Dantamacrin 25 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dantamacrin 25 mg Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • dantrolenum natricum 25 mg, color.: E 104, E 127, excipiens pro capsula.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dantamacrin 25 mg Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Myotonolyticum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 45215
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-12-1983
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

Ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

DANTAMACRIN®

Was ist Dantamacrin und wann wird es angewendet?

Dantamacrin wirkt krampflösend auf die Skelettmuskulatur. Auf Verschreiben des Arztes oder der

Ärztin wird es angewendet zur Linderung von Verkrampfung der Skelettmuskulatur, einer möglichen

Folge von Hirn- oder Rückenmarkschädigungen.

Eine weitere mögliche Anwendung von Dantamacrin ist zur Milderung von

Blasenentleerungsstörungen (Reflexblase) bei Verkrampfung des äusseren Blasenschliessmuskels

und der Beckenbodenmuskulatur.

Wann darf Dantamacrin nicht angewendet werden?

Dantamacrin darf nicht eingenommen werden bei Leberleiden, eingeschränkter Lungenfunktion, bei

schweren Herzmuskelschäden oder bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Es darf nicht angewendet werden in Fällen, bei denen ein abnorm erhöhter Spannungszustand der

Muskeln erforderlich ist, um eine bessere motorische Funktion, eine aufrechte Haltung oder die

Bewegungsbalance zu ermöglichen.

Kindern unter 5 Jahren darf Dantamacrin nicht gegeben werden.

Wann ist bei der Einnahme von Dantamacrin Vorsicht geboten?

Die Kapseln enthalten Laktose und sind bei angeborener Galaktosämie, Glucose- und Galaktose-

Malabsorptionssyndrom oder Lactasemangel nicht geeignet.

Vor Beginn sowie während der Behandlung mit Dantamacrin wird der Arzt bzw. die Ärztin in

regelmässigen Abständen Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion durchführen.

Erste Anzeichen, die auf eine Leberschädigung hindeuten könnten, sind ungewöhnliche Müdigkeit,

heller Stuhl, Juckreiz am ganzen Körper, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, Appetitlosigkeit,

Übelkeit und Erbrechen. In diesen Fällen muss sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Solche Leberschäden können lebensbedrohlich sein, insbesondere bei älteren Patienten und

Patientinnen.

Bei gleichzeitiger Gabe von Östrogenen (Hormonpräparate, die «Pille») besteht ein erhöhtes Risiko

einer Leberschädigung. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Arzneimittel

einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder

Maschinen zu bedienen beeinträchtigen, vor allem bei gleichzeitiger Einnahme von

Beruhigungsmitteln oder Alkohol.

Die Haut kann während der Behandlung mit Dantamacrin empfindlicher auf Sonnenbestrahlung

reagieren. Sie sollten sich deshalb vor Sonnenbestrahlung schützen.

Vorhandene Lähmungserscheinungen können durch die Gabe von Dantamacrin verstärkt werden.

Wenn Sie gleichzeitig ein Arzneimittel vom Typ Calciumantagonisten einnehmen müssen, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, unter Umständen muss Ihre Therapie geändert

werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!

Darf Dantamacrin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

In der Schwangerschaft darf Dantamacrin nicht eingenommen werden, ausser es ist eindeutig

erforderlich.

Stillende Frauen dürfen Dantamacrin nicht einnehmen.

Wie verwenden Sie Dantamacrin?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt die für Sie richtige Dosierung von Dantamacrin. Die

individuelle Dosis wird durch eine langsame Dosissteigerung erreicht.

Dosierung für Erwachsene und Jugendliche (ab 50 kg)

Beginnend mit 2× täglich 1 Kapsel zu 25 mg, erfolgt eine wöchentliche Dosissteigerung, bis die

optimale Dosis erreicht ist. Folgendes Schema sollte eingehalten werden:

1. Woche: 2× täglich 1 Kapsel zu 25 mg.

2. Woche: 4× täglich 1 Kapsel zu 25 mg.

3. Woche: 3× täglich 1 Kapsel zu 50 mg.

4. Woche: 4× täglich 1 Kapsel zu 50 mg.

Höhere Dosen als 200 mg täglich sollten bei einer Langzeittherapie mit Dantamacrin nicht

eingenommen werden. Es kann sein, dass Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in besonderen Situationen

vorübergehend eine höhere Dosis verschreibt. Dosen über 200 mg (4 Kapseln zu 50 mg) täglich

sollten nicht länger als 2 Monate eingenommen werden.

Falls sich nach 6–8 Wochen kein Behandlungserfolg einstellt, sollte die Therapie vom behandelnden

Arzt abgebrochen werden.

Dosierung für Kinder über 5 Jahren (ab 25 kg Körpergewicht)

Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes.

Für die erste und zweite Behandlungswoche gilt

Kinder mit einem Körpergewicht ab 25 kg:

1. Woche: 1 Kapsel Dantamacrin zu 25 mg.

2. Woche: 2 Kapseln Dantamacrin zu 25 mg.

Ab der dritten Woche erhalten Kinder 2 bis 3 Kapseln Dantamacrin zu 25 mg/Tag; die Dosis kann

stufenweise bis auf 200 mg erhöht werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Dantamacrin haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dantamacrin auftreten:

Häufig treten auf:

Müdigkeit, Benommenheit, Schwindel, Schwächegefühl, allgemeines Unwohlsein oder Durchfall.

Diese Beschwerden können meistens durch eine langsame Dosissteigerung zu Beginn der Therapie

vermieden werden.

Der Durchfall kann schwer sein und ein vorübergehendes Absetzen der Therapie erfordern. Bei

Fortdauer des Durchfalls ist Dantamacrin abzusetzen.

Abweichende Leberfunktionswerte, Leberschäden, (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von

Dantamacrin Vorsicht geboten?»).

Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Kopfschmerzen, Sprach- und Sehstörungen, Krampfanfälle.

Hautausschläge, Akne-ähnliche Hautreaktionen.

Beeinträchtigung der Atemfunktion.

Entzündung des Herzbeutels (Perikarditis), Flüssigkeitsansammlungen zwischen Brustwand und

Lunge (Pleuraerguss) mit Vermehrung der Eosinophilen im Blut.

Schüttelfrost, Fieber.

Selten berichtet wurden:

Verstopfung, in seltenen Fällen bis hin zum Darmverschluss, Schluckbeschwerden,

Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, Verdauungsstörung (Dyspepsie).

Vermehrtes Schwitzen.

Ungenügende Herzleistung.

Depressionen, Verwirrtheitszustände, Sinnestäuschungen, Schlaflosigkeit und Nervosität.

Unfreiwilliger Harnabgang, häufigeres Harnlassen, auch während der Nacht. Vermehrtes Auftreten

von Kristallen im Urinsediment (Kristallurie), Blutspuren im Urin (Hämaturie) oder dunkelfarbiger

Urin (Chromaturie).

Ateminsuffizienz.

Einzelfälle:

Verlangsamter Herzschlag, beschleunigter Herzschlag, gastrointestinale Blutungen

Bei Dosen über 200 mg Dantamacrin pro Tag muss verstärkt mit Nebenwirkungen gerechnet

werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf!

Nicht über 25°C lagern!

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „verwendbar bis“ bezeichneten Datum

verwendet werden.

Arzneimittel, die Sie nicht mehr einnehmen oder deren Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist, bringen Sie

am besten zur Entsorgung zurück in die Apotheke.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Dantamacrin enthalten?

1 Kapsel Dantamacrin 25 enthält 25 mg Dantrolen-Natrium sowie Laktose, die Farbstoffe E 104

(Chinolingelb) und E 127 (Erythrosin) und weitere Hilfsstoffe.

1 Kapsel Dantamacrin 50 enthält 50 mg Dantrolen-Natrium sowie Laktose, die Farbstoffe E 104

(Chinolingelb) und E 127 (Erythrosin) und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

45215 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Dantamacrin? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen à 50 Kapseln Dantamacrin 25.

Packungen à 50 Kapseln Dantamacrin 50.

Zulassungsinhaberin

Norgine AG, 4132 Muttenz.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.