Dalacin T Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2019
Fachinformation
(SPC)
01-04-2019
Wirkstoff:
clindamycinum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
D10AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
clindamycinum
Darreichungsform:
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Zusammensetzung:
clindamycinum 10 mg ut clindamycini phosphas, glycerolum (85 per centum), natrii laurates sarcosinas, acidum stearicum, glyceroli stearas, alcohol cetylicus et stearylicus 25 mg, alcohol isostearylicus, E 218 3 mg, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Akne vulgaris
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1987-06-24
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Dalacin® T
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Qu’est-ce que Dalacin T et quand doit-il être utilisé?
Dalacin T contient l'antibiotique clindamycine. Sur prescription du
médecin, Dalacin T est utilisé pour le
traitement de l'acné. Dalacin T agit contre les bactéries qui jouent
un rôle important dans le
développement des zones inflammatoires de l'acné.
Quand Dalacin T ne doit-il pas être utilisé?
Dalacin T ne doit pas être utilisé en présence d'une
hypersensibilité connue à la clindamycine, la
lincomycine ou à un autre composant de la préparation; Dalacin T ne
doit pas non plus être utilisé si
vous avez présenté par le passé une inflammation du colon
provoquée par un antibiotique (inflammation
appelée colite associée aux antibiotiques).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Dalacin T?
Si de fortes diarrhées surviennent pendant le traitement
(éventuellement associées à de la fièvre et à des
crampes abdominales sévères pouvant s'accompagner d'une perte de
sang et de mucus), arrêtez aussitôt
le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
L'effet de Dalacin T peut être influencé par des médicaments
contenant de l'érythromycine (un autre
antibiotique).
La solution de Dalacin T contient de l'isopropanol, qui peut provoquer
une sensation de brûlure et irriter
les yeux. Lors d'un contact par inadvertance avec les endroits
sensibles (yeux, peau écorchée,
muqueuses), il faudra rincer abondamment avec de l'eau froide. Lorsque
la peau est sensible, il est
recommandé d'utiliser l'émulsion Dalacin T.
La solution a un goût désa
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Fachinformation
Dalacin® T
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: Clindamycini phosphas.
Excipients
Dalacin T solution: Propylenglycolum, Alcohol isopropylicus, Acidum
hydrochloridum et Natrii
hydroxidum (pour l'ajustement du pH), Aqua purificata.
Dalacin T émulsion: Glycerolum, Natrii laurylsarcosinas, Acidum
stearinicum, Glyceroli stearas,
Alcohol cetostearilicus, Alcohol isostearilicus, Conserv.: E 218, Aqua
purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Dalacin T solution: 1 ml contient 10 mg de clindamycine sous forme de
phosphate de clindamycine.
Dalacin T émulsion: 1 g contient 10 mg de clindamycine sous forme de
phosphate de clindamycine.
Indications/Possibilités d’emploi
Acne vulgaris.
Posologie/Mode d’emploi
Appliquer une mince couche de Dalacin T deux fois par jour sur les
endroits atteints. Bien agiter
l'émulsion avant l'emploi. Pour des détails concernant la
manipulation, voir «Remarques
particulières/Remarques concernant la manipulation».
Recommandations posologiques spéciales
Enfants/adolescents
Il n'existe pas de données concernant l'utilisation topique de la
clindamycine chez les enfants et les
adolescents. Si l'indication est établie, la posologie recommandée
pour les adolescents est la même que
celle pour les adultes.
Dalacin T n'est pas indiqué chez les enfants avant la puberté.
Contre-indications
Dalacin T est contre-indiqué chez les patients présentant une
hypersensibilité connue à la clindamycine
ou la lincomycine ou à l'un des excipients du médicament, ainsi que
chez les patients présentant des
antécédents de colite associée aux antibiotiques.
Mises en garde et précautions
Comme la plupart des autres antibiotiques, la clindamycine
administrée par voie orale ou parentérale a
été mise en rapport avec l'apparition de diarrhée sévère ou de
colite pseudomembraneuse. Une diarrhée
ou une colite ont rarement été mises en rapport avec la clindamycine
topique. Néanmoins, le médecin
devra penser au développement possible d'une d
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