Demogripal C granulé pour solution buvable
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-02-2021
Wirkstoff:
paracetamolum, acidum ascorbicum
Verfügbar ab:
Verfora SA
ATC-Code:
N02BE51
INN (Internationale Bezeichnung):
paracetamolum, acidum ascorbicum
Darreichungsform:
granulé pour solution buvable
Zusammensetzung:
paracetamolum 500 mg, acidum ascorbicum 300 mg, mannitolum 2230 mg, glycinum, acidum citricum, natrii chloridum corresp. natrium 3.9 mg, povidonum K 25, acesulfamum kalicum, aspartamum 30 mg, macrogolum 6000, aromatica cum saccharum, excipiens ad granulatum pro charta.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Brividi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-05-12
Gebrauchsinformation
Demogripal® C
VERFORA SA
Che cos'è Demogripal C e quando si usa?
Demogripal C si prende come soluzione orale calda per attenuare la
febbre e i dolori nelle malattie da
raffreddamento. Demogripal C contiene come principi attivi
paracetamolo e vitamina C.
Grazie alle proprietà prevalentemente antipiretiche e analgesiche,
Demogripal C allevia i disturbi come i
brividi, la febbre, il mal di testa e i dolori agli arti. La vitamina
C rafforza la resistenza dell'organismo e
facilita la guarigione nei casi di influenza e di malattie da
raffreddamento. Se preso già quando si
manifestano i primi sintomi, Demogripal C combatte i forti accessi di
febbre. L'effetto analgesico si
mantiene fino a 6 ore.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Non si dovrebbe prendere medicamenti che contengono paracetamolo (tali
Demogripal C) regolarmente
per lungo tempo senza un controllo medico.
Negli alti stati febbrili (oltre 39,5 °C) o quando la febbre dura
più di 3 giorni, si deve consultare un
medico; lo stesso se gli altri sintomi non migliorano entro 5 giorni.
Il medico deciderà se sarà necessario
prendere altre misure.
Non superare il dosaggio indicato o prescritto dal medico. Per evitare
il rischio di sovradosaggio occorre
accertarsi che altri medicinali assunti contemporaneamente non
contengano paracetamolo. Va pure
tenuto presente che l'assunzione continua di analgesici può causare
l'apparizione di nuove cefalee che
può portare, a sua volta, ad una nuova assunzione, e contribuire alla
persistenza del mal di testa.
Quando non si può usare Demogripal C?
Nei casi seguenti non si deve far uso di Demogripal C:
·ipersensibilità (allergia) alla sostanza attiva paracetamolo o ad
uno degli eccipienti, che può
manifestarsi p. es. con asma, respiro affannoso, disturbi circolatori,
tumefazioni cutanee e delle mucose
o eruzioni cutanee (orticaria);
·se soffre di itterizia (epatite);
·se soffre di una grave malattia epatica;
·nei casi di alcolismo cronico o dopo un consumo eccessivo di bevande
alcoliche;
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Fachinformation
Demogripal® C
VERFORA SA
Composizione
Principi attivi
Paracetamolo, acido ascorbico.
Sostanze ausiliarie
1 bustina di granulato contiene: mannitolo (E 421) 2230 mg, acido
citrico anidro, aroma di limone
(contiene saccarosio), glicina, povidone K25, acesulfame potassico,
aspartame (E 951) 30 mg, macrogol
6000, cloruro di sodio (contiene 3,9 mg di sodio).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Granulato per soluzione orale, 1 bustina contiene: paracetamolo 500
mg, acido ascorbico 300 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolori in caso di raffreddore. Trattamento sintomatico della febbre.
Posologia/Impiego
Istruzioni generali
Non superare la dose giornaliera massima di 4000 mg di paracetamolo.
Per evitare qualsiasi rischio di
sovradosaggio ci si deve assicurare che i medicamenti assunti in
concomitanza non contengono
paracetamolo.
In ogni caso la durata del trattamento deve essere limitata a 5
giorni.
Demogripal C non è indicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Adulti: 1 bustina, 3-4 volte al giorno.
Bambini a partire dai 12 anni (a partire da un peso corporeo di 40
kg): secondo il bisogno, 1 bustina 2
volte al giorno.
Intervallo abituale tra le assunzioni: 4-8 ore.
Dose giornaliera massima: 4 g di paracetamolo (= 8 bustine).
Il peso minimo va rispettato nei pazienti >12 anni.
Istruzioni per l'uso
Sciogliere il granulato in 1,5 - 2 dl di acqua calda ma ancora
bevibile.
Il sovradosaggio può provocare gravi danni al fegato.
La sicurezza e l'efficacia non sono state studiate nei bambini di età
inferiore ai 12 anni.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Nei pazienti affetti da una malattia epatica cronica o compensata
attiva, in particolare insufficienza
epatocellulare, alcolismo cronico, denutrizione cronica (riserve di
glutatione epatico scarse) o
disidratazione, la dose giornaliera negli adulti non deve superare i 3
g (cfr. anche «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Nei pazienti affetti da dis
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