Dalacin Topical

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dalacin Topical Gel 1 %
  • Dosierung:
  • 1 %
  • Darreichungsform:
  • Gel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dalacin Topical Gel 1 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • anti-acnepreparaten zur topischen Verwendung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE173144
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Dalacin Topical 1% Lösung zur Anwendung auf der Haut

Dalacin Topical 1% Gel

Clindamycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Dalacin Topical und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Dalacin Topical beachten?

Wie ist Dalacin Topical anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Dalacin Topical aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Dalacin Topical und wofür wird es angewendet?

Die Dalacin Topical Lösung zur Anwendung auf der Haut und das Gel enthalten

Clindamycinphosphat, ein Antibiotikum.

Dalacin Topical ist ein Präparat gegen Akne. Dalacin Topical bekämpft oberflächliche

Hautinfektionen (Pickel) bei Akne.

Nur zur äußerlichen Anwendung.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Dalacin Topical beachten?

Dalacin Topical darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Clindamycin, Lincomycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie in der Vergangenheit schon einmal, im Zusammenhang mit einer Antibiotikabehandlung,

schwere Durchfälle hatten, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit,

wenn Sie in der Vergangenheit schon einmal, im Zusammenhang, oder ohne Zusammenhang mit

einer Antibiotikabehandlung, eine Infektion, die „Colitis“ genannt wird hatten, teilen Sie dies

Ihrem Arzt mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Dalacin Topical anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen als Bestandteil einer bestimmten medizinischen Behandlung

verschrieben worden. Es darf nicht von anderen angewendet werden. Fragen Sie erst Ihren Arzt,

bevor Sie dieses Arzneimittel für andere Erkrankungen verwenden.

Haben Sie Geduld: eine Besserung tritt erst nach einigen Wochen ein. Brechen Sie also die

Behandlung nicht ab, sondern setzen Sie die Anwendung von Dalacin Topical wie verordnet fort.

Gebrauchsinformation

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn während oder nach der Behandlung Durchfall auftritt. Es kann

ein Zeichen einer schweren Dickdarmentzündung, die durch eine Superinfektion mit einer

Bakterie, die Clostridium difficile genannt wird, verursacht wird, sein. Es kann notwendig sein die

Behandlung zu unterbrechen.

Wenn Sie an Morbus Crohn leiden, besprechen Sie es mit Ihrem Arzt.

Eine längere Behandlung über mehrere Monate muss unter ärztlicher Überwachung erfolgen.

Die Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält eine Alkoholgrundlage, die bei Kontakt mit

Augen, Schleimhäuten oder verletzter Haut zu Brennen und Reizerscheinungen führen kann. Bei

versehentlichem Kontakt mit diesen empfindlichen Stellen (Augen, Schleimhäuten oder

Hautabschürfungen), reichlich mit kaltem Leitungswasser ausspülen.

Die Lösung hat einen unangenehmen Geschmack und muss daher bei Anwendung um den Mund

herum vorsichtig angewendet werden.

Allergiker sollten Dalacin Topical mit Vorsicht anwenden. Dalacin Topical 1% Gel kann die Haare

und farbiges Gewebe bleichen.

Lesen Sie ebenfalls unter „Anwendung von Dalacin Topical zusammen mit anderen Arzneimitteln“

nach, wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen

Bitte verständigen Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben erwähnten Vorsichtsmaßnahmen für Sie zutrifft

oder in der Vergangenheit zutraf.

Anwendung von Dalacin Topical zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Dalacin Topical kann gleichzeitig mit anderen Präparaten zur Behandlung der Akne angewendet

werden, mit Ausnahme von Präparaten, die Erythromycin enthalten. Wenn Sie ein weiteres Präparat,

das ebenfalls auf die Haut aufgetragen wird anwenden, empfiehlt es sich es zu unterschiedlichen

Zeiten anzuwenden.

Sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden, vor

allem wenn Sie neuromuskuläre Blocker anwenden.

Anwendung von Dalacin Topical zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Von diesem Arzneimittel wird während des ersten Schwangerschaftstrimesters abgeraten. Die

Anwendung von Dalacin Topical während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters darf

nur auf Anraten des Arztes in Betracht gezogen werden.

