Delvosteron ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Delvosteron® ad us. vet., wässrige Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • wässrige Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Delvosteron® ad us. vet., wässrige Injektionssuspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Progestagen für Hunde, Katzen und Frettchen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 42336
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Delvosteron

ad us. vet., wässrige Injektionssuspension

MSD Animal Health GmbH

Progestagen für Hunde, Katzen und Frettchen

ATCvet: QG03DA90

Zusammensetzung

-Wirkstoff: Proligestonum 100 mg

Hilfsstoffe: Lecithinum, Sorbitani palmitas, Polysorbatum 40, Natrii citras dihydricus, Kalii

dihydrogenphosphas, Macrogolum 3350, Conserv.: E 216 0.12 mg, E 218 1.02 mg, Aqua

ad iniect. pro 1 ml

-galenische Form: wässrige Injektionssuspension

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Proligeston

Eigenschaften / Wirkungen

Proligeston, der Wirkstoff von Delvosteron

, ist ein langwirkendes synthetisches Gestagen

mit antigonodotropher Wirkung und deutlicher Progestagen-Aktivität. Proligeston hat nur

eine sehr geringe Östrogenwirkung und keine androgene Wirkung, die corticosteroidale

Wirkung ist vernachlässigbar. Es kann sowohl im Anöstrus als auch im Met-/Proöstrus

verabreicht werden, wobei das Risiko einer unerwünschten Wirkung auf das Endometrium

und die Ovarien minimal ist. Delvosteron

kann auch bei Zuchttieren verwendet werden,

da die Fruchtbarkeit dadurch nicht beeinträchtigt wird. Das Präparat kann auch bei

Hündinnen eingesetzt werden, die anamnestisch abnorme Zyklen oder urogenitale

Störungen hatten.

Allergische Hautkrankheiten, insbes. Flohallergien von Hunden reagieren gut auf eine

Einzeldosis von Delvosteron

Delvosteron

scheint die Spitzenleistungen von Windhunden nicht negativ zu

beeinflussen.

Pharmakokinetik

Bei subkutaner Verabreichung wird das Konzentrationsmaximum nach 24 h erreicht. Die

Elimination erfolgt vorwiegend über die Faeces.

Indikationen

Östrusregulation

1. Hündinnen

-permanente Verschiebung der Läufigkeit (wiederholte Injektionen während Anöstrus)

-temporäre Verschiebung der Läufigkeit (einmalige Injektion während Anöstrus)

-Unterdrückung der Läufigkeit (einmalige Injektion zu Beginn des Proöstrus)

2. Kätzinnen

permanente Verschiebung der Rolligkeit (wiederholte Injektionen während Anöstrus /

Diöstrus)

temporäre Verschiebung der Rolligkeit (einmalige Injektion während Diöstrus oder

Anöstrus)

-Unterdrückung der Rolligkeit (einmalige Injektion zu Beginn der Rolligkeit)

3. Frettchen

-Östruskontrolle

Zur Verhinderung von Störungen wie Infektionen der Vagina oder des Uterus und von

Knochenmarksdepression, die mit verlängertem Östrus und dauerhaft erhöhten

Östrogenspiegeln einhergehen.

Verhinderung und Behandlung der Scheinträchtigkeit

Bei den meisten Hündinnen wird mit einer einmaligen Injektion von Delvosteron

eine

deutliche Besserung sowohl der nervösen Störungen als auch der mit Scheinträchtigkeit

einhergehenden Milchsekretion erzielt. Nach Anwendung von Delvosteron

ist das

Auftreten von Scheinträchtigkeit deutlich reduziert, auch bei Hündinnen, die anamnestisch

häufig davon betroffen waren.

Feline miliare Dermatitis (miliares Ekzem)

Behandlung und Verhinderung von Hauterkrankungen, die durch Störungen des

Hormonhaushalts hervorgerufen werden.

Hypersexualität bei Rüden und Katern

Benigne circumanale Tumoren

Delvosteron

ist subcutan zu injizieren.

