Cyklokapron Compresse rivestite con film

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-11-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-11-2019

Wirkstoff:

acido tranexamicum

Verfügbar ab:

Viatris Pharma GmbH

ATC-Code:

B02AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

acid tranexamicum

Darreichungsform:

Compresse rivestite con film

Zusammensetzung:

acido tranexamicum 500 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum sostituire un basso, talco, magnesio stearas, povidonum K 25, silice colloidalis anhydrica, Überzug: copolymerum methacrylatis butylati formano la base della dieta, E 171, talco, magnesio stearas, macrogolum 8000, vanillinum, per compresso haze.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antifibrinolytikum, Haemostatikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1968-03-12

Gebrauchsinformation

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Cyklokapron®
MEDA Pharma GmbH
Che cos’è Cyklokapron e quando si usa?
Cyklokapron è un medicamento con proprietà emostatiche. È usato su
prescrizione medica per
normalizzare le emorragie ostetriche o ginecologiche (per es.
mestruazioni troppo abbondanti in donne
che usano la spirale). Con l'uso di Cyklokapron è possibile ridurre
notevolmente anche le perdite di
sangue dovute a emorragie gastrointestinali o emorragie
postoperatorie. Cyklokapron può essere
somministrato anche in caso di intensi sanguinamenti nasali e, infine,
anche per il trattamento dell'una
rara malattia ereditaria (edema angioneurotico ereditario).
Quando non si può assumere Cyklokapron?
Cyklokapron non deve essere assunto in presenza di disturbi della
coagulazione del sangue in fase acuta
o pregressi (ipercoagulabilità manifesta, coagulopatia da consumo in
atto, trombosi), ipersensibilità al
principio attivo (acido tranexamico) o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie della formulazione, una
particolare forma d'emorragia cerebrale (emorragia subaracnoidea),
gravi disturbi della funzionalità
renale (rischio d'accumulo), nonché predisposizione alle convulsioni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cyklokapron?
In caso di mestruazioni irregolari, prima di cominciare il trattamento
con Cyklokapron, bisogna appurare
la causa di tale irregolarità. Se l'effetto di Cyklokapron
sull'ipermenorrea (flusso mestruale eccessivo) è
insufficiente, si deve prendere in considerazione un'altra opzione
terapeutica.
Non si hanno esperienze cliniche in caso di mestruazioni
eccessivamente protratte o abbondanti in
ragazze al disotto dei 15 anni.
In caso d
                                
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Cyklokapron®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TRANSFERIERT VON MEDA PHARMA GMBH
Cyklokapron®
Viatris Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Acidum tranexamicum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film:
Nucleo della compressa: cellulosum microcristallinum,
hydroxypropylcellulosum substitutum humile,
talcum, magnesii stearas, povidonum K25, silica colloidalis anhydrica.
Film di rivestimento: copolymerum methacrylatis butylati basicum,
titanii dioxidum, talcum, magnesii
stearas, macrogolum 8000, vanillinum.
Compresse effervescenti:
Acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, natrii
citras dihydricus, aroma di arancia.
Contiene 194.27 mg di sodio per compressa effervescente.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 500 mg.
Compressa effervescente da 1000 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia e profilassi dei sanguinamenti causati da un'aumentata
fibrinolisi/fibrinogenolisi locale, come
nelle prostatectomie e in tutti i tipi di interventi chirurgici delle
vie urinarie, in caso di ematuria,
sanguinamenti recidivanti del tratto gastrointestinale, colite
ulcerosa, ipermenorrea essenziale o indotta da
IUD, conizzazione cervicale.
Epistassi e a seguito di estrazione dentaria in pazienti con
coagulopatie.
Edema angioneurotico ereditari
                                
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