De-ursil RR Mite

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • De-ursil RR Mite Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • acidum ursodeoxycholicum 225 mg, dibutylis phthalas, conserv.: E 218, excipiens pro capsula.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • De-ursil RR Mite Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Behandlung von Gallensteinen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 44619
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-06-1983
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

De-ursil®, De-Ursil® RR, De-ursil® RR mite

Was sind De-ursil und De-ursil RR/mite und wann werden sie angewendet?

De-ursil und De-ursil RR/mite enthalten Ursodeoxycholsäure, eine auch in der menschlichen Galle

vorkommende natürliche Gallensäure.

De-ursil und De-ursil RR/mite werden zur Auflösung von Cholesterinkristallen und

Cholesterinsteinen in der funktionstüchtigen Gallenblase und als Vor- und Nachbehandlung bei der

Gallensteinzertrümmerung eingesetzt.

De-ursil und De-ursil RR/mite normalisieren die Zusammensetzung der Galle. Sie beseitigen

schmerzhafte, gallenbedingten Verdauungsbeschwerden einschliesslich einer allfälligen

gallenbedingten Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Fettunverträglichkeit und

Darmblähungen.

Bei Lebererkrankungen mit Gallenstauung verringert die mit Ursodeoxycholsäure angereicherte

Galle die lebergewebeschädigenden Eigenschaften der anderen Gallensäuren und verbessert das

Allgemeinbefinden des Patienten.

De-ursil und De-ursil RR/mite sind nur auf Verschreibung des Arztes zu verwenden.

Wann dürfen De-ursil und De-ursil RR/mite nicht angewendet werden?

Das Präparat soll bei Patienten mit häufigen Gallenkoliken, mit akuten Leberentzündungen, mit

akuten Infektionen der Gallenblase und der Gallenwege, bei Aufnahmestörungen der Gallensäuren

(z.B. Entzündungen des Dünn- und Dickdarms wie Morbus Crohn) nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von De-ursil und De-ursil RR/mite Vorsicht geboten?

Die gleichzeitige Anwendung von Colestyramin, Cholestipol, magnesium- und

aluminiumhydroxidhaltigen Medikamenten gegen Magensäureüberschuss (wie z.B. Alucol,

Andursil, Gaviscon) ist zu vermeiden, da diese Substanzen die Ursodeoxycholsäure binden, so dass

De-ursil und De-ursil RR/mite nicht aufgenommen werden können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dürfen De-ursil und De-ursil RR/mite während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen werden?

In der Schwangerschaft und in der Stillzeit sollten De-ursil und De-ursil RR/mite nicht eingenommen

werden.

Wie verwenden Sie De-ursil und De-ursil RR/mite?

Der Arzt legt die Behandlungsdauer fest. Die unten angegebenen üblichen Dosierungen können auf

Anweisung des behandelnden Arztes geändert werden. Wenn nicht anders verordnet, werden De-

ursil und De-ursil RR/mite als abendliche Einmaldosis vor dem Schlafengehen eingenommen. Die

Kapseln nehmen Sie ungeöffnet und unzerkaut mit Flüssigkeit ein.

Auflösung von Cholesterinsteinen, Vor- und Nachbehandlung bei der Gallensteinzertrümmerung:

-Bis zu 70 kg Körpergewicht: Täglich 1 Kapsel De-ursil RR 450 mg oder 2 Kapseln De-ursil 300

-Über 70 kg Körpergewicht: Täglich 1-2 Kapseln De-ursil RR 450 mg und/oder De-ursil RR mite

225 mg, gemäss Angaben des Arztes.

Schmerzhafte Verdauungsbeschwerden gallenbedingten Ursprungs, gallenbedingte

Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Fettunverträglichkeit und Blähungen:

Täglich 2 Kapseln De-ursil 150 mg oder 1 Kapsel De-ursil 300 mg oder 1 Kapsel De-ursil RR mite

225 mg.

Chronisch progressives Leberleiden mit Gallenstauung (Primär biliäre Zirrhose):

Täglich 2 Kapseln De-ursil 300 mg oder gemäss Angaben des Arztes.

Spezielle Dosierungsanweisungen:

Für die Gallensteinauflösung beträgt die Mindestbehandlungsdauer drei Monate. Nach dem durch

Ultraschall- oder Röntgen-Untersuchung festgestellten Verschwinden der Steine ist die Therapie

vorsorglich noch drei Monate lang weiterzuführen, um die in der Untersuchung nicht mehr

feststellbaren kleinsten Steinfragmente aufzulösen.

Bei der Gallensteinzertrümmerung wird De-ursil oder De-ursil RR/mite zwei Wochen vor der

Steinzertrümmerung eingenommen und die Behandlung bis zu drei Monate nach dem Verschwinden

der Steinfragmente fortgesetzt.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung und Sicherheit von De-ursil und De-ursil RR/mite bei Kindern und Jugendlichen ist

bisher nicht geprüft worden. Daher dürfen De-ursil und De-ursil RR/mite nur auf ausdrückliche

ärztliche Verschreibung von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können De-ursil und De-ursil RR/mite haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von De-ursil und De-ursil RR/mite auftreten:

In sehr seltenen Fällen Durchfall oder Bauchschmerzen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern

aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten

Datum verwendet werden. Sollten Sie Kapseln besitzen, deren Verfallzeit abgelaufen ist, so bringen

Sie diese bitte in Ihre Apotheke oder Arztpraxis zur Vernichtung zurück.

Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in De-ursil und De-ursil RR/mite enthalten?

1 Kapsel De-ursil 150 bzw. 300 enthält:

Wirkstoff: Ursodeoxycholsäure 150 mg, bzw. 300 mg

Hilfsstoffe für Kapseln

1 Kapsel De-ursil RR enthält:

Wirkstoff: Ursodeoxycholsäure 450 mg

Hilfsstoffe für Kapseln: Dibutylphthalat, Konservierungsmittel: E218

1 Kapsel De-ursil RR mite enthält:

Wirkstoff: Ursodeoxycholsäure 225 mg

Hilfsstoffe für Kapseln: Dibutylphthalat, Konservierungsmittel: E218

Die Ausgangsstoffe, die für die Herstellung des Wirkstoffes verwendet werden, stammen aus Galle

von Rindern und anderen Tieren.

Zulassungsnummer

41655, 44619 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie De-ursil und De-ursil RR/mite? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

De-ursil 150 mg: 30 und 100 Kapseln

De-ursil 300 mg: 10, 30 und 100 Kapseln

De-ursil RR 450 mg: 10, 20 und 60 Kapseln

De-ursil RR mite 225 mg: 20 Kapseln

Zulassungsinhaberin

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

24-7-2013

Danish Pharmacovigilance Update, 27 June 2013

Danish Pharmacovigilance Update, 27 June 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: The benefits of medicines for the treatment of acne (Diane® Mite and others) continue to outweigh the risks of use within the indication.

Danish Medicines Agency

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