Es ist nicht bekannt, ob Dalacin Topical in die Muttermilch übergeht. Auf Grund der Möglichkeit von

schweren Nebenwirkungen bei Kindern, die gestillt werden, muss entschieden werden um entweder

das Stillen oder die Behandlung abzubrechen, mit Berücksichtigung, wie wichtig das Arzneimittel für

die Mutter ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dalacin Topical hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dalacin Topical enthält Propylenglykol.

Die Lösung zur Anwendung auf der Haut und das Gel enthalten Propylenglykol, eine Substanz, die

Hautreizungen hervorrufen kann.

Gebrauchsinformation

Dalacin Topical Gel enthält Methylparahydroxybenzoat

Das im Gel enthaltene Methylparahydroxybenzoat kann allergische Reaktionen (auch Spätreaktionen)

hervorrufen.

3.

Wie ist Dalacin Topical anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind

Gebrauchsanweisung:

Die Haut reinigen und abtrocknen.

Dalacin Topical Lösung zur Anwendung auf der Haut sparsam auftragen und die Haut damit

betupfen. Dalacin Topical Gel als dünnen Film auf die Haut auftragen. Nicht einmassieren.

Zwei Behandlungen pro Tag sind ausreichend.

Das Arzneimittel nicht in die Augen oder den Mund bringen. Bei versehentlichem Kontakt mit

Augen oder Mund gründlich mit kaltem klarem Wasser ausspülen.

Ohne Abdeckverband anwenden.

Sollte keine Besserung Ihres Zustands eintreten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Dalacin Topical angewendet haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist bei Präparaten zur äußerlichen Anwendung unwahrscheinlich. Wenn zu viel

Dalacin Topical auf der Haut aufgetragen wird, sind systemische Auswirkungen dennoch möglich.

Wenn Sie eine größere Menge von Dalacin Topical angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Dalacin Topical vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Dalacin Topical einmal vergessen haben, holen Sie die nach, sobald Sie

daran denken. Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Anwendung ist, setzen Sie die Behandlung

ganz normal wie verordnet fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Dalacin Topical abbrechen

Setzen Sie die Behandlung auf keinen Fall von sich aus ab, weil die Infektion möglicherweise noch

nicht ganz geheilt ist. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, die Behandlung

abzubrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können mit Dalacin Topical auftreten:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)

Hautreizung

Hauttrockenheit

Fettige Haut (kommt häufiger vor beim Gel als bei der Lösung zur Anwendung auf der Haut)

Nesselsucht (kommt häufiger vor bei der Lösung zur Anwendung auf der Haut als beim Gel)

Gebrauchsinformation

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)

Magen-Darm-Beschwerden

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

nicht abschätzbar)

Haarbalgentzündung

Augenschmerzen

Ohrgeräusche (Tinnitus)

Bauchschmerzen

Pseudomembranöse Kolitis (Antibiotikabedingte Dickdarmentzündung)

Kontaktdermatitis

Wie bei allen Hautpräparaten kann es auch bei der Anwendung von Dalacin Topical zu allergischen

Reaktionen gegenüber einzelnen Bestandteilen des Arzneimittels kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte -

Abteilung Vigilanz, Eurostation II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brüssel (Webseite: www.fagg-

afmps.be, E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be) anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Dalacin Topical aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Dalacin Topical 1% Lösung zur Anwendung auf der Haut: nicht über 25°C lagern.

Dalacin Topical 1% Gel: bei Raumtemperatur (15°C - 25°C) lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Dalacin Topical enthält

-

Der Wirkstoff ist Clindamycin 1%. Es liegt in Form von Clindamycin-2-Phosphat (11,88 mg) vor,

entsprechend 10 mg Clindamycin pro Milliliter Lösung bzw. pro Gramm Gel.

-

Die sonstigen Bestandteile sind:

-

Dalacin Topical 1% Lösung zur Anwendung auf

der Haut

: Propylenglykol, Isopropylalkohol,

Chlorwasserstoff, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

-

Dalacin Topical 1% Gel

: Propylenglykol, Macrogol 400, Allantoin,

Methylparahydroxybenzoat, Carbomer 934P, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

Gebrauchsinformation

Wie Dalacin Topical aussieht und Inhalt der Packung

Dalacin Topical 1% Lösung zur Anwendung auf der Haut ist eine klare, farblose Lösung mit

typischem Geruch nach Isopropylalkohol.

Dalacin Topical 1% Gel ist ein Hydrogel. Es betrifft einen klaren, farblosen halbfesten zähflüssigen

Stoff.

Packungsgrößen:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

: Fläschchen zu 10 ml, 15 ml, 30 ml, 50 ml 60 ml oder 120 ml

mit Applikator.

: eine Tube mit 30 g Gel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Pfizer S.A., 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brüssel, Belgien.

Hersteller:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien.

Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei, 1930 Zaventem, Belgien.

Zulassungsnummern

Dalacin Topical 1% Lösung zur Anwendung auf der Haut: BE124257

Dalacin Topical 1% Gel: BE173144

Status: Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 10/2016.

Das Zulassungsdatum: 10/2016

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

2-5-2018

NYSTATIN TOPICAL POWDER Powder [Epic Pharma, LLC]

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Updated Date: May 2, 2018 EST

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9-4-2018

SUNMARK POVIDONE-IODINE TOPICAL (Povidone-Iodine) Solution [McKesson]

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Updated Date: Apr 9, 2018 EST

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4-4-2018

ACTAFLEX (Topical Analgesic) Cream [Nordic Clinical Center, LLC]

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Updated Date: Apr 4, 2018 EST

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29-3-2018

VISTACAINE TOPICAL ANESTHETIC (Benzocaine) Gel [Inter-Med, INC.]

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Updated Date: Mar 29, 2018 EST

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29-3-2018

UREA HYDRATING TOPICAL (Urea) Aerosol, Foam [Acella Pharmaceuticals]

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Updated Date: Mar 29, 2018 EST

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21-3-2018

Lidoderm vs. Voltaren Gel

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Lidoderm (lidocaine patch 5%) and Voltaren Gel (diclofenac sodium topical gel) are both topical medications used to relieve different types of pain. Lidoderm is used to relieve nerve pain after shingles (post-herpetic neuralgia). Voltaren Gel is used to treat pain of osteoarthritis of joints that are amenable to topical treatment, such the hands and knees.

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20-3-2018

Lidoderm vs. Duragesic

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Lidoderm (lidocaine patch 5%) and Duragesic (fentanyl) are medications used to relieve different types of pain. Lidoderm is a topical medication generally used to relieve nerve pain after shingles (post-herpetic neuralgia).

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20-3-2018

Lidoderm vs. Flector Patch

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Lidoderm (lidocaine patch 5%) and Flector Patch (diclofenac epolamine) are used to relieve different types of pain. Lidoderm is used to relieve nerve pain after shingles (post-herpetic neuralgia). Flector Patch is used for the topical treatment of acute pain due to minor strains, sprains, and contusions.

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28-2-2018

Voltaren Gel vs. Naprosyn

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Voltaren Gel (diclofenac sodium topical gel) and Naprosyn (naproxen; other brand names: EC-Naprosyn and Anaprox/Anaprox DS) are nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) used to treat osteoarthritis joint pain.

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28-2-2018

Voltaren Gel vs. Pennsaid

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Voltaren Gel (diclofenac sodium topical gel) and Pennsaid (diclofenac sodium topical solution) are topical gel nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) used to treat osteoarthritis pain in the joints, such the hands and knees.

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Voltaren Gel vs. Mobic

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Voltaren Gel (diclofenac sodium topical gel) and meloxicam are nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) used to treat osteoarthritis joint pain. Meloxicam is also used to treat rheumatoid arthritis.

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HURRICAINE TOPICAL ANESTHETIC (Benzocaine) Spray [Beutlich Pharmaceuticals, LLC]

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TOPICAL ANESTHETIC CHERRY (Benzocaine) Gel [Safco Dental Supply Co.]

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Updated Date: Dec 18, 2017 EST

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TOPICAL ANESTHETIC MINT (Benzocaine) Gel [Safco Dental Supply Co.]

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Updated Date: Dec 18, 2017 EST

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TOPICAL ANESTHETIC BANANA (Benzocaine) Gel [Safco Dental Supply Co.]

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Updated Date: Dec 18, 2017 EST

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TOPICAL ANESTHETIC RASPBERRY (Benzocaine) Gel [Safco Dental Supply Co.]

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Updated Date: Dec 18, 2017 EST

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TOPICAL ANESTHETIC BUBBLE GUM (Benzocaine) Gel [Safco Dental Supply Co.]

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Updated Date: Dec 18, 2017 EST

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TOPICAL ANESTHETIC STRAWBERRY (Benzocaine) Gel [Safco Dental Supply Co.]

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PURELIFE TOPICAL ANESTHETIC (Benzocaine) Gel [PureLife Dental]

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