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Cyklokapron

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cyklokapron 100 mg/ml Injektionslösung
  • Einheiten im Paket:
  • 5 Ampullen zu 5 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cyklokapron 100 mg/ml Injektionslösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Tranexamsäure
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13085
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-01-1966
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Cyklokapron 100 mg/ml Injektionslösung

Tranexamsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten,

denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Cyklokapron und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyklokapron beachten?

Wie ist Cyklokapron anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Cyklokapron aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Cyklokapron und wofür wird es angewendet?

Cyklokapron enthält den Wirkstoff Tranexamsäure, welcher zu einer Arzneimittelgruppe gehört, die man

Antihämorrhagika bzw. Antifibrinolytika nennt, und welcher zu den Aminosäuren zählt..

Cyklokapron wird bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr zur Vorbeugung und Behandlung von

Blutungen angewendet, die durch einen die Blutgerinnung hemmenden Prozess, genannt Fibrinolyse,

verursacht werden.

Die Anwendungsgebiete sind u. a.:

starke Monatsblutungen bei Frauen

Blutungen im Magen-Darm-Bereich

Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder Operationen am Harntrakt

Operationen an Ohren, Nase oder Rachen

Operationen am Herzen, im Bauchraum oder gynäkologische Eingriffe

Blutungen, die durch Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln verursacht wurden.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyklokapron beachten?

Cyklokapron darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Tranexamsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie derzeit eine Erkrankung haben, die zu Blutgerinnseln führt.

wenn Sie an einer so genannten Verbrauchskoagulopathie leiden, bei der Blut im gesamten Körper

anfängt zu gerinnen.

wenn Sie Nierenprobleme haben.

wenn Sie bereits einmal Krampfanfälle hatten.

Wegen der Gefahr von zerebralen Ödemen und Krampfanfällen werden intrathekale und intraventrikuläre

Injektionen und die intrazerebrale Anwendung nicht empfohlen.

Wenn Sie glauben, dass hiervon etwas auf Sie zutrifft, oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind,

sprechen Sie vor einer Behandlung mit Cyklokapron mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass eine der nachfolgend genannten Gegebenheiten auf

Sie zutrifft, damit er entscheiden kann, ob Cyklokapron für Sie geeignet ist:

Wenn Sie Blut im Urin hatten, kann Cyklokapron zu einem Verschluss der Harnwege führen.

Wenn bei Ihnen das Risiko von Blutgerinnseln besteht.

Wenn Sie ausgeprägte Blutgerinnsel oder Blutungen im ganzen Körper haben

(Verbrauchskoagulopathie), kann es sein, dass Cyklokapron für Sie nicht geeignet ist, es sei denn,

Sie haben eine akute starke Blutung und Bluttests haben gezeigt, dass ein Prozess, der die

Blutgerinnung hemmt (Fibrinolyse), aktiviert ist.

Wenn Sie bereits einmal Krampfanfälle hatten, sollte Cyklokapron nicht angewendet werden. Zur

Vermeidung von Krampfanfällen bei der Anwendung von Cyklokapron muss Ihr Arzt die

geringstmögliche Dosis verabreichen.

Wenn bei Ihnen Cyklokapron über einen längeren Zeitraum angewendet wird, sollte besonders auf

eine mögliche Störung des Farbensehens geachtet und die Behandlung falls erforderlich

abgebrochen werden. Bei kontinuierlicher Langzeitanwendung von Cyklokapron sind regelmäßige

augenärztliche Kontrollen (Augenuntersuchungen einschließlich Sehschärfe, Farbensehen,

Augenhintergrund, Gesichtsfeld etc.) angezeigt. Bei krankhaften Augenveränderungen,

insbesondere bei Erkrankungen der Netzhaut, muss Ihr Arzt die Notwendigkeit einer

Langzeitanwendung von Cyklokapron für Ihren Einzelfall zusammen mit einem Facharzt

überprüfen.

