Dancor 10 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dancor 10 mg Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • nicorandilum 10 mg, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dancor 10 mg Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Angina pectoris

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 51593
  • Berechtigungsdatum:
  • 20-12-1993
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Dancor® 10/20

Merck (Schweiz) AG

Was ist Dancor und wann wird es angewendet?

Dancor enthält den Wirkstoff Nicorandil und wird zur Vermeidung oder Linderung der

schmerzhaften und belastenden Symptome Ihrer Herzkrankheit (Angina pectoris) eingesetzt. Es wird

bei erwachsenen Patienten angewendet, die auf Herzarzneimittel mit der Bezeichnung Beta-Blocker

und/oder Kalziumantagonisten nicht genügend ansprechen oder Beta-Blocker und/oder

Kalziumantagonisten nicht anwenden dürfen oder diese nicht vertragen. Dancor führt durch eine

ausgleichende Wirkung auf den Kreislauf zu einer Entlastung des Herzmuskels und ausserdem durch

die Erweiterung der Herzkranzgefässe zu einer besseren Sauerstoffversorgung des Herzmuskels.

Das Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Wann darf Dancor nicht eingenommen werden?

Sie dürfen Dancor nicht einnehmen, wenn Sie einen sehr tiefen Blutdruck (Hypotonie) haben, wenn

Ihr Blutvolumen vermindert ist, wenn Sie an einer Flüssigkeitsansammlung in den Lungen

(Lungenödem mit Symptomen wie Atemnot, Husten, erhöhtem Puls) leiden, bei einer

Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen der Hilfsstoffe, bei gleichzeitiger Behandlung

mit Guanylat-Cyclase Stimulatoren (Arzneimittel zur Behandlung des Lungenhochdrucks) und bei

folgenden schweren Erkrankungen, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedürfen: Herzprobleme

wie kardiogener Schock (Pumpversagen des Herzens), Linksherzinsuffizienz (Herzschwäche mit

Symptomen wie Husten, Atemnot) oder Schock mit Symptomen wie erhöhtem Puls, Blässe,

Kaltschweiss oder Unruhe.

Wichtige Hinweise

Wenn Sie als Patient unter Behandlung mit Dancor stehen, dürfen Sie keinesfalls Arzneimittel zur

Behandlung der Impotenz des Mannes wie z.B. Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil einnehmen.

Sollten Sie trotzdem solche Arzneimittel eingenommen haben, ist die Anwendung von Dancor

während 24 Stunden nach deren Einnahme strikte verboten. Die gleichzeitige Einnahme der oben

genannten Arzneimittel zur Behandlung der Impotenz des Mannes kann eine schwerwiegende,

gefährliche Verstärkung der Wirkung von Dancor in Form von Blutdruckabfall,

Kreislaufzusammenbruch oder plötzlich auftretenden Herzbeschwerden verursachen. Wenden Sie

sich in diesen Notfallsituationen unverzüglich an einen Arzt und informieren Sie ihn über die

eingenommenen Arzneimittel.

Wann ist bei der Einnahme von Dancor Vorsicht geboten?

Nicorandil kann Schäden in Ihrem Magen-Darm-Trakt verursachen wie etwa Geschwüre im Mund,

auf der Zunge, im Magen, Darm (Dünn- und Dickdarm) sowie im After. Dadurch kann es zu

Problemen wie Blutungen (Blut in Ihrem Stuhl oder Erbrochenem), Fisteln (unnatürlicher,

röhrenförmiger Gang von einem Hohlraum im Körper zum nächsten oder zur Haut), Perforationen,

Abszessen und Gewichtsverlust kommen. Bei Patienten mit sogenannter Divertikulose

(Ausstülpungen im Dick-oder Dünndarm) könnte unter der Behandlung mit Nicorandil ein besonders

hohes Risiko für Fistelbildung oder Darmperforationen bestehen. Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin

mit, wenn Sie wissen, dass Sie solche Ausstülpungen im Darm haben. Geschwüre können auch an

anderer Stelle auftreten: Haut, Genitalbereich und Nasenhöhle oder um ein Stoma herum (bei

Personen mit einem künstlichen Darmausgang). Zudem können auch Geschwüre am Auge auftreten,

was eine Rötung, Jucken, Tränen oder Schwellung Ihrer Augen zur Folge haben kann. Wenn Sie

solche Symptome bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme von Nicorandil und informieren Sie

umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Diese Nebenwirkungen können zu Beginn der Behandlung oder aber erst im späteren Verlauf

mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung auftreten. Die einzig mögliche Reaktion ist eine

Beendigung der Einnahme von Nicorandil.

Bei Herzinsuffizienz (Herzschwäche) ist Vorsicht geboten. Teilen Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mit,

falls Sie an einer solchen Krankheit leiden.

Dancor kann Schwindel oder ein Schwächegefühl verursachen.

Die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu

bedienen, kann daher beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Masse im Zusammenwirken mit

Alkohol. Bei solchen Symptomen dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder

Maschinen bedienen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder Arzneimitteln,

die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, v.a. wenn Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden,

muss Dancor mit Vorsicht angewendet werden.

In sehr seltenen Fällen kann Dancor Funktionsstörungen der Leber verursachen.

Wenn Sie einen Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel haben, muss Dancor ebenfalls mit

Vorsicht angewendet werden.

Bei einer Überdosierung von Dancor kann es zu einem starken Blutdruckabfall kommen. Sie merken

dies an Unwohlsein, Schwächegefühl oder Sehstörungen. In einem solchen Fall sind allgemeine

Massnahmen durchzuführen, wie z.B. ein Glas Wasser trinken und die Beine hoch lagern.

Ausserdem sollten Sie sofort einen Arzt verständigen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei gleichzeitiger Anwendung von anderen

gefässerweiternden Arzneimitteln (Vasodilatatoren, Kalziumantagonisten), blutdrucksenkenden

Arzneimitteln (Beta-Blocker), trizyklischen Antidepressiva und Alkohol die blutdrucksenkende

Wirkung verstärkt wird.

Als Folge von einem Geschwür im Magen-Darm-Trakt kann es zu Blutungen im Magen oder Darm

kommen. Bei Patienten, die gleichzeitig Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale

Entzündungshemmer gegen Entzündungen, Schmerzen und Fieber mit Wirkstoffen wie z.B.

Ibuprofen, Diclofenac, Indometacin, Celecoxib, Piroxicam einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko

für schwere Komplikationen wie etwa gastrointestinale Blutungen.

Eine Einnahme von Acetylsalicylsäure zur entzündungshemmenden Anwendung oder zur

Herzkreislaufprophylaxe oder anderer Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Fieber und

Entzündungen (nichtsteroidale Entzündungshemmer, Kortikosteroide) darf nur nach Rücksprache

mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin erfolgen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, falls Sie Arzneimittel mit dem Wirkstoff Dapoxetin

zur Behandlung des vorzeitigen Samenergusses einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden (Externa)!

Darf Dancor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Dancor sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt

hat Ihnen das Arzneimittel ausdrücklich verordnet. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, falls

Sie schwanger sind, es werden möchten oder falls Sie stillen.

Wie verwenden Sie Dancor?

Soweit vom Arzt oder von der Ärztin nicht anders verordnet, morgens und abends jeweils 1 Tablette

Dancor 10 unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Bei ungenügendem Ansprechen kann der

Arzt oder die Ärztin eine höhere Dosis (bis 2× täglich 1 Tablette Dancor 20) verordnen.

Bei Patienten, die zu Kopfschmerzen neigen, kann mit einer Initialdosis von 2× täglich ½ Tablette

Dancor 10 während 2-7 Tagen begonnen werden.

Die Einnahme kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme erfolgen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere Patienten. Wie bei allen Arzneimitteln

wird empfohlen, die niedrigste wirksame Dosis anzuwenden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Dancor bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft

worden, weshalb Dancor für die Behandlung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen wird.

Welche Nebenwirkungen kann Dancor haben?

Sehr häufig (über 10%): Kopfschmerzen (dosisabhängig, insbesondere während der ersten Tage der

Behandlung).

Häufig (1-10%): Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, allgemeines Schwächegefühl (Müdigkeit,

Benommenheit), erhöhter Puls, Erweiterung der Hautgefässe mit Flush (darunter versteht man ein

Wärmegefühl, Hautrötung, Kribbeln).

Gelegentlich (0.1-1%): Blutdruckabfall.

Selten (0.01-0.1%): Hautausschlag, Juckreiz, Muskelschmerzen (Myalgien). Bauchschmerzen.

