Daivobet

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Daivobet Salbe
  • Darreichungsform:
  • Salbe
  • Zusammensetzung:
  • calcipotriolum 50 µg zu calcipotriolum monohydricum, betamethasonum 0,5 mg zu betamethasoni dipropionas, excipiens ad-Salbe für 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Daivobet Salbe
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Psoriasis

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 55800
  • Berechtigungsdatum:
  • 18-03-2002
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Komplettüberarbeitung

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Daivobet® Salbe

Was ist Daivobet® Salbe und wann wird es angewendet?

Daivobet® enthält als Wirkstoffe Calcipotriol, welches in seiner Wirkung und seinem chemischen

Aufbau Ähnlichkeit mit dem Vitamin D3 aufweist, und Betamethason (als Dipropionat), ein lokal

verwendetes Kortikosteroid. Daivobet® wird bei Psoriasis (Schuppenflechte) bei Erwachsenen und

Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin

angewendet werden.

Wann darf Daivobet® Salbe nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe empfindlich (allergisch) reagieren, sollten Sie Daivobet® nicht

anwenden und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.

Daivobet® darf bei folgenden Formen der Psoriasis nicht angewendet werden: psoriatische

Rothäutigkeit (erythrodermischer Psoriasis), Schuppenflechte mit Hautabschälung (exfoliative

Psoriasis), pustelförmige Schuppenflechte (pustulöser Psoriasis).

Aufgrund des enthaltenen Calcipotriols darf Daivobet® nicht verwendet werden, wenn Sie an einer

bekannten Störung des Calciumstoffwechsels leiden. Aufgrund des enthaltenen Kortikosteroids darf

Daivobet® nicht angewendet werden bei Hautinfektionen durch Viren (z.B. Fieberblasen,

Windpocken), Bakterien, Parasiten und Pilzen sowie bei Hauterkrankungen als Folge von

Tuberkulose, bei Rotfinne (Rosazea), Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes (periorale

Dermatitis), Akne, Ichthyose (trockene Haut mit „Fischschuppen“), Hautgeschwüren und Wunden.

Daivobet® sollte auch wegen des enthaltenen Kortikosteroids bei dünner Haut, Dehnungsstreifen

und erhöhter Brüchigkeit der Hautgefässe nicht angewendet werden.

Daivobet® Salbe wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

Wann ist bei der Anwendung von Daivobet® Salbe Vorsicht geboten?

Eine Verschleppung der Salbe aus anderen Körperregionen ins Gesicht, um den Mund und in die

Augen sollte vermieden werden. Deshalb ist es notwendig, die Hände nach jeder Anwendung zu

waschen.

Nur eine sehr geringe Menge des Wirkstoffes Calcipotriol kann durch die Haut in die Blutbahn

gelangen. Wenn die empfohlene Maximaldosis pro Woche von 100 g bei Erwachsenen oder 60 g bei

Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe „Wie verwenden Sie Daivobet® Salbe“) überschritten wird, kann

diese Menge jedoch genügen, um Effekte hervorzurufen, die einer Vitamin D3-Überdosierung

ähnlich sind. Dies äussert sich vor allem als eine Erhöhung des Calcium-Spiegels im Blut. Aus

Erfahrungen mit Vitamin D3-Überdosierungen weiss man, dass ein erhöhter Calcium-Spiegel im

Blut zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Muskelschwäche und Verstopfung führen

kann. Bleibt eine solche Erhöhung des Calcium-Spiegels längere Zeit bestehen, können

Nierenfunktionsstörungen und Nierensteine entstehen.

Falls Sie gleichzeitig andere Produkte mit Calcipotriol anwenden, beachten Sie bitte den Hinweis

unter „Wie verwenden Sie Daivobet® Salbe?“.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei bekannten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor

der Anwendung von Daivobet® Salbe.

Daivobet® enthält ein stark wirksames Kortikosteroid und eine gleichzeitige Behandlung mit

anderen Kortikosteroiden muss vermieden werden. Wegen der Gefahr einer verstärkten Aufnahme

von lokal angewendetem Kortikosteroid durch die Haut in die Blutbahn und einer möglichen

Beeinflussung der Nebennierenrinde oder bei Diabetikern der Stoffwechselwerte, sollte die

Anwendung auf grösseren Flächen von geschädigter Haut und unter undurchlässigen Verbänden, auf

Schleimhäuten oder in Hautfalten vermieden werden. Die Haut des Gesichts und der Genitalien ist

sehr empfindlich auf Kortikosteroide. Eine Behandlung dieser Körperteile sollte vermieden werden.

Während der Therapie mit Daivobet® wird empfohlen, exzessive Bestrahlung mit natürlichem oder

künstlichem Sonnenlicht zu begrenzen oder zu meiden.