Hund:

Richtdosis: 10 - 33 mg/kg KGW

Folgende Dosierungen werden empfohlen:

Körpergewicht ml s.c.

mg/kg KGW

< 5 kg

1 - 1.5 ml

5 - 10 kg

1.5 -

2.5 ml

30 - 25

10 - 20 kg

2.5 -

3.5 ml

25 - 17.5

20 - 30 kg

3.5 -

4.5 ml

17.5 - 15

30 - 45 kg

4.5 -

5.5 ml

15 - 12

45 - 60 kg

5.5 - 6 ml

12 - 10

> 60 kg

1 ml/10 kg 10

Katze:

Östrusregulation und Hypersexualität:

< 5 kg KGW 1 - 1.5 ml/Tier

5 - 10 kg KG

1.5 -

2.5 ml/Tier

Feline miliare Dermatitis:

33 - 50 mg/kg KGW

Frettchen:

0.5 ml pro Fähe

Anwendungshinweise

Dosierungsschema Östrusregulation

1. Hündinnen

-permanente Verschiebung der Läufigkeit

erste Injektion

im Anöstrus oder im frühen Proöstrus

zweite Injektion

3 Monate nach der 1. Injektion

dritte Injektion

4 Monate nach der 2. Injektion

ab vierter Injektion jeweils 5 Monate nach der vorhergehenden Injektion

Wird der Anöstrus während dieses Injektionsschemas durchbrochen und tritt ein Proöstrus

auf, soll unverzüglich eine Injektion verabreicht werden. Anschliessend gemäss Schema

weiterbehandeln, wobei einen Injektionsschritt vor dem zuletzt beachteten Intervall wieder

begonnen wird.

Bei Gruppenhaltung kann sich das Östrusintervall verkürzen. Deshalb wird empfohlen, in

solchen Fällen nach der dritten Injektion im Abstand von 4 Monaten weiter zu behandeln.

Nach Beendigung der Progestagentherapie tritt der Östrus gewöhnlich innerhalb von 6 bis

7 Monaten wieder auf. Bis zu 3% der Hündinnen, bei welchen eine permanente

Östrusunterdrückung angestrebt wurde, werden nach Therapieende jedoch nicht mehr

läufig.

-temporäre Verschiebung der Läufigkeit

Zu jedem Zeitpunkt des Anöstrus kann eine Einzelinjektion verabreicht werden, jedoch

vorzugsweise nicht früher als 1 Monat vor dem gewünschten Wirkungseintritt. Der

folgende Östrus tritt durchschnittlich nach 6 Monaten auf.

-Unterdrückung der Läufigkeit

Eine einzelne Injektion zur Unterdrückung einer Läufigkeit sollte sofort nach den ersten

Anzeichen des Proöstrus verabreicht werden. Die Östrussymptome (Blutung,

Vaginalschwellung und Attraktivität für Rüden) verschwinden innerhalb von 5 - 7 Tagen.

Die nächste Läufigkeit tritt im Durchschnitt nach 5 - 6 Monaten ein. Bei Verabreichung im

späteren Proöstrus nimmt die Wirksamkeit von Delvosteron

2. Kätzinnen

Für permanente und temporäre Verschiebung der Rolligkeit und Unterdrückung der

Rolligkeit gilt grundsätzlich dasselbe Dosierungsschema wie für Hündinnen, mit der

Ausnahme, dass bei temporärer Verschiebung der Rolligkeit die Einzelinjektion entweder

im Diöstrus oder Anöstrus verabreicht werden soll. Nach einer Einzelinjektion zu Beginn

der Rolligkeit verschwinden die Symptome meist innerhalb von 1 - 4 Tagen. Der Eintritt

der nächsten Läufigkeit ist saisonal abhängig.

Hündinnen und Kätzinnen, welche im Proöstrus behandelt wurden, können trotz

abklingender Östrussymptome noch 1 Woche fertil bleiben.

Bei Tieren, die mit anderen Gestagenen vorbehandelt sind, soll die nächste Läufigkeit

abgewartet werden und dann im Anöstrus oder Proöstrus nach oben angegebenem

Schema mit der Delvosteron

Behandlung begonnen werden.

3. Frettchen

Der Östrus kann während der Zuchtsaison unterdrückt oder verschoben werden. Nach

Verabreichung zu Unterdrückung hören die Östruserscheinungen nach 10 - 11 Tagen auf.

