Dacepton

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Dacepton Infusionslösung 5 mg-ml
  • Dosierung:
  • 5 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Infusionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Dacepton Infusionslösung 5 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE456702
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

Packungsbeilage: Informationen für Anwender

Dacepton 5 mg/ml Infusionslösung

Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Der Name dieses Arzneimittels lautet Dacepton 5 mg/ml Infusionslösung, im weiteren Verlauf dieser

Packungsbeilage wird es Dacepton 5 mg/ml genannt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Dacepton 5 mg/ml und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Dacepton 5 mg/ml beachten?

Wie ist Dacepton 5 mg/ml anzuwenden

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Dacepton 5 mg/ml aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Dacepton 5 mg/ml und wofür wird es angewendet?

Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopamin-

Agonisten bekannt sind und zur Behandlung der Parkinson’schen Krankheit verwendet werden. Es

hilft, „Off”-Phasen oder Zustände der Bewegungsunfähigkeit bei Parkinsonpatienten zu verkürzen, die

zuvor mit Levodopa (ein anderes Arzneimittel gegen Parkinson’sche Erkrankung) und/oder anderen

Dopamin-Agonisten behandelt wurden.

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen helfen, die Symptome zu erkennen, bei

denen Ihr Arzneimittel anzuwenden ist.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Dacepton 5 mg/ml beachten?

Dacepton 5 mg/ml darf NICHT angewendet werden,

wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,

wenn Sie Atembeschwerden haben oder an Asthma leiden,

wenn Sie unter Demenz oder der Alzheimer-Krankheit leiden,

wenn Sie an Verwirrtheitszuständen, Halluzinationen oder anderen vergleichbaren Probleme leiden,

wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,

wenn Sie eine schwere Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen) oder eine schwere Dystonie

(Bewegungsunfähigkeit) wegen der Behandlung mit Levodopa haben,

wenn Sie allergisch gegen Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie oder ein Familienangehöriger bekanntermaßen eine Anomalie im Elektrokardiogramm

(EKG) aufweisen, die „Long-QT-Syndrom“ genannt wird. Teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.

Packungsbeilage

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie Dacepton 5 mg/ml anwenden, wird Ihr Arzt bei Ihnen ein EKG (Elektrokardiogramm)

durchführen und Sie um eine Liste aller sonstigen Medikamente bitten, die Sie anwenden. Die EKG-

Untersuchung wird in den ersten Behandlungstagen und immer dann, wenn Ihr Arzt es für notwendig

hält, wiederholt werden. Ihr Arzt fragt Sie außerdem nach möglichen anderen Erkrankungen,

besonders solchen, die das Herz betreffen. Einige Befragungen und Untersuchungen werden

möglicherweise bei jeder Kontrolluntersuchung wiederholt. Wenn Sie Symptome feststellen, die vom

Herzen herrühren können, z. B. Herzklopfen, Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht, müssen Sie dies

unverzüglich Ihrem Arzt melden. Auch wenn Sie Durchfall bekommen oder mit der Anwendung eines

neuen Arzneimittels beginnen, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Dacepton 5 mg/ml anwenden,

wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden;

wenn Sie an einer Lungenerkrankung leiden;

wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden;

wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder sich beim Stehen der Ohnmacht nahe und schwindlig

fühlen;

wenn Sie blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen;

wenn Sie unter Übelkeit oder Erbrechen leiden;

wenn Sie zu Beginn der Anwendung von Dacepton 5 mg/ml unter psychischen Erkrankungen

leiden;

wenn Sie älter oder geschwächt sind;

wenn Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen müssen, da Apomorphinhydrochlorid-

Hemihydrat Schläfrigkeit, einschließlich Episoden plötzlichen Einschlafens hervorrufen kann (Sie

dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, wenn Dacepton 5 mg/ml Sie schläfrig

macht);

Ihr Arzt sollte Ihre Körperfunktionen regelmäßig überprüfen, wenn Sie Dacepton 5 mg/ml

zusammen mit Levodopa (einer anderen Behandlung der Parkinson-Krankheit) anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie, Ihre Familie oder Ihr Pfleger bemerken, dass Sie Zwänge

entwickeln, die dazu führen, dass Sie sich ungewöhnlich verhalten, Sie aber diesem Drang oder der

Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Tätigkeiten auszuführen, die Ihnen oder anderen

schaden können. Bei diesen handelt es sich um Impulskontrollstörungen und sie können

Verhaltensweisen beinhalten wie beispielsweise Spielsucht, übermäßiges Essen oder Ausgaben, ein

anormal hoher Sexualtrieb oder ein Anstieg an sexuellen Gedanken oder Gefühlen. Ihr Arzt muss

möglicherweise die Dosis anpassen oder diese absetzen.

Einige Patienten entwickeln suchtartige Symptome, die zu einem zwanghaften Verlangen nach hohen

Dosen von Dacepton und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit führen.

Falls eine der oben genannten Situationen auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das

medizinische Fachpersonal.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung Ihres Arzneimittels, wenn

Sie Arzneimittel anwenden, die bekanntermaßen den Herzschlag beeinflussen. Dies schließt

Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (wie Chinidin und Amiodaron), gegen Depression

(einschließlich trizyklische Antidepressiva wie Amitryptilin und Imipramin) und gegen bakterielle

Infektionen (Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin, Azithromycin und Clarithomycin) und

Domperidon mit ein.

Anwendung von Dacepton 5 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Packungsbeilage

Verwenden Sie Dacepton 5 mg/ml mit anderen Arzneimitteln, kann die Wirkung dieser Arzneimittel

verändert werden.

Dies gilt besonders für:

Arzneimittel wie Clozapin zur Behandlung einiger psychischer Störungen

Blutdrucksenkende Arzneimittel

Andere Arzneimittel gegen die Parkinson’sche Erkrankung.

Ihr Arzt wird Sie, falls es nötig ist, darüber informieren, wenn Sie die Dosis von Dacepton 5 mg/ml

oder einem Ihrer anderen Arzneimittel anpassen müssen.

Wenn Sie sowohl Levodopa (ein anderes Arzneimittel gegen Parkinson’sche Erkrankung) als auch

Dacepton 5 mg/ml anwenden, sollte Ihr Arzt Ihr Blut regelmäßig überprüfen.

Anwendung von Dacepton 5 mg/ml zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke beeinträchtigen die Wirkung von Dacepton 5 mg/ml nicht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das

medizinische Fachpersonal um Rat.

Dacepton 5 mg/ml darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist

eindeutig erforderlich.

Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor der Anwendung

dieses Arzneimittels, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder

beabsichtigen schwanger zu werden.

Es ist nicht bekannt, ob Dacepton 5 mg/ml in die Muttermilch übergeht. Informieren Sie Ihren Arzt,

wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie weiter stillen oder

abstillen oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel fortsetzen oder absetzen sollen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dacepton 5 mg/ml kann Schläfrigkeit und ein starkes Schlafbedürfnis verursachen. Führen Sie kein

Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Dacepton

5 mg/ml Sie schläfrig macht.

Dacepton 5 mg/ml enthält Natriummetabisulfit

Dacepton 5 mg/ml enthält Natriummetabisulfit, das in seltenen Fällen schwere

Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) mit Symptomen wie

Hautausschlag oder Juckreiz, Atembeschwerden, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der

Lippen, Schwellung oder Rötung der Zunge verursachen kann. Wenn solche Nebenwirkungen

auftreten, begeben Sie sich unverzüglich in die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.

Dacepton 5 mg/ml enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 3,4 mg Natirum pro ml. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten

müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3.

Wie ist Dacepton 5 mg/ml anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem

medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal

nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bevor Sie Dacepton 5 mg/ml anwenden, wird Ihr Arzt sicherstellen, dass das Arzneimittel und ein

gleichzeitig anzuwendendes Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen (Antiemetikum) für Sie verträglich

sind.

Packungsbeilage

Verwenden Sie Dacepton 5 mg/ml nicht, wenn

sich die Lösung grün verfärbt hat;

die Lösung getrübt ist oder Partikel enthält.

Wohin ist Dacepton 5 mg/ml zu spritzen?

Spritzen Sie Dacepton 5 mg/ml nach Anweisung des Arztes oder des medizinischen Fachpersonals in

einen Bereich unter die Haut (subkutan).

Spritzen Sie Dacepton 5 mg/ml nicht in eine Vene.

Wie viel wird angewendet?

Die Menge von Dacepton 5 mg/ml und die Anzahl der täglichen Verabreichungen hängt von Ihren

persönlichen Bedürfnissen ab. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und Sie darüber informieren,

wie viel Ihres Arzneimittels Sie spritzen sollen, und wie oft.

Die optimale Dosis für Sie wird während eines Besuchs in einer Spezialklinik bestimmt.

Die durchschnittliche Infusionsgeschwindigkeit beträgt zwischen 1 mg und 4 mg

Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat pro Stunde.

In der Regel beginnt die Verabreichung wenn Sie wach sind und sie wird beendet, bevor Sie

schlafen gehen.

Die tägliche Dosis Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat sollte 100 mg nicht überschreiten.

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal entscheiden, welche Dosis am besten für Sie

geeignet ist

Die Infusionsstelle sollte alle 12 Stunden gewechselt werden.

Dacepton 5 mg/ml muss vor Gebrauch nicht verdünnt werden. Außerdem darf es nicht mit anderen

Arzneimitteln gemischt werden.

Dacepton 5 mg/ml wurde zur Dauerinfusion mit Hilfe einer Minipumpe oder einer Spritzenpumpe

entwickelt. Es ist nicht für gelegentliche Injektion geeignet. Die Auswahl der Minipumpe und/oder

Spritzenpumpe, sowie die Dosierungseinstellungen werden vom behandelnden Arzt in

Übereinstimmung mit den Bedürfnissen des jeweiligen Patienten vorgenommen.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal.

Wenn Sie eine größere Menge von Dacepton 5 mg/ml angewendet haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort einen Arzt,die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses oder die

Giftzentrale (070/245 245).

Es ist wichtig, dass Sie die korrekte Dosis von Dacepton 5 mg/ml verabreichen und nicht mehr

verabreichen, als Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat. Höhere Dosen können eine niedrigere

Herzfrequenz, übermäßige Übelkeit, übermäßige Schläfrigkeit und/oder Atembeschwerden

verursachen. Außerdem können Sie sich besonders beim Aufstehen aufgrund von niedrigem

Blutdruck der Ohnmacht nahe oder schwindlig fühlen. Möglicherweise hilft es Ihnen, sich

hinzulegen und die Füße hochzulegen, um dem niedrigen Blutdruck entgegenzuwirken.

Wenn Sie die Anwendung von Dacepton 5 mg/ml vergessen haben

Spritzen Sie die nächste Dosis, wenn Sie sie benötigen. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an,

wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Dacepton 5 mg/ml abbrechen

Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, bevor Sie die Behandlung beenden und besprechen Sie

mit ihm, ob dies angemessen ist oder nicht.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Packungsbeilage

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass Ihr Arzneimittel

Ihnen Unwohlsein verursacht, oder wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Knotenbildung unter der Haut an der Injektionsstelle, die wund, störend und eventuell gerötet und

juckend sind. Zur Vermeidung dieser Knotenbildung ist es empfehlenswert, die Injektionsstelle

jedes Mal zu wechseln.

Halluzinationen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die in Wirklichkeit nicht vorhanden

sind)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Übelkeit und Erbrechen, besonders bei Behandlungsbeginn mit Dacepton 5 mg/ml. Mindestens

2 Tage vor Behandlungsbeginn mit Dacepton 5 mg/ml sollte Domperidon eingenommen werden,

um Übelkeit bzw. Erbrechen zu verhindern. Wenn Sie Domperidon einnehmen und Ihnen

trotzdem übel ist oder wenn Sie kein Domperidon einnehmen und Ihnen übel ist, informieren Sie

so schnell wie möglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Müdigkeit oder übermäßige Schläfrigkeit

Verwirrtheitszustände oder Halluzinationen

Gähnen

Schwindel oder Benommenheit beim Aufstehen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Vermehrt unkontrollierte Bewegungen oder Gangunsicherheit in „On“-Phasen.

Ein abnormer Abbau der roten Blutzellen in den Blutgefäßen oder in anderen Bereichen des

Körpers (hämolytische Anämie) Dies ist eine gelegentliche Nebenwirkung, die bei Patienten, die

gleichzeitig Levodopa einnehmen, auftreten kann.

Plötzliches Einschlafen

Hautausschläge

Atembeschwerden

Geschwüre an der Injektionsstelle

Verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen, dieses kann gelblich verfärbte Haut sowie

Schwäche und Atemnot verursachen.

Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was die Gefahr von Blutungen und Blutergüssen erhöht.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Allergische Reaktionen wie Atembeschwerden oder Engegefühl in der Brust, Schwellungen der

Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Schwellung oder Rötung der Zunge.

Eosinophilie, eine krankhafte Erhöhung der weißen Blutzellen im Blut oder im Körpergewebe.

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

nicht abschätzbar):

Schwellung von Beinen, Füßen oder Fingern

Ohnmacht

Aggression, Agitiertheit.

Unfähigkeit, dem Drang, Zwang oder der Versuchung zu widerstehen, eine Tätigkeit auszuüben,

die Ihnen oder anderen Schaden zufügt, einschließlich:

Starker Impuls exzessiv zu spielen, trotz schwerer persönlicher oder familiärer

Konsequenzen.

Verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse und Verhalten, von erheblicher

Auswirkung auf Sie oder andere, wie beispielsweise ein verstärkter Sexualtrieb.

Unkontrollierbar maßloses Einkaufen oder Geld Ausgeben.

Packungsbeilage

Esssucht (Verzehr von großen Mengen an Nahrungsmitteln innerhalb einer kurzen

Zeitspanne) oder zwanghaftes Essen (mehr Nahrung zu sich nehmen als normal und mehr

als notwendig, um den Hunger zu stillen).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt, damit Wege

gefunden werden können, mit diesen Symptome umzugehen, bzw. sie zu reduzieren

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über dem Föderalagentur für

Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein,

40/40, B-1060 BRUSSEL,

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Dacepton 5 mg/ml aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Nach dem Öffnen und Einfüllen des Arzneimittels in Spritzen und Infusionssets: Die chemische und

physikalische Stabilität wurde für 7 Tage bei 25 °C nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Lösung sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode der

Öffnung und die weitere Handhabung schließen das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus.

Wenn die Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen

der Aufbewahrung verantwortlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Lösung hat sich

grün verfärbt. Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar, farblos bis blass gelb und frei

von Partikeln ist.

Gebrauchte Spritzen und Nadeln sind in einem durchstechsicheren Behältnis oder einem passenden

Behälter zu entsorgen. Wenn Ihr durchstechsicheres Behältnis voll ist, geben Sie es Ihrem Arzt oder

Apotheker zur sicheren Entsorgung zurück.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Dacepton 5 mg/ml enthält

Der Wirkstoff ist: Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat. Jede ml Dacepton 5 mg/ml enthält 5 mg

Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat.

Packungsbeilage

Jede 20 ml Durchstechflasche Dacepton

5 mg/ml enthält 100 mg Apomorphinhydrochlorid-

Hemihydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriummetabisulfit (E223),

Natriumchlorid,

Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes),

Wasser für Injektionszwecke.

Bezüglich Natriummetabisulfit und Natrium siehe Abschnitt 2. „Dacepton 5 mg/ml enthält

Natriummetabisulfit“ und „Dacepton 5 mg/ml enthält Natrium“.

Wie Dacepton 5 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung

Dacepton 5 mg/ml ist eine klare, farblose bis blassgelbe Infusionslösung.

Glasfläschchen mit 20 ml Infusionslösung in Packungen mit 1, 5 oder 30 Durchstechflaschen .

Packungen: 5x 1, 10x 1, 30x 1, 2x 5 und 6x 5 Durchstechflaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

EVER Neuro Pharma GmbH, Oberburgau 3, 4866 Unterach, Österreich

Hersteller

EVER Neuro Pharma GmbH, Oberburgau 3, 4866 Unterach, Österreich

EVER Pharma Jena GmbH, Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Deutschland

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer

BE456702

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Dacepton

5 mg /ml oplossing voor infusie

Bulgarien

Dacepton

5mg/ml Инфузионен разтвор

Dänemark

Dacepton

5 mg /ml infusionsvæske, opløsning

Deutschland

Dacepton

5mg/ml Infusionslösung

Estland

Dacepton

5 mg /ml

Finnland

Dacepton

5 mg /ml infuusioneste, liuos

Frankreich

Dopaceptin

5 mg /ml Solution pour perfusion

Griechenland

Dopaceptin

5 mg /ml Διάλυμα για έγχυση

Irland

Dacepton

5 mg /ml solution for infusion

Italien

Dacepton

Lettland

Dacepton

5mg/ml šķīdums infūzijām

Litauen

Dacepton

5mg/ml Infuzinis tirpalas

Niederlande

Dacepton

5 mg /ml oplossing voor infusie

Norwegen

Dacepton

Österreich

Dacepton

5mg/ml Infusionslösung

Polen

Dacepton

Portugal

Dacepton

5mg/ml

Solução para perfusão

Rumänien

Dacepton

5mg/ml Soluţie perfuzabilă

Schweden

Dacepton

5 mg /ml infusionsvätska, lösning

Slowakei

Dacepton

5mg/ml Infúzny roztok

Slowenien

Dacepton

5 mg /ml raztopina za infundiranje

Packungsbeilage

Spanien

Dacepton

5mg/ml Solución para perfusión

Tschechische Republik

Dacepton

5mg/ml Infuzní roztok

Ungarn

Dacepton

5 mg /ml Oldatos infúzió

Vereinigtes Königreich

Dacepton

5 mg /ml solution for infusion

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: 03/2017 .