Debridat 100 Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2020
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
trimebutini maleas
Verfügbar ab:
F. UHLMANN-EYRAUD AG
ATC-Code:
A03AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
trimebutini maleas
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
trimebutini maleas 100 mg, lactosum monohydricum 73.4 mg, amylum pregelificatum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.17 mg, acidum tartaricum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Spasmolytikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1990-03-29
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Débridat® 100
Was ist Débridat 100 und wann wird es angewendet?
Débridat 100 ist ein Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin angewendet wird.
Trimebutin, der Wirkstoff von Débridat 100, besitzt die Eigenschaft,
die Muskelfunktion des
Verdauungsapparates zu beeinflussen. Deshalb wirkt das Arzneimittel
wohltuend auf die schmerzhaften
Erscheinungen des Verdauungstraktes, die Transitstörungen und
Blähungen bei Kolopathien
(Funktionsstörungen des Dickdarms).
Wann darf Débridat 100 nicht eingenommen werden?
Débridat 100 darf nicht eingenommen werden, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre
Ärztin eine allergische Reaktion
auf das Arzneimittel bei einer vorherigen Anwendung festgestellt hat.
Wann ist bei der Einnahme von Débridat 100 Vorsicht geboten?
Bitte nehmen Sie Débridat 100 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden.
Darf Débridat 100 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Obwohl seit der Einführung auf dem Markt bis jetzt keine schädlichen
Wirkungen, weder bei der
schwangeren Frau noch beim Kind, festgestellt wurden, sind die
Erfahrungen beschränkt. Es wird
deshalb empfohlen, Débridat 100 während den ersten drei
Schwangerschaftsmonaten zu vermeiden. Im
Verlaufe der weiteren Trimester sollte das Produkt nur dann ve
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Débridat® 100
F. Uhlmann-Eyraud SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Trimebutinmaleat.
Hilfsstoffe: Excip. pro. compr. obducto
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Trimebutinmaleat 100 mg (entspr. 72 mg
Trimebutin Base).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schmerzen, Blähungen, Transitstörungen bei funktionellen
Kolonerkrankungen des Erwachsenen,
Colon irritabile.
Débridat 100 wird ebenfalls beim Kind bei ähnlichen Symptomen
verwendet, doch fehlen zurzeit
kontrollierte Studien bezüglich dieses Anwendungsbereiches.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 1-2 Filmtabletten, 3× täglich vor den Mahlzeiten. Die
Tagesdosis darf 600 mg nicht
überschreiten.
Die Anwendung und Sicherheit von Débridat 100 Filmtabletten bei
Kindern und Jugendlichen sind
bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Erwiesene Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
-
Interaktionen
Es wurden bis heute keine Interaktionen berichtet.
Schwangerschaft/Stillzeit
Man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren
Frauen. Obwohl keinerlei schädliche
Wirkung bei einer beschränkten Anzahl schwangerer Frauen beobachtet
wurde, empfiehlt es sich, die
Verabreichung des Arzneimittels während der ersten drei Monate der
Schwangerschaft zu
vermeiden.
Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der
weiteren Trimester hinweisen,
weshalb das Produkt nur dann verwendet werden sollte, wenn dies
eindeutig erforderlich ist.
Es gibt keine experimentellen Daten über einen möglichen Übergang
von Trimebutin in die
Muttermilch. Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht
verabreicht werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen
Verwendete Häufigkeitsangabe: «selten» (<1/1000, ≥1/10’000).
Funktionsstörungen der Haut
In seltenen Fällen wurden in klinischen Studien Hautreaktionen
beobachtet.
Über
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