Östrusverschiebung: bei Einzelinjektion unmittelbar vor Beginn oder während der

Zuchtsaison (März bis Oktober) bleibt die Fähe im Allgemeinen im Anöstrus.

Bei Bedarf kann die Injektion wiederholt werden.

Scheinträchtigkeit

Zur Verhinderung der Scheinträchtigkeit ist das Dosierungsschema zur permanenten

Verschiebung der Läufigkeit anzuwenden.

Zur Behandlung der Scheinträchtigkeit soll bereits bei den ersten Anzeichen eine

Einzelinjektion verabreicht werden. In den meisten Fällen verschwinden die nervösen

Symptome innerhalb von 6 Tagen, innerhalb von 9 Tagen versiegt die Milchproduktion

oder geht stark zurück.

Feline Miliare Dermatitis

Eine Einzelinjektion ist im Allgemeinen ausreichend, es kann bei Bedarf eine 2. Injektion

nach 14 Tagen verabreicht werden. Weitere Injektionen sollen alle 4 Monate, oder, falls

nötig, auch häufiger erfolgen.

Die Injektionsstelle bei jeder Wiederholung wechseln. Das Medikament soll nicht

intradermal oder in ein subkutanes Fettpolster oder in Narbengewebe injiziert werden. Das

Massieren der Injektionsstelle nach Verabreichung fördert die Verteilung des Präparates.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Delvosteron

darf nicht während der Trächtigkeit verabreicht werden.

Da der erste Östrus auf unterschiedlichen Altersstufen eintreten kann, empfiehlt es sich,

diesen abzuwarten und Delvosteron

erst im folgenden Anöstrus zu verabreichen.

Vorsichtsmassnahmen

Bei diabetischen Tieren kann die Delvosteron

-Therapie zu erhöhtem Insulinbedarf

führen. In diesen Fällen wird eine regelmässige Blutglukosekontrolle und Messung der

Glukose im Urin während eines Monats nach Beginn der Therapie empfohlen. Bei

diabetischen Tieren sollte daher die Kastration erwogen werden.

Wenn es bei der Behandlung der Scheinträchtigkeit nach der 2. Dosis Delvosteron

einem Rückfall kommt, wird empfohlen, die Therapie konservativ weiterzuführen

(Beschränkung der Wasseraufnahme, kohlenhydratarme Diät, mehr Bewegung) und keine

weiteren Hormone zu verabreichen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Unmittelbar nach der Injektion kann eine kurz dauernde Schmerzreaktion auftreten.

In Einzelfällen kann es zu Haarausfall und Verfärbung der Haare an der Injektionsstelle

kommen. Bei Ausstellungstieren wird deshalb empfohlen, die subkutane Injektion in der

Flankenfalte vorzunehmen. Bei den selten auftretenden systemischen allergischen

Reaktionen/Anaphylaxien ist umgehend die Behandlung mit Corticosteroiden,

Antihistaminika oder Adrenalin einzuleiten.

Vorübergehend gesteigerter Appetit, Lethargie und Gewichtszunahme sind selten zu

beobachten.

Wie bei allen Progestagenen ist eine Suppression der Nebenniererinde in seltenen Fällen

möglich. Daher kann in Stress Situationen, bei Traumen oder vor grösseren chirurgischen

Eingriffen ein Corticosteroid an Tiere verabreicht werden, die Delvosteron

permanenten Läufigkeitsverschiebung erhalten.

Sehr selten kann sich infolge der Behandlung mit Delvosteron

bei Hündinnen eine

Endometritis oder Pyometra entwickeln. Deren Inzidenz ist höher, wenn die vor der

Behandlung mit Delvosteron

verabreichten Präparate Medroxy-Progesteronacetat

enthielten.

Wechselwirkungen

Hündinnen, die wegen Scheinträchtigkeit bereits Östrogene oder andere Progestagene

erhalten haben, sollten nicht mit Delvosteron

behandelt werden.

Sonstige Hinweise

Vor Gebrauch gut schütteln.

Bei Raumtemperatur (15° - 25°C) lagern. Nicht einfrieren.

Aufbrauchfrist: Nach erster Entnahme Produkt sofort verwenden, Rest verwerfen.

Arzneimittel, für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Packungen

Injektionssuspension 20 ml

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 42'336

Informationsstand: 10/2011

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration