Daptomycin Panpharma

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Daptomycin Panpharma 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Daptomycin Panpharma 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 138073
  • Berechtigungsdatum:
  • 11-12-2017
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, A-1200 Wien

www.ages.at, DVR: 2112611, Konto Nr.: 50670 871 619

BLZ: 12000, IBAN: AT971200050670871619; UID: ATU 54088605, BIC/SWIFT: BKAUATWW

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Die gegenständliche Arzneispezialität wurde in einem europäischen Zulassungsverfahren

geprüft.

Die Vermarktung des Produktes in Österreich ist derzeit seitens des Zulassungsinhabers nicht

geplant, daher liegen zur Zeit keine deutschsprachigen Übersetzungen der Fach- und

Gebrauchsinformation vor.

Traisengasse 5, 1200 Wien

13-10-2017

Pending EC decision:  Cubicin, daptomycin, Opinion date: 12-Oct-2017

Pending EC decision: Cubicin, daptomycin, Opinion date: 12-Oct-2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-9-2017

Sonstiges Material

Sonstiges Material

Daptomycin - Cubicin - Information für Ärzte

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-8-2017

FDA Drug Safety Communication: Eosinophilic pneumonia associated with the use of Cubicin (daptomycin)

FDA Drug Safety Communication: Eosinophilic pneumonia associated with the use of Cubicin (daptomycin)

[07-29-2010] The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is informing patients and healthcare professionals about the potential for developing eosinophilic pneumonia during treatment with Cubicin (daptomycin), an intravenous antibacterial drug.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-4-2018

DAPTOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

DAPTOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

DAPTOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Sagent Pharmaceuticals]

DAPTOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Sagent Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

26-12-2017

CUBICIN (Daptomycin) Injection [OSO BioPharmaceuticals Manufacturing, LLC]

CUBICIN (Daptomycin) Injection [OSO BioPharmaceuticals Manufacturing, LLC]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

16-10-2017

DAPTOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

DAPTOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Oct 16, 2017 EST

US - DailyMed

20-6-2017

Cubicin (Merck Sharp and Dohme Limited)

Cubicin (Merck Sharp and Dohme Limited)

Cubicin (Active substance: Daptomycin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2017)4305 of Tue, 20 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/00000931/201609

Europe -DG Health and Food Safety