Delvosteron ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Delvosteron® ad us. vet., wässrige Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • wässrige Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Delvosteron® ad us. vet., wässrige Injektionssuspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Progestagen für Hunde, Katzen und Frettchen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 42336
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Delvosteron

ad us. vet., wässrige Injektionssuspension

MSD Animal Health GmbH

Progestagen für Hunde, Katzen und Frettchen

ATCvet: QG03DA90

Zusammensetzung

-Wirkstoff: Proligestonum 100 mg

Hilfsstoffe: Lecithinum, Sorbitani palmitas, Polysorbatum 40, Natrii citras dihydricus, Kalii

dihydrogenphosphas, Macrogolum 3350, Conserv.: E 216 0.12 mg, E 218 1.02 mg, Aqua

ad iniect. pro 1 ml

-galenische Form: wässrige Injektionssuspension

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Proligeston

Eigenschaften / Wirkungen

Proligeston, der Wirkstoff von Delvosteron

, ist ein langwirkendes synthetisches Gestagen

mit antigonodotropher Wirkung und deutlicher Progestagen-Aktivität. Proligeston hat nur

eine sehr geringe Östrogenwirkung und keine androgene Wirkung, die corticosteroidale

Wirkung ist vernachlässigbar. Es kann sowohl im Anöstrus als auch im Met-/Proöstrus

verabreicht werden, wobei das Risiko einer unerwünschten Wirkung auf das Endometrium

und die Ovarien minimal ist. Delvosteron

kann auch bei Zuchttieren verwendet werden,

da die Fruchtbarkeit dadurch nicht beeinträchtigt wird. Das Präparat kann auch bei

Hündinnen eingesetzt werden, die anamnestisch abnorme Zyklen oder urogenitale

Störungen hatten.

Allergische Hautkrankheiten, insbes. Flohallergien von Hunden reagieren gut auf eine

Einzeldosis von Delvosteron

Delvosteron

scheint die Spitzenleistungen von Windhunden nicht negativ zu

beeinflussen.

Pharmakokinetik

Bei subkutaner Verabreichung wird das Konzentrationsmaximum nach 24 h erreicht. Die

Elimination erfolgt vorwiegend über die Faeces.

Indikationen

Östrusregulation

1. Hündinnen

-permanente Verschiebung der Läufigkeit (wiederholte Injektionen während Anöstrus)

-temporäre Verschiebung der Läufigkeit (einmalige Injektion während Anöstrus)

-Unterdrückung der Läufigkeit (einmalige Injektion zu Beginn des Proöstrus)

2. Kätzinnen

permanente Verschiebung der Rolligkeit (wiederholte Injektionen während Anöstrus /

Diöstrus)

temporäre Verschiebung der Rolligkeit (einmalige Injektion während Diöstrus oder

Anöstrus)

-Unterdrückung der Rolligkeit (einmalige Injektion zu Beginn der Rolligkeit)

3. Frettchen

-Östruskontrolle

Zur Verhinderung von Störungen wie Infektionen der Vagina oder des Uterus und von

Knochenmarksdepression, die mit verlängertem Östrus und dauerhaft erhöhten

Östrogenspiegeln einhergehen.

Verhinderung und Behandlung der Scheinträchtigkeit

Bei den meisten Hündinnen wird mit einer einmaligen Injektion von Delvosteron

eine

deutliche Besserung sowohl der nervösen Störungen als auch der mit Scheinträchtigkeit

einhergehenden Milchsekretion erzielt. Nach Anwendung von Delvosteron

ist das

Auftreten von Scheinträchtigkeit deutlich reduziert, auch bei Hündinnen, die anamnestisch

häufig davon betroffen waren.

Feline miliare Dermatitis (miliares Ekzem)

Behandlung und Verhinderung von Hauterkrankungen, die durch Störungen des

Hormonhaushalts hervorgerufen werden.

Hypersexualität bei Rüden und Katern

Benigne circumanale Tumoren

Delvosteron

ist subcutan zu injizieren.

