Demetrin 10 Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
prazepamum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
N05BA11
INN (Internationale Bezeichnung):
prazepamum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
prazepamum 10 mg, lactosum monohydricum 93.73 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anxiolyticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1977-06-17
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Demetrin®
Che cos'è Demetrin e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Demetrin?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Demetrin?
Si può assumere Demetrin durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Demetrin?
Quali effetti collaterali può avere Demetrin?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Demetrin?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Demetrin? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Demetrin®
Pfizer AG
Che cos'è Demetrin e quando si usa?
Demetrin appartiene al gruppo di medicamenti delle benzodiazepine e
contiene il principio attivo
prazepam. Ha un effetto calmante, ansiolitico e rilassante. Demetrin
trova impiego nel trattamento degli
stati di ansia e tensione, eccitazione e irrequietezza, aumentata
irritabilità, forti sbalzi di umore e dei
disturbi fisici derivanti dagli stati di tensione nervosa.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Non tutti gli stati di tensione, eccitazione e ansia richiedono un
trattamento farmacologico. Spesso sono
espressione di malattie fisiche o psichiche e possono essere
influenza
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Fachinformation
Demetrin®
Pfizer AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Prazepamum.
Sostanze ausiliarie
Compressa da 10 mg: lactosum monohydricum 93.73 mg, cellulosum
microcristallinum, maydis
amylum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica.
Compressa da 20 mg: lactosum monohydricum 83.80 mg, cellulosum
microcristallinum, maydis
amylum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa.
Compressa da 10 mg: 1 compressa contiene 10 mg di prazepam. Compressa
bianca, rotonda, con linea di
frattura, divisibile.
Compressa da 20 mg: 1 compressa contiene 20 mg di prazepam. Compressa
bianca, rotonda, con linea di
frattura, divisibile.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ansia, tensione, eccitazione e irrequietezza di gravità clinicamente
significativa, aumentata irritabilità,
labilità dell'umore, disturbi psiconeurotici.
Disturbi d'organo funzionali e disturbi psicosomatici (nevrosi
d'organo) dovuti ad ansia e tensione.
Posologia/Impiego
In linea di principio, la posologia di Demetrin deve essere stabilita
singolarmente e in base al quadro
clinico.
Posologia abituale
Adulti
La dose giornaliera è di 10-30 mg.
In generale, gli adulti assumono 1 compressa di Demetrin 20 oppure 2
compresse di Demetrin 10
(corrispondenti a 20 mg di prazepam) al giorno, senza masticarle e con
del liquido.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti anziani
In ragione di una più lenta degradazione del principio attivo, può
essere sufficiente una dose inferiore.
Bambini e adolescenti
Bambini di 3-12 anni
La posologia raccomandata è di ½ compressa da 10 mg 2-3 volte al
giorno in base all'età (dose
giornaliera 10-15 mg).
Le compresse presentano una linea di frattura e possono essere
suddivise per dimezzare la dose.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie (cfr. «Composizione»),
anamnesi di dipendenza, miastenia gravis, grave insufficienza
respiratoria,
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