Debridat 100 Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2020
Fachinformation
(SPC)
01-12-2020
Wirkstoff:
trimebutini maleas
Verfügbar ab:
F. UHLMANN-EYRAUD AG
ATC-Code:
A03AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
trimebutini maleas
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
trimebutini maleas 100 mg, lactosum monohydricum 73.4 mg, amylum pregelificatum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.17 mg, acidum tartaricum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Spasmolytikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1990-03-29
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Débridat®100
Qu’est-ce que Débridat 100 et quand doit-il être utilisé ?
Débridat 100 est un médicament utilisé selon prescription du
médecin.
La trimébutine, principe actif du Débridat 100, a la propriété de
modifier les mécanismes qui
interviennent dans le fonctionnement musculaire de l’appareil
digestif. C’est pourquoi elle exerce un
effet bénéfique sur les manifestations douloureuses du tube
digestif, sur les troubles du transit et les
ballonnements au cours des colopathies fonctionnelles (perturbations
du bon fonctionnement du côlon).
Quand Débridat 100 ne doit-il pas être pris ?
Débridat 100 ne devra pas être pris dans le cas où votre médecin a
mis en évidence une réaction
allergique au produit lors d’une utilisation précédente.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Débridat 100 ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
§vous souffrez d’une autre maladie
§vous êtes allergique
§vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà
d’autres médicaments en usage externe)
(même en automédication !).
Débridat 100 peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement ?
Bien que des effets nocifs pour la femme enceinte ou l’enfant
n’aient pas été rapportés depuis la
commercialisation du produit, les expériences sont limitées. Il est
donc recommandé d’éviter le Débridat
100 pendant les trois premiers mois de grossesse. Penda
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Fachinformation
Débridat® 100
Composition
Principes actifs
Maléate de trimébutine.
Excipients
Lactose monohydraté 73,4 mg, amidon de maïs prégélatinisé,
hypromellose, carboxyméthylamidon
sodique (type A) (contient 0,17 mg de sodium), acide tartrique,
dioxyde de silicium, stéarate de
magnésium, macrogol 4000, dioxyde de titane
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé contient: maléate de trimébutine: 100 mg
Indications/Possibilités d’emploi
Manifestations douloureuses, ballonnements, troubles du transit au
cours des colopathies fonctionnelles
de l’adulte, syndrome du côlon irritable.
Débridat 100 est également utilisé pour des symptômes comparables
chez l’enfant mais des études
contrôlées pour ce champ d’application font défaut.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: 1 à 2 comprimés pelliculés à prendre 3× par jour avant
les repas. La dose journalière ne doit pas
dépasser 600 mg.
Enfants et adolescents
A ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Débridat 100,
comprimés pelliculés n'ont pas été
étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indications
Hypersensibilité avérée au principe actif ou à un des excipients
Mises en garde et précautions
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit
total en lactase ou un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires
rares) ne devraient pas prendre ce
médicament.
Interactions
Aucune interaction n’a été mentionnée à ce jour.
Grossesse, Allaitement
Grossesse
On ne dispose pas d’études contrôlées chez la femme enceinte.
Bien qu’aucun effet nocif n’ait été mis en
évidence chez un nombre limité de femmes enceintes, il convient
d’en éviter son utilisation au cours des
trois premiers mois de grossesse.
En l’absence d’évidence suggérant un risque au cours des
trimestres ultérieurs, le produit ne devrait être
administré que s’il est absolument nécessaire.
Allaitement
Il n’existe pas de données expérimentale
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