Dekristol 20000 I.E.
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2023
Fachinformation
(SPC)
12-11-2015
Produktinformation
(INF)
25-07-2023
Wirkstoff:
Ölige Lösungen von Colecalciferol
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
A11CC
INN (Internationale Bezeichnung):
Oily solution of Cholecalciferol
Darreichungsform:
Weichkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Weichkapsel; Ölige Lösungen von Colecalciferol (00369) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-03-08
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEKRISTOL® 20 000 I.E. WEICHKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dekristol 20 000 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristol 20 000 I.E. beachten?
3.
Wie ist Dekristol 20 000 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dekristol 20 000 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEKRISTOL 20 000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dekristol 20 000 I.E. ist ein Vitamin-D-Präparat, das am
Knochenaufbau beteiligt ist. Der Wirkstoff
Colecalciferol ist identisch mit dem im menschlichen Organismus
vorkommenden Colecalciferol.
DEKRISTOL 20 000 I.E. WIRD ANGEWENDET
zur einmaligen Anwendung bei der Anfangsbehandlung von
Vitamin-D-Mangelzuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOL 20 000 I.E. BEACHTEN?
DEKRISTOL 20 000 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol, Erdnuss, Soja oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und/oder
Hyperkalziurie (erhöhte
Calciumkonzentration im Harn)
-
bei Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon-
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dekristol
®
20 000 I.E. Weichkapseln
Colecalciferol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält:
Ölige Lösung von Colecalciferol
20,0 mg
entsprechend 0,5 mg bzw. 20 000 I.E. Vitamin D
3
.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Erdnussöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur einmaligen Anwendung bei der Anfangsbehandlung von
Vitamin-D-Mangelzuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Zur Einleitung der Behandlung von Vitamin-D-Mangelzuständen können
nach ärztlicher Anweisung
EINMALIG
10 Weichkapseln Dekristol 20 000 I.E.
gegeben werden (entsprechend 5 mg oder
200.000 I.E. Vitamin D) (siehe Abschnitt 4.4).
Eine eventuell notwendige weitere Behandlung mit Dekristol 20 000 I.E
muss individuell festgelegt
werden.
Während einer Langzeitbehandlung mit Dekristol 20 000 I.E.
sollten die Calciumspiegel im Serum
und im Urin regelmäßig überwacht werden und die Nierenfunktion
durch Messung des
Serumcreatinins überprüft werden. Ggf. ist eine Dosisanpassung
entsprechend den
Serumcalciumwerten vorzunehmen (siehe Abschnitt 4.4).
Art und Dauer der Anwendung
Die Weichkapseln
werden
mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Erdnuss, Soja oder einen der
in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
-
Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie
-
Pseudohypoparathyreoidismus (der Vitamin-D-Bedarf kann durch die
phasenweise normale
Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein, mit dem Risiko einer lang
dauernden
Überdosierung). Hierzu stehen leichter steuerbare Vitamin-D-Derivate
zur Verfügung.
-
Säuglinge und Kleinkinder, da diese die Weichkapseln möglicherweise
nicht schlucken können
und daran ersticken könnten. Für Säuglinge und Kleinkinder stehen
aufl
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