Dekristolmin 20.000 I.E. Weichkapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Wirkstoff:
COLECALCIFEROL
Verfügbar ab:
Dermapharm GmbH
ATC-Code:
A11CC05
INN (Internationale Bezeichnung):
COLECALCIFEROL
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-04-10
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEKRISTOLMIN 20.000 I.E. WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dekristolmin 20.000 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristolmin 20.000 I.E.
beachten?
3.
Wie ist Dekristolmin 20.000 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dekristolmin 20.000 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEKRISTOLMIN 20.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dekristolmin 20.000 I.E. enthält Vitamin D
3
(auch bekannt als Colecalciferol) zur Regulation der
Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in
das Knochengewebe.
Dekristolmin 20.000 I.E. wird angewendet
-
zur Anfangsbehandlung klinisch relevanter Vitamin-D-Mangelzustände
bei Erwachsenen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOLMIN 20.000 I.E.
BEACHTEN?
DEKRISTOLMIN 20.000 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol, Erdnuss, Soja oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut)
leiden.
-
wenn Sie Hyperkalzurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben.
-
wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (hohe Vitam
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dekristolmin 20.000 I.E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 20.000 I.E. als
Colecalciferol Ölkonzentrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Erdnussöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel.
Hellgelbe, runde, durchsichtige Weichgelatinekapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Anfangsbehandlung von klinisch relevanten
Vitamin-D-Mangelzuständen bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Empfohlene Dosis: 1Weichkapsel wöchentlich (entsprechend 20.000 I.E.)
Nach dem ersten Monat können, abhängig von den gewünschten
Serumspiegeln von 25-
Hydroxycholecalciferol (25(OH)D), der Schwere der Erkrankung und dem
Ansprechen des Patienten
auf die Behandlung, niedrigere Dosen in Betracht gezogen werden.
Alternativ können nationale Dosierungsempfehlungen zur Behandlung von
Vitamin-D-Mangel befolgt
werden.
Die Anwendungsdauer ist je nach Entscheidung des Arztes in der Regel
auf den ersten
Behandlungsmonat begrenzt.
_Kinder und Jugendliche_
Dekristolmin 20.000 I.E. Weichkapseln dürfen bei Kindern im Alter von
unter 12 Jahren wegen eines
möglichen Erstickungsrisikos nicht angewendet werden. Stattdessen
werden Tropfen oder auflösbare
Tabletten empfohlen. Auf Grund fehlender Daten zur Dosierung wird die
Anwendung bei
Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren nicht empfohlen.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen/Hyperkalzämie_
Im Falle von Hyperkalzämie oder Hyperkalzurie (über 7,5 mmol
entsprechen 300 mg Calcium/24 h)
muss die Behandlung abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.3). Bei
Anzeichen eingeschränkter
Nierenfunktion muss die Dosis reduziert oder die Behandlung
abgebrochen werden.
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_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:_
Keine Dosisanpassung notwendig.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Weichka
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