandlung von chronischer superfizieller Keratitis („Pannus“).

5. Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ciclosporin oder einem der sonstigen

Bestandteile.

Nicht anwenden, wenn der Verdacht einer Pilz- oder Virusinfektion des Auges besteht.

6. Nebenwirkungen

Während der ersten Tage der Therapie können leichte Irritationen auftreten. Wenn diese Irritationen

länger als 7 Tage bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Bijsluiter – DE Versie

DEMYRIN 2 MG/G

Von Entzündungen und Schwellungen der Haut der Augenlider wurde in sehr wenigen Fällen

berichtet. Dies scheint in Zusammenhang mit der Anwendung eines Salbenüberschusses zu stehen. Die

Reduktion der Salbenmenge führte zu einer Wiederherstellung.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. Zieltierart(en)

Hund

8. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Eine kleine Menge Salbe, ca. 0,5 cm bis 1 cm, alle 12 Stunden in das betroffene Auge/die betroffenen

Augen einbringen.

9. Hinweise für die richtige Anwendung

Jegliche Absonderung am Auge sollte vor der Applikation der Salbe mit einer geeigneten, nicht

reizenden Lösung oder Wasser entfernt werden. Die Augensalbe durch leichtes Herabziehen des

unteren Augenlides und Einbringen des Tierarzneimittels in den Spalt zwischen Auge und unterem

Augenlid applizieren. Ihr Hund wird das Tierarzneimittel durch Blinzeln im Auge verteilen.

Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Schwere der Erkrankung sowie vom

Behandlungserfolg.

10. Wartezeit

Nicht zutreffend.

11. Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Tube und dem Karton angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage

12. Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Klinische Untersuchungen zeigten, dass 90 % der Hunde, die von KCS betroffen waren, lebenslanger

Therapie bedürfen. Wird jedoch die Therapie aufrechterhalten, ist die Prognose gut, sofern eine

regelmäßige klinische Untersuchung durchgeführt wird.

Ähnlich ist dies bei „Pannus“, der chronischen superfiziellen Keratitis, die ebenfalls eine fortlaufende

Therapie erfordert. Da sich der Zustand durch UV-Licht verschlechtert, kann die Behandlung evtl. zu

bestimmten Zeiten im Jahr ausgesetzt oder reduziert werden.

Bei der Behandlung von „trockenen Augen“ oder KCS ist es wichtig, die Behandlung durchgehend

aufrecht zu erhalten. Studien zeigten, dass die Anregung der Tränenproduktion binnen 24 Stunden

nach Absetzen der Behandlung nachlässt.

Ein Anstieg der Tränenproduktion wird binnen 10 Tagen nach Beginn der Behandlung erwartet, ein

Höhepunkt der Tränenproduktion kann aber möglicherweise erst 6 Wochen nach Beginn der

Behandlung erreicht werden.

Bijsluiter – DE Versie

DEMYRIN 2 MG/G

Um optimale Ergebnisse in der Behandlung von Keratoconjunctivitis sicca zu erzielen, sollte

Ciclosporin im frühen Krankheitsstadium verabreicht werden, bevor irreversible Schädigungen und

Fibrosen des Tränengewebes auftreten.

Das Tierarzneimittel kann angewendet werden, um die Wirkung topischer Kortikosteroide zu

verstärken oder um diese zu ersetzen, wenn diese bei Hornhautulzerationen kontraindiziert sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Um eine Kontamination des Tierarzneimittels während der Anwendung zu vermeiden, vorsichtig

handhaben.

Vermeiden Sie eine Applikation auf die Augenlider oder auf die Umgebung der Augen.

Verschlusskappe zwischen den Applikationen wieder auf die Tube aufsetzen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Hautkontakt und besonders jegliche Übertragung des Tierarzneimittels von den Händen zu Mund oder

Augen vermeiden. Bei Kontakt mit den Fingern, Hände unverzüglich waschen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Anwendung während Trächtigkeit und Laktation:

Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen, da die Unbedenklichkeit des

Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation nicht belegt ist.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Keine bekannt.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Von Entzündungen und Schwellungen der Haut der Augenlider wurde in sehr wenigen Fällen

berichtet. Dies scheint in Zusammenhang mit der Anwendung eines Salbenüberschusses zu stehen. Die

Reduktion der Salbenmenge führte zu einer Wiederherstellung.

Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

13. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel

oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.

Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher

Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

BE: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend

den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

August 2017

15. Weitere Angaben

Packungsgrößen:

1 x 3,5 g.

Bijsluiter – DE Versie

DEMYRIN 2 MG/G

DE: 402345.00.00

BE: BE-V515200

Verschreibungspflichtig.