Cytotec Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
misoprostolum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
A02BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
misoprostolum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
misoprostolum 200 mg, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Ulcère duodénal et Ulcus ventriculi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1985-06-21
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour
pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Cytotec®
Comprimés
Qu'est-ce que le Cytotec et quand doit-il être utilisé?
Différentes maladies et douleurs de l'estomac peuvent être dues soit
à une production d'acidité
gastrique excessive, soit à la prise d’agents anti-inflammatoires
qui diminuent les mécanismes de
défenses de la muqueuse de l'estomac. Cytotec diminue la production
d'acide dans l'estomac et
renforce les mécanismes de défense de la muqueuse
gastro-intestinale. Ainsi les lésions induites par
une acidité excessive ou par les analgésiques peuvent être
réduites. Cytotec ne peut être utilisé que
sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Pendant un traitement par Cytotec, renoncez à consommer des aliments
et des boissons pouvant nuire
à votre estomac. De même la fumée et les boissons alcoolisées sont
déconseillées pendant le
traitement.
Evitez également de prendre des médicaments à base de magnésium
contre l'acidité gastrique.
Cytotec n'altère en rien votre faculté de concentration ni votre
aptitude à conduire un véhicule.
Quand Cytotec ne doit-il pas être utilisé?
Parce que Cytotec peut provoquer une fausse-couche, le médicament est
contre-indiqué si vous êtes
en âge de procréer et si vous n'utilisez pas une méthode de
contraception efficace (stérilet,
contraceptifs oraux).
De même, Cytotec ne doit pas être administré si vous présentez une
hypersensibilité au misoprostol,
aux autres composants du produit ou aux prostaglandines.
Quelles sont les précautions à observer
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Cytotec®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: Misoprostolum.
Excipients: Hypromellosum, Cellulosum microcristallinum,
Carboxymethylamylum natricum A,
Ricini oleum hydrogenatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés contenant 200 µg de Misoprostolum.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux.
Pour le traitement et la prévention des ulcères gastroduodénaux,
exclusivement chez les patients
souffrant de formes graves d'ostéoarthrite ou de polyarthrite
chronique devant suivre un traitement au
long cours aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux: 800 µg par jour en
2 ou 4 prises avec les repas et au
coucher pendant 4 à 8 semaines.
Pour le traitement et la prévention d'ulcères gastroduodénaux,
exclusivement chez les patients
souffrant de formes graves d'ostéoarthrite ou de polyarthrite
chronique devant suivre un traitement au
long cours aux anti-inflammatoires non stéroïdiens: Selon le degré
de tolérance, 400-800 µg/jour en
deux prises de 1-2 comprimés, le matin et le soir avec les repas.
Afin de réduire le risque de diarrhées, Cytotec devrait être pris
pendant le repas.
Les antacides contenant du magnésium devraient être évités.
Posologies particulières
Patients âgés
Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients
âgés.
Pédiatrie
La sécurité et l'efficacité de Cytotec ne sont pas démontrées
chez les enfants et les adolescents de
moins de 18 ans.
Insuffisance hépatique
Cytotec n'a pas encore été étudié en cas d'insuffisance
hépatique.
Insuffisance rénale
Une réduction de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients
avec une fonction rénale
diminuée; cependant, elle peut s'avérer indispensable chez les
patients souffrant d'insuffisance rénale.
Contre-indications
Grossesse et allaitement (voir ci-dessous).
Les femmes en âge d
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