Wenn Ihre Hauterkrankung nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht, sich gar

verschlimmert oder eine Hautinfektion auftritt, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Die

Anwendung von Daivobet® Salbe sollte entsprechend der ärztlichen Verordnung beendet werden.

Sie müssen die Behandlung mit Daivobet® Salbe vor allem nach längerer Anwendung unter

Umständen schrittweise absetzen.

Daivobet® Salbe enthält Butylhydroxytoluol (E321), welches lokale Hautreaktionen (z.B.

Kontaktdermatitis) oder Irritationen der Augen und Schleimhäute auslösen kann.

Verwenden Sie Daivobet® nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt oder die Ärztin es Ihnen

verschrieben hat, aber nicht für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Daivobet® nicht an andere

Personen weiter.

Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Informieren Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien

haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Daivobet® Salbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Daivobet® bei Schwangeren vor.

Daivobet® sollte daher während der Schwangerschaft und der Stillzeit, ausser auf ausdrückliche

ärztliche Verschreibung, nicht angewendet werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat, Daivobet® während der Stillzeit anzuwenden, seien Sie bei der

Anwendung von Daivobet® vorsichtig und tragen Sie die Salbe nicht im Brustbereich auf.

Wie verwenden Sie Daivobet® Salbe?

Daivobet® sollte 1x täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Die empfohlene

Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen. Anschliessend kann eine wiederholte intermittierende

(unterbrochene) Behandlung mit Daivobet® unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Entsprechend den

Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin tragen Sie Daivobet® Salbe in einer gleichmässigen,

dünnen Schicht auf die betroffenen Hautstellen auf. Die Gesichtshaut darf nicht behandelt werden.

Nach dem Auftragen der Salbe müssen die Hände gründlich gewaschen werden.

Die Maximaldosis sollte 60 g pro Woche bei Jugendlichen ab 12 Jahren und 100 g pro Woche bei

Erwachsenen nicht überschreiten. Wenn Sie auch ein anderes Präparat, das Calcipotriol enthält

anwenden, darf die Gesamtmenge aus den beiden Produkten die erwähnte Maximaldosis nicht

überschreiten. Insgesamt sollte nicht mehr als 30% der gesamten Körperoberfläche mit Daivobet®

Salbe behandelt werden. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie

glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Daivobet® Salbe haben?

Häufig können Hautabschuppung und Juckreiz auftreten.

Gelegentlich kann es zu Hautinfektion, Entzündung der Haarwurzeln, Verdünnung der Haut,

Hautirritationen, Hautausschlag, Hautentzündung, Hautrötung, kleinfleckigen Blutungen der

kleinsten Gefässe in der Haut, Brennen der Haut, Pigmentstörungen und Schmerzen am

Verabreichungsort sowie einer Verschlimmerung der Psoriasis kommen.

Selten wurden Furunkel, ein erhöhter Kalziumspiegel im Blut, pustelförmige Schuppenflechte,

Striemenbildung auf der Haut, Akne, trockene Haut, Lichtempfindlichkeit und verstärkte Psoriasis-

Schübe nach Absetzen der Therapie beobachtet.

Selten können ebenfalls allergische Reaktionen auftreten, welche mit Gesichtsschwellungen,

Schwellungen von Mund/Rachen und Atemproblemen auch schwerwiegend sein können. Wenn es

bei Ihnen zu einer allergischen Reaktion kommt, brechen Sie die Behandlung mit Daivobet® Salbe

ab und kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder

Ihre Ärztin, um das weitere Vorgehen zu besprechen.

Generalisierte Auswirkungen nach äusserlicher Anwendung von Kortikosteroiden werden bei

Erwachsenen selten beobachtet, können jedoch schwerwiegend sein. Diese Effekte werden vermehrt

bei Anwendung unter dicht abschliessenden Verbänden, bei Anwendung in Hautfalten oder bei

grossflächiger Anwendung beobachtet, weshalb eine solche Anwendung vermieden werden sollte

(siehe auch „Wann ist bei der Anwendung von Daivobet® Salbe Vorsicht geboten?“).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Daivobet® Salbe darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Gut verschlossen und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet

werden. Nach dem ersten Öffnen der Tube ist das Arzneimittel 12 Monate haltbar. Verfallene

Arzneimittel sollten zur Entsorgung in die Apotheke gebracht werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Daivobet® Salbe enthalten?

1 g Daivobet® Salbe enthält als Wirkstoffe 0,05 mg Calcipotriol (als Calcipotriol-Hydrat), 0,5 mg

Betamethason (als Betamethasondipropionat), Butylhydroxytoluol (E321) und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

55800 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Daivobet® Salbe? Welche Packungen sind erhältlich?

Daivobet® Salbe erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 30 g und 60 g.

Zulassungsinhaberin

LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH

Diese Packungsbeilage wurde im September 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.