Dafalgan Direct Compresse orodispersibili
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2023
Fachinformation
(SPC)
01-08-2023
Wirkstoff:
paracetamolum
Verfügbar ab:
UPSA Switzerland AG
ATC-Code:
N02BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
paracetamolum
Darreichungsform:
Compresse orodispersibili
Zusammensetzung:
paracetamolum 500 mg, ethylcellulosum, acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, sorbitolum 30.5 mg, natrii carbonas, saccharum 105.83 - 109.17 mg, maltodextrinum et glucosum 2.23 - 5.57 mg et crospovidonum, E 211 25 mg, aspartamum 4.8 mg et acesulfamum kalicum, aromatica, pro compresso corresp. natrium 39 mg.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgesico, Antipyretikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-02-27
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Informazioni strutturate
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Informazione destinata ai pazienti
Dafalgan Direct® Compresse orodispersibili
Che cos'è Dafalgan Direct e quando si usa?
Quando non si può assumere Dafalgan Direct?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dafalgan
Direct?
Come usare Dafalgan Direct compresse orodispersibili?
Quali effetti collaterali può avere Dafalgan Direct?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Dafalgan Direct compresse orodispersibili?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Dafalgan Direct compresse orodispersibili? Quali
confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione medica in
farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il
medicamento conformemente al foglietto
illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista
o del suo droghiere. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Dafalgan Direct® Compresse orodispersibili
UPSA Switzerland AG
Che cos'è Dafalgan Direct e quando si usa?
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Le compresse orodispersibili Dafalgan Direct contengono il principio
attivo paracetamolo, che ha un effetto
analgesico e antipiretico.
Le compresse orodispersibili Dafalgan Direct si usano per la terapia a
breve termine di mal di testa, mal di
denti, dolori a livello delle articolazioni e dei legamenti, mal di
schiena, dolori mestruali, dolori conseguenti
a traumi (per esempio traum
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Dafalgan Direct®, compresse orodispersibili
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Dafalgan Direct®, compresse orodispersibili
UPSA Switzerland AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Paracetamolo.
Sostanze ausiliarie
Etilcellulosa, acido citrico anidro, sodio bicarbonato, 30,5 mg di
sorbitolo (E 420), sodio carbonato anidro,
105,8 - 109,2 mg di saccarosio, maltodestrina, 2,2 - 5,6 mg di
glucosio, crospovidone, 25 mg di sodio
benzoato (E 211), 4,8 mg di aspartame (E 951), acesulfame potassico,
aroma di arancia,sostanze ausiliarie
per compressa orodispersibile.
Una compressa orodispersibile da 500 mg contiene 39 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse orodispersibili da 500 mg di paracetamolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei dolori di intensità da lieve a moderata (cefalea, mal
di denti, dolori articolari e legamentosi,
mal di schiena, dolori mestruali, dolori da trauma, dolori da
raffreddamento).
Trattamento sintomatico della febbre.
Posologia/Impiego
Non si deve superare la dose massima giornaliera di 4'000 mg di
paracetamolo. La dose giornaliera massima
per i bambini di età compresa fra i 9 e i 12 anni è di 2'000 mg. Ai
bambini di età inferiore a 9 anni vanno
somministrati dosaggi inferiori (vedere tabella
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