Aphten, Mund-, Zungen-, Magen-, Darm- sowie Analgeschwüre, welche in fortgeschrittenem

Zustand durchbrechen, Fisteln entwickeln oder zu Abszessen, Magen-Darm-Blutungen und

Gewichtsverlust führen können. In diesem Fall müssen Sie die Einnahme von Dancor sofort

unterbrechen und den Arzt oder die Ärztin aufsuchen (siehe auch Rubrik «Wann ist bei der

Einnahme von Dancor Vorsicht geboten?»).

Sehr selten/Einzelfälle (unter 0.01%): Leberfunktionsstörungen wie Hepatitis, Gallestauung oder

Gelbsucht, Schwellungen der Haut (v.a. des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Augen) und/oder

der Schleimhaut (Angioödem), Lichtempfindlichkeit, Doppelsehen, Irritationen und Rötung der

Augen (Bindehautentzündung, Bindehautgeschwür, Hornhautgeschwür), Hautgeschwüre (v.a. an

After, Genitalien und künstlichen Körperöffnungen). In diesem Fall müssen Sie die Einnahme von

Dancor sofort unterbrechen und den Arzt oder die Ärztin aufsuchen (siehe auch Rubrik «Wann ist

bei der Einnahme von Dancor Vorsicht geboten?»).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel soll ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt und nur bis zu dem auf

dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.

Dancor trocken und nicht über 25 °C aufbewahren.

Hinweise zur Tablettenentnahme

Die Dancor Tabletten sind im silbernen Feld der Durchdrückpackung untergebracht und können in

gewohnter Weise leicht entnommen werden. Dancor ist empfindlich gegenüber Feuchtigkeit. Aus

diesem Grunde sollen die Tabletten bis zur Einnahme in den Blistern belassen werden. Für nicht

entnommene Tabletten in angebrochenen Blistern ist während 10 Tagen ein ausreichender

Feuchtigkeitsschutz gewährleistet. Nicht aufgebrauchte Blister, die während mehr als 10 Tagen

angebrochen sind, bitte fachgerecht entsorgen. In einem roten Abschnitt enthält die

Durchdrückpackung eine wirkstofffreie Trockenmitteltablette, die nicht eingenommen werden darf.

Das Trockenmittel besteht aus dem gesundheitlich unbedenklichen und umweltverträglichen

Kieselgel. Eine evtl. versehentliche Einnahme ist zwar unbedenklich, kann aber zu einer falschen

Einnahme von Dancor und somit zum Verfehlen des Therapiezieles führen. Gegen versehentliches

Herausdrücken ist das Trockenmittel speziell geschützt. Die leere Durchdrückpackung mit

verbliebenem Trockenmittel kann ohne Bedenken mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen

verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Dancor enthalten?

1 Tablette enthält

Dancor 10: 10 mg Nicorandil sowie Hilfsstoffe.

Dancor 20: 20 mg Nicorandil sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

51593 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Dancor? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Dancor in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es sind folgende Packungen erhältlich:

Dancor 10: Packungen zu 30 und 60 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar)

Dancor 20: Packungen zu 30 und 60 Tabletten (mit Zierbruchrille, nicht teilbar)

Zulassungsinhaberin

Merck (Schweiz) AG, Zug.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

10-8-2018

Enforcement Report for the Week of July 25, 2018

Enforcement Report for the Week of July 25, 2018

Recently Updated Records for the Week of July 25, 2018 Last Modified Date: Friday, August 10, 2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu STA Néoplastine CI 10 and CI Plus 10 von Stago

Dringende Sicherheitsinformation zu STA Néoplastine CI 10 and CI Plus 10 von Stago

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

18-7-2018

Orphan designation:  Recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody,  for the: Treatment of Behçet’s disease

Orphan designation: Recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody, for the: Treatment of Behçet’s disease

On 1 October 2010, orphan designation (EU/3/10/796) was granted by the European Commission to XOMA Ireland Ltd, Ireland, for recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody for the treatment of Behçet’s disease.

