Dafalgan Direct Les comprimés orodispersibles
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2023
Fachinformation
(SPC)
01-08-2023
Wirkstoff:
paracetamolum
Verfügbar ab:
UPSA Switzerland AG
ATC-Code:
N02BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
paracetamolum
Darreichungsform:
Les comprimés orodispersibles
Zusammensetzung:
paracetamolum 500 mg, ethylcellulosum, acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, sorbitolum 30.5 mg, natrii carbonas, saccharum 105.83 - 109.17 mg, maltodextrinum et glucosum 2.23 - 5.57 mg et crospovidonum, E 211 25 mg, aspartamum 4.8 mg et acesulfamum kalicum, aromatica, pro compresso corresp. natrium 39 mg.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgetikum, Antipyretikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-02-27
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Dafalgan Direct® Comprimés orodispersibles
Qu'est-ce que le Dafalgan Direct et quand doit-il être utilisé?
Quand Dafalgan Direct ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dafalgan
Direct?
Dafalgan Direct peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Dafalgan Direct, comprimés orodispersibles?
Quels effets secondaires Dafalgan Direct peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Dafalgan Direct, comprimés orodispersibles?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Dafalgan Direct, comprimés orodispersibles? Quels
sont les emballages à disposition sur le
marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance par votre
pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice,
veuillez l'utiliser conformément à la notice
d'emballage ou aux indications de votre médecin, de votre pharmacien
ou de votre droguiste, le cas échéant.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Dafalgan Direct® Comprimés orodispersibles
DE
IT
UPSA Switzerland AG
Qu'est-ce que le Dafalgan Direct et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de Dafalgan Direct, comprimés orodispersibles est
le paracétamol. Cette substance calme
les douleurs et fai
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Dafalgan Direct®, comprimés orodispersibles
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Dafalgan Direct®, comprimés orodispersibles
UPSA Switzerland AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Paracétamol.
Excipients
Éthylcellulose, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, 30,5
mg de sorbitol (E 420), carbonate de
sodium anhydre, 105,8 – 109,2 mg de saccharose, maltodextrine, 2,2
– 5,6 mg de glucose, crospovidone,
25 mg de benzoate de sodium (E 211), 4,8 mg d'aspartame (E 951),
acésulfame potassique, arôme orange,
excipients par comprimé orodispersible.
Un comprimé orodispersible de 500 mg contient 39 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés orodispersibles de 500 mg paracétamol.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement contre les douleurs d'une intensité faible à moyenne
(maux de tête, maux de dents, douleurs
articulaires et ligamentaires, douleurs dorsales, douleurs pendant la
menstruation, douleurs après blessures,
douleurs lors de refroidissements).
Traitement symptomatique de la fièvre.
Posologie/Mode d’emploi
Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale de 4'000 mg de
paracétamol. La dose quotidienne
maximale pour les enfants âgés de 9 à 12 ans est
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