Anwendung von Cyklokapron zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Sie sollten Ihren Arzt speziell darauf hinweisen, dass Sie

andere Arzneimittel zur Steigerung der Blutgerinnung anwenden (so genannte Antifibrinolytika)

andere Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln anwenden (so genannte Thrombolytika)

orale Kontrazeptiva einnehmen

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Tranexamsäure wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher wird die Anwendung von Cyklokapron bei

stillenden Frauen nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

durchgeführt.

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Cyklokapron kann zu Nebenwirkungen führen, welche die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.

3.

Wie ist Cyklokapron anzuwenden?

Cyklokapron wird Ihnen als langsame Injektion in eine Vene verabreicht werden.

Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosierung festlegen und über die Dauer der Behandlung entscheiden.

Anwendung bei Kindern

Bei Anwendung von Cyklokapron bei Kindern über 1 Jahr orientiert sich die Dosierung am Gewicht des

Kindes. Ihr Arzt wird die für das Kind richtige Dosierung festlegen und über die Dauer der Behandlung

entscheiden.

Anwendung bei älteren Patienten

Eine Verringerung der Dosis ist nur notwendig, wenn ein Hinweis auf eine eingeschränkte

Nierenfunktion vorliegt.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihre Tranexamsäure-Dosis anhand eines

Bluttests festgelegt werden (Serumkreatininspiegel).

Anwendung bei Patienten mit Leberproblemen

Es ist keine Verringerung der Dosis notwendig.

Art der Anwendung

Cyklokapron sollte nur langsam in eine Vene verabreicht werden.

Cyklokapron darf nicht in die Muskulatur injiziert werden.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge Cyklokapron angewendet wurde als vorgesehen

Wenn bei Ihnen eine größere Menge Cyklokapron angewendet wurde als vorgesehen, kann es zu einem

vorübergehenden Blutdruckabfall kommen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei Cyklokapron beobachtete Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Cyklokapron beobachtet:

Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)

Auswirkungen auf den Magen-Darm-Bereich: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall

Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)

Auswirkungen auf die Haut: Hautausschlag

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Unwohlsein mit Hypotonie (niedrigem Blutdruck), besonders dann, wenn die Injektion zu schnell

erfolgte

Blutgerinnsel

Auswirkungen auf das Nervensystem: Krampfanfälle

Auswirkungen auf die Augen: Sehstörungen einschließlich Störungen des Farbensehens

Auswirkungen auf das Immunsystem: allergische Reaktionen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Cyklokapron aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton (nach „Verwendbar bis:“) bzw. auf dem

Etikett der Ampulle (nach „Verw. bis:“) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cyklokapron enthält

Der Wirkstoff in Cyklokapron ist Tranexamsäure.

Wie Cyklokapron aussieht und Inhalt der Packung

Cyklokapron 100 mg/ml Injektionslösung: Typ-I-Glasampulle mit einer klaren, farblosen Lösung.

Packungen mit 5, 6 oder 10 Typ-I-Glasampullen zu 5 ml im Umkarton mit je 500 mg Tranexamsäure.

Packungen mit 10 Typ-I-Glasampullen zu 10 ml im Umkarton mit je 1000 mg Tranexamsäure.

Packungen mit 10 x 1 Typ-I-Glasampullen zu 5 ml im Umkarton mit je 500 mg Tranexamsäure.

Packungen mit 10 x 1 Typ-I-Glasampullen zu 10 ml im Umkarton mit je 1000 mg Tranexamsäure.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., 1210 Wien

Hersteller

Pfizer Manufacturing Belgium NV, 2870 Puurs, Belgien

Z. Nr.: 13.085

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Belgien, Luxemburg, Estland, Deutschland, Irland, Niederlande, Norwegen, Schweden,

Vereinigtes Königreich: Cyklokapron

Dänemark, Island: Tranexamsyre Pfizer

Vereinigtes Königreich: Tranexamic acid Pfizer

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.