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-7-2018

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

July 10, 2018: Pawtucket Woman Sentenced for Participation in Opioid Prescription Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

July 10, 2018: VA Medical Center Nurse Indicted, Arraigned for Allegedly Tampering with and Stealing Prescription Opioids

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

July 10, 2018: Former Des Moines Pharmacy Technician Sentenced for Illegally Tampering with Fentanyl

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

July 10: 2018: Former Pharmacy Technician Indicted for Stealing Fentanyl, Morphine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-8-2018

Mavenclad 10 mg Tabletten

Rote - Liste

15-8-2018

Kisplyx® 4 mg/10 mg Hartkapseln

Rote - Liste

10-8-2018

Torisel (Pfizer Europe MA EEIG)

Torisel (Pfizer Europe MA EEIG)

Torisel (Active substance: Temsirolimus) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5521 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/799/T/71

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Brinavess (Correvio)

Brinavess (Correvio)

Brinavess (Active substance: vernakalant hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5523 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1215/T/31

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Lymphoseek (Norgine B.V.)

Lymphoseek (Norgine B.V.)

Lymphoseek (Active substance: tilmanocept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5520 of Fri, 10 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Sivextro (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Sivextro (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Sivextro (Active substance: tedizolid phosphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5522 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2846/T/28

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Cubicin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Cubicin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Cubicin (Active substance: Daptomycin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5519 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/637/T/69

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Thalidomide Celgene (Celgene Europe B.V.)

Thalidomide Celgene (Celgene Europe B.V.)

Thalidomide Celgene (Active substance: Thalidomide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5524 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/823/T/57

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

CANCIDAS (Merck Sharp and Dohme B.V.)

CANCIDAS (Merck Sharp and Dohme B.V.)

CANCIDAS (Active substance: caspofungin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5517 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/379/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Tesavel (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Tesavel (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Tesavel (Active substance: sitagliptin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5518 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/910/T/65

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Januvia (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Januvia (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Januvia (Active substance: sitagliptin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4511 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/722/T/65

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Active substance: bortezomib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5515 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4207/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Fampyra® 10 mg Retardtabletten

Rote - Liste

7-8-2018

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Memantine Accord (Accord Healthcare Limited)

Memantine Accord (Accord Healthcare Limited)

Memantine Accord (Active substance: memantine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5421 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2766/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

exoderil® Creme 10 mg

Rote - Liste

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

31-7-2018

Rocuroniumbromid Kabi 10 mg/ml

Rote - Liste

30-7-2018

Zalmoxis (MolMed S.p.A.)

Zalmoxis (MolMed S.p.A.)

Zalmoxis (Active substance: Allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor (?LNGFR) and the herpes simplex I virus thymidine kinase (HSV-TK Mut2)) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5118 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2801/R/10

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Xarelto® 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

27-7-2018

EU/3/11/868 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/11/868 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/11/868 (Active substance: Lenalidomide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5045 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/160/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Vesanoid 10 mg Weichkapseln

Rote - Liste

18-7-2018

MAXALT lingua 5 mg/- 10 mg

Rote - Liste

18-7-2018

MAXALT 5 mg/- 10 mg

Rote - Liste

17-7-2018

Rosuzet 10 mg/10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

15-7-2018

Sempera® Liquid 10 mg/ml

Rote - Liste

13-7-2018

Briviact (UCB Pharma S.A.)

Briviact (UCB Pharma S.A.)

Briviact (Active substance: brivaracetam) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4715 of Fri, 13 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3898/II/10/G

Europe -DG Health and Food Safety

12-7-2018

Morphin Merck® 10 mg/- 20 mg

Rote - Liste

11-7-2018

Terbinafin HCL acis 10 mg/g Spray

Rote - Liste

11-7-2018

Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat

Rote - Liste

10-7-2018

Tegsedi (IONIS USA Limited)

Tegsedi (IONIS USA Limited)

Tegsedi (Active substance: inotersen) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)4458 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4782

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Ninlaro (Takeda Pharma A/S)

Ninlaro (Takeda Pharma A/S)

Ninlaro (Active substance: ixazomib) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4463 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

DepoCyte (Pacira Limited)

DepoCyte (Pacira Limited)

DepoCyte (Active substance: Cytarabine) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)4490 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Fertavid (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fertavid (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fertavid (Active substance: follitropin beta) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4474 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1042/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Orion Corporation)

Corbilta (Active substance: levodopa / carbidopa / entacapone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)4468 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2785/R/15

Europe -DG Health and Food Safety