CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
MOXIDECTIN
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QP54AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
moxidectin
Einheiten im Paket:
500 ml aus fluoriniertem HD-Polyethylen mit Polypropylenschraubverschluss , Laufzeit: 24 Monate,1000 ml aus fluoriniertem HD-Pol
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
1997-03-10
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber :
Zoetis Österreich GmbH,
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Gerona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff
Moxidectin
5,00 mg
Sonstige Bestandteile
Butylhydroxyanisol E320
0,10 mg
Butylhydrochinon
0,03 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Infestationen beim Rind mit gegenüber Moxidectin empfindlichen
Parasiten.
Zur Behandlung von Parasitenbefall verursacht durch:
- adulte und Larvenstadien gastrointestinaler Nematoden:
.
Haemonchus placei
.
Ostertagia ostertagi
(einschließlich inhibierter Larven)
.
Trichostrongylus axei
. Nematodirus helvetianus
. Cooperia oncophora
. Cooperia punctata
(nur adulte Formen)
. Oesophagostomum radiatum
(nur adulte Formen)
. Bunostomum phlebotomum
(nur adulte Formen)
- adulte Lungenwürmer:
.
Dictyocaulus viviparus
- Dasselfliegen (Wanderlarven):
.
Hypoderma bovis
. Hypoderma lineatum
- Läuse:
.
Linognathus vituli
. Haematopinus eurysternus
. Solenopotes capillatus
- Haarlinge:
. Bovicola bovis (Damalinia bovis)
- Räudemilben:
. Sarcoptes scabiei
. Psoroptes ovis
. Chorioptes bovis
- Hornfliegen
.
Haematobia irritans
CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON Lösung besitzt eine dauerhafte Wirkung von 5
Wochen gegen eine
Reinfestation durch
Ostertagia ostertagi
und von 6 Wochen gegen
Dictyocaulus viviparus
.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten können nach der Anwendung an der Applikationsstelle
unerwünschte Reaktionen
auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tiere
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Fachinformation
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoff
Moxidectin
5,00 mg
Sonstige Bestandteile
Butylhydroxyanisol E320
0,10 mg
Butylhydrochinon
0,03 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Übergießen
Blassgelbe, ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Infestationen beim Rind mit gegenüber Moxidectin empfindlichen
Parasiten.
Zur Behandlung von Infestationen verursacht durch:
-
adulte und Larvenstadien gastrointestinaler Nematoden:
.
Haemonchus placei
.
Ostertagia ostertagi
(einschließlich inhibierter Larven)
.
Trichostrongylus axei
. Nematodirus helvetianus
. Cooperia oncophora
. Cooperia punctata
(nur adulte Formen)
. Oesophagostomum radiatum
(nur adulte Formen)
. Bunostomum phlebotomum
(nur adulte Formen)
-
adulte Lungenwürmer:
.
Dictyocaulus viviparus
-
Dasselfliegen (Wanderlarven):
.
Hypoderma bovis
. Hypoderma lineatum
- Läuse:
.
Linognathus vituli
. Haematopinus eurysternus
. Solenopotes capillatus
- Haarlinge:
. Bovicola bovis (Damalinia bovis)
- Räudemilben:
. Sarcoptes scabiei
. Psoroptes ovis
. Chorioptes bovis
- Hornfliegen
.
Haematobia irritans
CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON Lösung besitzt eine dauerhafte Wirkung von 5
Wochen
gegen eine Reinfestation durch
Ostertagia ostertagi
und von 6 Wochen gegen
Dictyocaulus
viviparus
.
4.3
Gegenanzeigen
Keine bekannt.
Siehe Abschnitt 4.11.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nur zur topischen Anwendung.
Alle Tiere in einer Gruppe sollten behandelt werden.
Um mögliche Sekundärreaktionen durch das Absterbens von Dassellarven
im Rücken-
markskanal
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