Hund:

Richtdosis: 10 - 33 mg/kg KGW

Folgende Dosierungen werden empfohlen:

Körpergewicht ml s.c.

mg/kg KGW

< 5 kg

1 - 1.5 ml

5 - 10 kg

1.5 -

2.5 ml

30 - 25

10 - 20 kg

2.5 -

3.5 ml

25 - 17.5

20 - 30 kg

3.5 -

4.5 ml

17.5 - 15

30 - 45 kg

4.5 -

5.5 ml

15 - 12

45 - 60 kg

5.5 - 6 ml

12 - 10

> 60 kg

1 ml/10 kg 10

Katze:

Östrusregulation und Hypersexualität:

< 5 kg KGW 1 - 1.5 ml/Tier

5 - 10 kg KG

1.5 -

2.5 ml/Tier

Feline miliare Dermatitis:

33 - 50 mg/kg KGW

Frettchen:

0.5 ml pro Fähe

Anwendungshinweise

Dosierungsschema Östrusregulation

1. Hündinnen

-permanente Verschiebung der Läufigkeit

erste Injektion

im Anöstrus oder im frühen Proöstrus

zweite Injektion

3 Monate nach der 1. Injektion

dritte Injektion

4 Monate nach der 2. Injektion

ab vierter Injektion jeweils 5 Monate nach der vorhergehenden Injektion

Wird der Anöstrus während dieses Injektionsschemas durchbrochen und tritt ein Proöstrus

auf, soll unverzüglich eine Injektion verabreicht werden. Anschliessend gemäss Schema

weiterbehandeln, wobei einen Injektionsschritt vor dem zuletzt beachteten Intervall wieder

begonnen wird.

Bei Gruppenhaltung kann sich das Östrusintervall verkürzen. Deshalb wird empfohlen, in

solchen Fällen nach der dritten Injektion im Abstand von 4 Monaten weiter zu behandeln.

Nach Beendigung der Progestagentherapie tritt der Östrus gewöhnlich innerhalb von 6 bis

7 Monaten wieder auf. Bis zu 3% der Hündinnen, bei welchen eine permanente

Östrusunterdrückung angestrebt wurde, werden nach Therapieende jedoch nicht mehr

läufig.

-temporäre Verschiebung der Läufigkeit

Zu jedem Zeitpunkt des Anöstrus kann eine Einzelinjektion verabreicht werden, jedoch

vorzugsweise nicht früher als 1 Monat vor dem gewünschten Wirkungseintritt. Der

folgende Östrus tritt durchschnittlich nach 6 Monaten auf.

-Unterdrückung der Läufigkeit

Eine einzelne Injektion zur Unterdrückung einer Läufigkeit sollte sofort nach den ersten

Anzeichen des Proöstrus verabreicht werden. Die Östrussymptome (Blutung,

Vaginalschwellung und Attraktivität für Rüden) verschwinden innerhalb von 5 - 7 Tagen.

Die nächste Läufigkeit tritt im Durchschnitt nach 5 - 6 Monaten ein. Bei Verabreichung im

späteren Proöstrus nimmt die Wirksamkeit von Delvosteron

2. Kätzinnen

Für permanente und temporäre Verschiebung der Rolligkeit und Unterdrückung der

Rolligkeit gilt grundsätzlich dasselbe Dosierungsschema wie für Hündinnen, mit der

Ausnahme, dass bei temporärer Verschiebung der Rolligkeit die Einzelinjektion entweder

im Diöstrus oder Anöstrus verabreicht werden soll. Nach einer Einzelinjektion zu Beginn

der Rolligkeit verschwinden die Symptome meist innerhalb von 1 - 4 Tagen. Der Eintritt

der nächsten Läufigkeit ist saisonal abhängig.

Hündinnen und Kätzinnen, welche im Proöstrus behandelt wurden, können trotz

abklingender Östrussymptome noch 1 Woche fertil bleiben.

Bei Tieren, die mit anderen Gestagenen vorbehandelt sind, soll die nächste Läufigkeit

abgewartet werden und dann im Anöstrus oder Proöstrus nach oben angegebenem

Schema mit der Delvosteron

Behandlung begonnen werden.

3. Frettchen

Der Östrus kann während der Zuchtsaison unterdrückt oder verschoben werden. Nach

Verabreichung zu Unterdrückung hören die Östruserscheinungen nach 10 - 11 Tagen auf.

Östrusverschiebung: bei Einzelinjektion unmittelbar vor Beginn oder während der

Zuchtsaison (März bis Oktober) bleibt die Fähe im Allgemeinen im Anöstrus.

