Cytosar Solution 1000mg/10ml Solution prête à l'emploi

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-10-2018

Wirkstoff:

cytarabinum

Verfügbar ab:

Pfizer PFE Switzerland GmbH

ATC-Code:

L01BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

cytarabinum

Darreichungsform:

Solution prête à l'emploi

Zusammensetzung:

cytarabinum 1000 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 10 ml.

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Cytostatique

Berechtigungsdatum:

1999-12-15

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Cytosar® Solution
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: Cytarabinum.
Excipients: Natrii chloridum (seulement pour Cytosar Solution 100 mg
et 500 mg), Aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Cytosafe ampoules perforables de solution prête à l'emploi: 100 mg/5
ml, 500 mg/25 ml, 1 g/10 ml,
2 g/20 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
·Induction d'une rémission et son maintien dans la leucémie
myéloïde aiguë chez l'adulte et l'enfant
en association à d'autres cytostatiques.
·Traitement de la leucémie lymphatique aiguë, de la leucémie
myéloïde chronique en phase blastique
lymphoïde et de l'érythroleucémie. Cytosar Solution peut être
administré seul ou en association à
d'autres cytostatiques.
·Chez l'enfant porteur d'un lymphome non hodgkinien, en association
à d'autres cytostatiques.
·Traitement à haute dose dans la leucémie aiguë.
·Appliqué par voie intrathécale seul ou associé au succinate
sodique d'hydrocortisone et au
méthotrexate dans la prévention et le traitement de la méningite
lymphomateuse.
Posologie/Mode d’emploi
Instructions générales pour le dosage
Le schéma thérapeutique et le mode d'administration dépendent du
protocole de traitement prévu.
Cytosar Solution s'administre par perfusion ou injection
intraveineuses, par voie sous-cutanée ou
intrathécale (voir également «Pharmacocinétique»).
Se référer à la littérature existante sur les schémas
thérapeutiques actuellement en vigueur pour
l'adulte.
Leucémie myéloïde
Le traitement d'induction dans la leucémie myéloïde aiguë a
généralement lieu avec la cytarabine en
association à d'autres cytostatiques. La dose standard de cytarabine
est de 100-200 mg/m2/jour en
perfusion intraveineuse continue pendant 7 jours. L'administration de
Cytosar Solution à la dose
élevée de 2-3 g/m2 aura lieu par voie intraveineuse sur 1-3 heures
à intervalles de 12 heures pendant
2-6 jours.
Administration intrathécale
L
                                
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