1-2-2018

Ocaliva (obeticholic acid): Drug Safety Communication - Boxed Warning Added To Highlight Correct Dosing

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FDA is clarifying the current recommendations for screening, dosing, monitoring, and managing PBC patients with moderate to severe liver disease taking Ocaliva.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-2-2018

OIL FREE ACNE WASH (Salicylic Acid 2%) Lotion [Lidl US, LLC]

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Updated Date: Feb 21, 2018 EST

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20-2-2018

GOLD MATE (Hypochlorous Acid) Liquid [DONG-IL GREENSYS CO., LTD.]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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19-2-2018

Vantavo (Merck Sharp and Dohme Limited)

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Vantavo (Active substance: alendronic acid / colecalciferol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1072 of Mon, 19 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

16-2-2018

PROACTIV SKIN CLEARING WATER (Salicylic Acid) Gel [The Proactiv Company, LLC]

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Updated Date: Feb 16, 2018 EST

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15-2-2018

SALICYLIC ACID (Liquid Corn And Callus Remover) Liquid [Cardinal Health]

SALICYLIC ACID (Liquid Corn And Callus Remover) Liquid [Cardinal Health]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

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15-2-2018

SALICYLIC ACID (Liquid Wart Remover) Liquid [Cardinal Health]

SALICYLIC ACID (Liquid Wart Remover) Liquid [Cardinal Health]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

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13-2-2018

PROACTIV ACNE CLEARING BODY (Salicylic Acid) Spray [The Proactiv Company, LLC]

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Updated Date: Feb 13, 2018 EST

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13-2-2018

NUSADERM-T (Salicylic Acid, Coal Tar, Menthol) Shampoo [Stratford Pharmaceuticals]

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Updated Date: Feb 13, 2018 EST

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12-2-2018

AURA BARRIER (Glyceryl Laurate And Lactic Acid) Solution [AgroChem Inc]

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Updated Date: Feb 12, 2018 EST

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12-2-2018

PEROXYGUARD 110 (Hydrogen Peroxide With Lactic Acid) Spray [AgroChem Inc.]

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Updated Date: Feb 12, 2018 EST

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12-2-2018

FOLIC ACID Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]

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Updated Date: Feb 12, 2018 EST

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9-2-2018

SOLVA-KER (Salicylic Acid) Gel [VetriMax Veterinary Products, LLC]

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Updated Date: Feb 9, 2018 EST

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9-2-2018

VALIANT EXPRESS PRIME (Lactic Acid) Solution [ABS Global]

VALIANT EXPRESS PRIME (Lactic Acid) Solution [ABS Global]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

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8-2-2018

FOLIC ACID Tablet [AvPAK]

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Updated Date: Feb 8, 2018 EST

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7-2-2018

Protonix vs. Prevacid

Protonix vs. Prevacid

Protonix (pantoprazole sodium) and Prevacid (lansoprazole) are proton pump inhibitors (PPIs) used to treat gastroesophageal reflux disease (GERD) and a history of erosive esophagitis. Prevacid is also used to treat and prevent stomach and intestinal ulcers and other conditions involving excessive stomach acid such as Zollinger-Ellison syndrome. Protonix is available by prescription while Prevacid is available over-the-counter (OTC) and as a generic.

US - RxList

7-2-2018

EDECRIN (Ethacrynic Acid) Tablet [Aton Pharma, Inc.]

EDECRIN (Ethacrynic Acid) Tablet [Aton Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 7, 2018 EST

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6-2-2018

X OUT SHINE CONTROL (Salicylic Acid) Gel [THE PROACTIV COMPANY LLC]

X OUT SHINE CONTROL (Salicylic Acid) Gel [THE PROACTIV COMPANY LLC]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

CLEAR FUTURE DEEP PORE CLEANSER (Salicylic Acid) Gel [Arbonne International, LLC]

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Updated Date: Feb 6, 2018 EST

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6-2-2018

OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS Capsule, Liquid Filled [AvKARE, Inc.]