Bei Bedarf kann die Injektion wiederholt werden.

Scheinträchtigkeit

Zur Verhinderung der Scheinträchtigkeit ist das Dosierungsschema zur permanenten

Verschiebung der Läufigkeit anzuwenden.

Zur Behandlung der Scheinträchtigkeit soll bereits bei den ersten Anzeichen eine

Einzelinjektion verabreicht werden. In den meisten Fällen verschwinden die nervösen

Symptome innerhalb von 6 Tagen, innerhalb von 9 Tagen versiegt die Milchproduktion

oder geht stark zurück.

Feline Miliare Dermatitis

Eine Einzelinjektion ist im Allgemeinen ausreichend, es kann bei Bedarf eine 2. Injektion

nach 14 Tagen verabreicht werden. Weitere Injektionen sollen alle 4 Monate, oder, falls

nötig, auch häufiger erfolgen.

Die Injektionsstelle bei jeder Wiederholung wechseln. Das Medikament soll nicht

intradermal oder in ein subkutanes Fettpolster oder in Narbengewebe injiziert werden. Das

Massieren der Injektionsstelle nach Verabreichung fördert die Verteilung des Präparates.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Delvosteron

darf nicht während der Trächtigkeit verabreicht werden.

Da der erste Östrus auf unterschiedlichen Altersstufen eintreten kann, empfiehlt es sich,

diesen abzuwarten und Delvosteron

erst im folgenden Anöstrus zu verabreichen.

Vorsichtsmassnahmen

Bei diabetischen Tieren kann die Delvosteron

-Therapie zu erhöhtem Insulinbedarf

führen. In diesen Fällen wird eine regelmässige Blutglukosekontrolle und Messung der

Glukose im Urin während eines Monats nach Beginn der Therapie empfohlen. Bei

diabetischen Tieren sollte daher die Kastration erwogen werden.

Wenn es bei der Behandlung der Scheinträchtigkeit nach der 2. Dosis Delvosteron

einem Rückfall kommt, wird empfohlen, die Therapie konservativ weiterzuführen

(Beschränkung der Wasseraufnahme, kohlenhydratarme Diät, mehr Bewegung) und keine

weiteren Hormone zu verabreichen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Unmittelbar nach der Injektion kann eine kurz dauernde Schmerzreaktion auftreten.

In Einzelfällen kann es zu Haarausfall und Verfärbung der Haare an der Injektionsstelle

kommen. Bei Ausstellungstieren wird deshalb empfohlen, die subkutane Injektion in der

Flankenfalte vorzunehmen. Bei den selten auftretenden systemischen allergischen

Reaktionen/Anaphylaxien ist umgehend die Behandlung mit Corticosteroiden,

Antihistaminika oder Adrenalin einzuleiten.

Vorübergehend gesteigerter Appetit, Lethargie und Gewichtszunahme sind selten zu

beobachten.

Wie bei allen Progestagenen ist eine Suppression der Nebenniererinde in seltenen Fällen

möglich. Daher kann in Stress Situationen, bei Traumen oder vor grösseren chirurgischen

Eingriffen ein Corticosteroid an Tiere verabreicht werden, die Delvosteron

permanenten Läufigkeitsverschiebung erhalten.

Sehr selten kann sich infolge der Behandlung mit Delvosteron

bei Hündinnen eine

Endometritis oder Pyometra entwickeln. Deren Inzidenz ist höher, wenn die vor der

Behandlung mit Delvosteron

verabreichten Präparate Medroxy-Progesteronacetat

enthielten.

Wechselwirkungen

Hündinnen, die wegen Scheinträchtigkeit bereits Östrogene oder andere Progestagene

erhalten haben, sollten nicht mit Delvosteron

behandelt werden.

Sonstige Hinweise

Vor Gebrauch gut schütteln.

Bei Raumtemperatur (15° - 25°C) lagern. Nicht einfrieren.

Aufbrauchfrist: Nach erster Entnahme Produkt sofort verwenden, Rest verwerfen.

Arzneimittel, für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Packungen

Injektionssuspension 20 ml

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 42'336

Informationsstand: 10/2011

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIH pic.twitter.com/AwYhetCBiw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia