Dancor 20 mg Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2019
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
nicorandilum
Verfügbar ab:
Merck (Schweiz) AG
ATC-Code:
C01DX16
INN (Internationale Bezeichnung):
nicorandilum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
nicorandilum 20 mg maydis für amylum, carmellosum natricum Endwerte. Natrium 0.87 mg, Säure stearicum, mannitolum, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Angina pectoris
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1993-12-20
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dancor® 10/20, Tabletten
Was ist Dancor und wann wird es angewendet?
Dancor enthält den Wirkstoff Nicorandil und wird zur Vermeidung oder
Linderung der schmerzhaften
und belastenden Symptome Ihrer Herzkrankheit (Angina pectoris)
eingesetzt. Es wird bei erwachsenen
Patienten angewendet, die auf Herzarzneimittel mit der Bezeichnung
Beta-Blocker und/oder
Kalziumantagonisten nicht genügend ansprechen oder Beta-Blocker
und/oder Kalziumantagonisten
nicht anwenden dürfen oder diese nicht vertragen. Dancor führt durch
eine ausgleichende Wirkung auf
den Kreislauf zu einer Entlastung des Herzmuskels und ausserdem durch
die Erweiterung der
Herzkranzgefässe zu einer besseren Sauerstoffversorgung des
Herzmuskels.
Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Dancor nicht eingenommen / angewendet werden?
Sie dürfen Dancor nicht einnehmen, wenn Sie einen sehr tiefen
Blutdruck (Hypotonie) haben, wenn Ihr
Blutvolumen vermindert ist, wenn Sie an einer Flüssigkeitsansammlung
in den Lungen (Lungenödem
mit Symptomen wie Atemnot, Husten, erhöhtem Puls) leiden, bei einer
Überempfindlichkeit auf den
Wirkstoff oder auf einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung, bei
gleichzeitiger Behandlung mit
Guanylat-Cyclase Stimulatoren (Arzneimittel zur Behandlung des
Lungenhochdrucks) und bei
folgenden schweren Erkrankungen, die sofortiger ärztlicher Behandlung
bedürfen: Herzprobleme wie
kardiogener Schock (Pumpversagen des Herzens), Linksherzinsuffizienz
(Herzschwäche mit
Symptomen wie Husten, Atemnot) oder Schock mit Symptomen wie e
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Dancor® 10/20
Merck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nicorandilum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg (mit Bruchrille, teilbar) und 20 mg (mit
Zierbruchrille, nicht teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dancor wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von stabiler
Angina pectoris bei
erwachsenen Patienten ohne ausreichende Kontrolle mit
First-Line-Therapien gegen Angina (wie
etwa Betablockern und/oder Kalziumantagonisten) oder mit einer
Kontraindikation oder
Unverträglichkeit für solche Therapien.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Dosierungsanweisungen
Im Allgemeinen 2× täglich 1 Tabl. Dancor 10 verabreichen.
Bei ungenügendem Ansprechen können bis 2× täglich 1 Tablette
Dancor 20 verabreicht werden.
Die Tabletten sollen jeweils morgens und abends, unzerkaut, mit etwas
Flüssigkeit eingenommen
werden. Die Einnahme kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme
erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Patienten, die besonders zu Kopfschmerzen neigen, kann mit einer
Initialdosis von 5 mg 2×
täglich während 2-7 Tagen begonnen werden.
Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist keine
Dosisanpassung notwendig.
Ältere Patienten
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere
Patienten. Wie bei allen Arzneimitteln
wird empfohlen, die niedrigste wirksame Dosis anzuwenden.
Kinder und Jugendliche
Dancor wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
empfohlen, da die Sicherheit und
Wirksamkeit von Dancor in dieser Patientengruppe nicht gezeigt ist.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe;
·Patienten mit Schock (einschliesslich kardiogenem Schock), schwerer
Hypotonie oder
Linksherzinsuffizienz mit niedrigem Füllungsdruck oder kardialer
Dekompensation;
·Hypovolämie;
·gleichzeitige Anwendung von Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (wie
Sildenafil, Tadalafil,
Vardenafil) (v
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