OMEGA-3-ACID ETHYL ESTERS Capsule, Liquid Filled [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

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5-2-2018

ACETIC ACID Irrigant [Baxter Healthcare Corporation]

ACETIC ACID Irrigant [Baxter Healthcare Corporation]

Updated Date: Feb 5, 2018 EST

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2-2-2018

ZENOL POWERFULX RECOVERYCREAM (Stearic Acid) Cream [Flexpoweraws]

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Updated Date: Feb 2, 2018 EST

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1-2-2018

Heartburn (Acid Reflux) Symptoms, Relief Medicine, Cures

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Title: Heartburn (Acid Reflux) Symptoms, Relief Medicine, CuresCategory: Diseases and ConditionsCreated: 5/18/2011 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/1/2018 12:00:00 AM

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1-2-2018

YOURGOODSKIN ACTIVE TREATMENT TONIC (Salicylic Acid) Liquid [BOOTS RETAIL USA INC]

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Updated Date: Feb 1, 2018 EST

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1-2-2018

UNDECYLENIC ACID (Antifungal Pen) Liquid [Target Corporation]

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Updated Date: Feb 1, 2018 EST

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31-1-2018

Scientific guideline:  Draft cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-1-2018

Lasix vs. Aldactone

Lasix vs. Aldactone

Lasix (furosemide) and Aldactone (spironolactone) are used to reduce edema (fluid accumulation) caused by heart, liver or kidney problems, or high blood pressure (hypertension). Lasix may also be used with antihypertensive drugs to control high blood pressure hypertension). Aldactone is also used to reduce edema caused by certain patients with hyperaldosteronism. Lasix and Aldactone belong to different drug classes. Lasix is an anthranilic acid derivative used as a strong loop diuretic and Aldactone is ...

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31-1-2018

AURA TEAT SCRUBBER (Lactic Acid) Solution, Concentrate [AgroChem Inc]

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Updated Date: Jan 31, 2018 EST

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31-1-2018

ALPHAPRO 251 (Iodine And Lactic Acid) Spray [AgroChem Inc]

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Updated Date: Jan 31, 2018 EST

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29-1-2018

L-tryptophan

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L-tryptophan is an amino acid used for depression. It may also be used for insomnia, sleep apnea, anxiety, facial pain, a severe form of premenstrual syndrome called premenstrual dysphoric disorder (PMDD), smoking cessation, grinding teeth during sleep (bruxism), attention deficit-hyperactivity disorder (ADHD), Tourette's syndrome, and to improve athletic performance.

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29-1-2018

MI-ACID GAS RELIEF (Simethicone) Tablet, Chewable [REMEDYREPACK INC.]

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Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

DOCTOR LEAD M (Salicylic Acid) Shampoo [Kwang Duk Sin Yak Co., Ltd.]

DOCTOR LEAD M (Salicylic Acid) Shampoo [Kwang Duk Sin Yak Co., Ltd.]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

REVIVE ACNE REPARATIF ACNE TREATMENT GEL (Salicylic Acid) Cream [RVive Skincare]

REVIVE ACNE REPARATIF ACNE TREATMENT GEL (Salicylic Acid) Cream [RVive Skincare]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

Metoclopramide

Metoclopramide

Metoclopramide is used to treat certain conditions of the stomach and intestines. Metoclopramide is used as a short-term treatment (4 to 12 weeks) for persistent heartburn when the usual medicines do not work well enough. It is used mostly for heartburn that occurs after a meal or during the daytime. Treating persistent heartburn can decrease the damage done by stomach acid to the swallowing tube (esophagus) and help healing.

US - RxList

26-1-2018

DERMAER PSORIASIS THERAPEUTIC (Salicylic Acid) Ointment [Chen Cohen Industries Inc.]

DERMAER PSORIASIS THERAPEUTIC (Salicylic Acid) Ointment [Chen Cohen Industries Inc.]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

24-1-2018

ACNE TREATMENT DAYTIME (Salicylic Acid) Cream [Malin And Goetz Inc]

ACNE TREATMENT DAYTIME (Salicylic Acid) Cream [Malin And Goetz Inc]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

24-1-2018

ORACIT (Citric Acid And Sodium Citrate) Solution [CMP Pharma, Inc.]

ORACIT (Citric Acid And Sodium Citrate) Solution [CMP Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

PHOSPHORICUM ACIDUM (Phosphoric Acid) Liquid [Washington Homeopathic Products]

PHOSPHORICUM ACIDUM (Phosphoric Acid) Liquid [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

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