Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pyrimethaminum
GlaxoSmithKline AG
P01BD01
pyrimethaminum
Tabletten
pyrimethaminum 25 mg, excipiens pro compresso.
B
Synthetika
Toxoplasmose
zugelassen
1955-02-22
PATIENTENINFORMATION Daraprim GlaxoSmithKline AG Was ist Daraprim und wann wird es angewendet? Daraprim wird in Kombination mit einem Antibiotikum (Sulfadiazin, oder ein anderes geeignetes Sulfonamid) zur Behandlung der Toxoplasmose eingesetzt. Der in Daraprim enthaltene Wirkstoff greift in den Stoffwechsel der Toxoplasmose-Erreger ein und verhindert so deren Vermehrung. Daraprim darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Das Antibiotikum in Daraprim ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Wann darf Daraprim nicht eingenommen werden? Daraprim darf im Falle einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Pyrimethamin oder gegenüber einem anderen Bestandteil des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme von Daraprim Vorsicht geboten? Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Krampfanfällen (Epilepsie) oder an einem Folsäuremangel leiden, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Daraprim mit besonderer Vorsicht verabreichen und die Behandlung streng überwachen. Während der Behandlung mit Daraprim wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zusätzlich Kalziumfolinat oder Folsäure verordnen, um so die Nebenwirkungen von Daraprim auf die Blutbildung zu vermindern. Da Sie gleichzeitig mit Daraprim ein Antibiotikum (Sulfonamid) einnehmen müssen, sollten Sie genügend trinken. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Daraprim mit bestimmten Arzneimitteln (Cotrimoxazol, Trimethoprim, Proguanil, Zidovudin oder Zytostatika) kann der Folsäurestoffwechsel zusätzlich gehemmt werden. Eine gleichzeitige Verabreichu Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Daraprim GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoff: Pyrimethaminum. Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, oxidierte Stärke, Magnesiumstearat, Natriumdioctylsulfosuccinat. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine Tablette enthält: 25 mg Pyrimethamin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Daraprim in Kombination mit einem Sulfonamid wird eingesetzt in der Behandlung der Toxoplasmose: Augeninfektionen, kongenitale Infektionen, Toxoplasmose bei immungeschwächten Patienten. Daraprim sollte dabei nicht als Monotherapie, sondern immer in Kombination mit einem Sulfonamid verabreicht werden (vgl. «Dosierung/Anwendung»). Dosierung/Anwendung Allgemeine Hinweise: Daraprim sollte gleichzeitig mit Sulfadiazin oder einem anderen geeigneten Antibiotikum verabreicht werden. Sämtliche Patienten, welche Daraprim erhalten, sollten mit Folsäure substituiert werden, um das Risiko einer Knochenmarkssuppression zu verringern. Wenn immer möglich sollte Kalziumfolinat gegeben werden, alternativ dazu kann auch Folsäure verabreicht werden (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die Behandlung mit Daraprim sollte im Allgemeinen 3 bis 6 Wochen dauern. Falls eine weitere Therapie erforderlich ist, sollte zwischen den Behandlungen eine Pause von 2 Wochen liegen. Es liegen keine Studien zur Dosis/Wirkungsbeziehung von Pyrimethamin in der Behandlung der Toxoplasmose vor. Die folgenden Empfehlungen stellen daher nur Richtwerte dar. Falls Einzeldosierungen unter 25 mg benötigt werden, sollten entsprechend dosierte Darreichungen unter pharmazeutischer Aufsicht hergestellt werden. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Übliche Dosierung: Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: Daraprim: Eine Initialdosis von 100 mg, anschliessend 25-50 mg täglich. Sulfadiazin: 2-4 g täglich auf mehrere Gaben verteilt. Kinder zwischen 3 und 6 Jahren: Daraprim: Eine Initialdosis von 2 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer Höchstdos Lesen Sie das vollständige Dokument