Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
triptorelinum
Ferring AG
L02AE04
triptorelinum
Injektionspräparat i.m./s.c.
Mikrokapsel: triptorelinum 3.75 mg ut triptorelini acetas hydricus, propylenglycoli octanoas et decanoas, poly(lactidum-co-glycolidum), pro vase. Solvens: polysorbatum 80, dextranum 70, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Biotechnologika
Hormonabhängiges Prostatakarzinom,Endometriose,Downregulation in der Reproduktionsmed.,zentrale vorzeitige Pubertät
zugelassen
1998-09-10
FACHINFORMATION Dosierung/Anwendung; Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen; Interaktionen; Unerwünschte Wirkungen; Sonstige Hinweise Decapeptyl® Retard Zusammensetzung Wirkstoff: Triptorelinum ut triptorelini acetas hydricus. Hilfsstoffe Spritze mit Wirkstoff: copoly(dl-lactidum-glycolidum), propylenglycoli dicaprylocapras. Spritze mit Suspensionsmittel: dextranum 70, polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenphosphas dihydricus, aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionspräparat Pro Injektions-Set: Einmalspritze mit mikroverkapseltem Wirkstoff: Triptorelinum 3,75 mg (ut triptorelini acetas 4,12 mg). Glasspritze enthaltend Trägerlösung zur Herstellung der Suspension: 1 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Männer Symptomatische Therapie des fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms. Frauen Endometriose. Downregulation im Rahmen der Reproduktionsmedizin. Kinder Zentrale vorzeitige Pubertät. Die Kinder sollten folgende Kriterien erfüllen: 1. Es muss eine klinisch diagnostizierte zentrale vorzeitige Pubertät (idiopathisch oder neurogen) vorliegen, mit Einsetzen und raschem Entwickeln von sekundären Sexualmerkmalen vor dem 8. Lebensjahr bei Mädchen und vor dem 9. Lebensjahr bei Knaben. 2. Die klinische Diagnose soll vor Therapiebeginn mittels eines GnRH-Stimulationstests, der eine allfällige pubertäre Antwort nachweist, bestätigt werden. Ausserdem sollte bestätigt werden, dass das Knochenalter um ein Jahr weiter fortgeschritten ist als das chronologische Alter. 3. Folgende Basisparameter sollten bestimmt werden: -Körpergrösse und Gewicht. -Sexualsteroidspiegel. -Adrenale Steroidspiegel, um eine kongenitale adrenale Hyperplasie auszuschliessen. -Spiegel des humanen β-Chorion-Gonadotropins, um einen Chorion-Gonadotropin sekretierenden Tumor auszuschliessen. -Ultraschalluntersuchungen des kleinen Beckens, der Nebennierenrinde, der Hoden, um einen Steroid sekretierenden Tumor auszuschliessen. -Computertomographische Untersuchungen des Kopfes, Lesen Sie das vollständige Dokument