Dalmadorm Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2019
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
flurazepami monohydrochloridum
Verfügbar ab:
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
ATC-Code:
N05CD01
INN (Internationale Bezeichnung):
flurazepami monohydrochloridum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
flurazepami monohydrochloridum 30 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les somnifères
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1977-01-25
Gebrauchsinformation
Dalmadorm® comprimés pelliculés
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Qu’est-ce que Dalmadorm et quand doit-il être utilisé?
Vous avez reçu le Dalmadorm sur prescription de votre médecin et
devez le prendre en vous
conformant strictement à ses instructions. Le principe actif de
Dalmadorm est le flurazépam, qui fait
partie du groupe des benzodiazépines. Dalmadorm exerce un effet
hypnotique marqué (favorise le
sommeil) et vous aide à dormir pendant six à huit heures. Votre
médecin vous prescrit Dalmadorm si
vous souffrez d'une des formes suivantes de troubles du sommeil:
troubles de l'endormissement,
réveils nocturnes fréquents, réveil précoce le matin, troubles du
sommeil en relation avec des
troubles anxieux ou résultant d'une maladie chronique.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les troubles du sommeil ne nécessitent pas tous un traitement
médicamenteux. Souvent, une
modification des habitudes de vie et de l'environnement suffit à
rétablir un sommeil normal.
Quand Dalmadorm ne doit-il pas être pris?
Dalmadorm ne doit pas être pris dans les cas suivants:
·Hypersensibilité au principe actif, le flurazépam, à d'autres
benzodiazépines ou à un autre
composant du médicament,
·Faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave),
·Maladie pulmonaire sévère ou détérioration sévère de la
fonction respiratoire,
·Arrêts de la respiration pendant le sommeil (apnées du sommeil),
·Troubles psychiatriques sévères (états anxieux, troubles
obsessionnels, psychoses),
·Insuffisance hépatique sévère.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Dalmadorm?
Accoutumance
Une certaine diminution de l'effet hypnotique (favorisant le sommeil)
peut apparaître après une prise
pendant quelques semaines.
Dépendance
Comme avec toutes les préparations contenant une benzodiazépine, la
prise de Dalmadorm peut
causer une dépendance. Celle-ci peut survenir principalement lors
d'une prise ininterrompue pendant
une longue période (dans certains cas déjà ap
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Dalmadorm® comprimés pelliculés
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: chlorhydrate de flurazépam.
Excipients: cellulose microcristalline, amidon de maïs, poudre de
mannitol D, hypromellose, stéarate
de magnésium, acide stéarique, talc, éthylcellulose, macrogol 6000,
macrogol 400, colorants: oxyde
de fer (E172), oxyde de titane (E171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé de Dalmadorm avec rainure décorative contient
30 mg.
1 comprimé pelliculé de Dalmadorm mite avec rainure décorative
contient 15 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Troubles du sommeil.
Troubles de l'endormissement, réveils nocturnes fréquents, réveils
matinaux précoces, troubles du
sommeil en relation avec des troubles anxieux ou résultant d'une
maladie chronique.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose usuelle de Dalmadorm chez l'adulte est de 15 mg ou 30 mg. Il
est recommandé de l'adapter
au cas par cas et, en règle générale, d'administrer la plus petite
dose efficace.
Dalmadorm doit être pris juste avant le coucher, avec beaucoup de
liquide.
Les comprimés pelliculés présentent une rainure décorative. Ils
peuvent être divisés pour faciliter la
prise, mais non pour administrer une demi-dose.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés ou affaiblis
Chez les patients âgés ou affaiblis, la posologie est généralement
de 15 mg/jour. Pour ce qui est de la
durée du traitement, voir sous «Dépendance». Prendre en compte une
éventuelle accumulation (voir
sous «Métabolisme»).
Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale
Comme cela est généralement le cas, la prudence est de mise en cas
d'insuffisance hépatique ou
rénale. Une réduction de la posologie doit alors être
éventuellement envisagée. Les benzodiazépines
ne doivent pas être administrées aux patients souffrant d'une
insuffisance hépatique sévère, car cela
augmente le risque d'encéphalopathie.
Patients présentant
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