Cydectin Triclamox Schaf orale Lösung ad us. vet.[E]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Cydectin® Triclamox Schaf orale Lösung ad us. vet.[E]
  • Darreichungsform:
  • Cydectin® Triclamox Schaf orale Lösung ad us. vet.[E]
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Cydectin® Triclamox Schaf orale Lösung ad us. vet.[E]
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antiparasitikum für Schafe

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 62289
  • Letzte Änderung:
  • 03-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Cydectin

Triclamox Schaf orale Lösung ad us. vet.

Zoetis Schweiz GmbH

HINWEIS: Exportspezialität (Nur für den Vertrieb im Ausland zugelassen)!

Antiparasitikum für Schafe

ATCvet: QP54AB52

Zusammensetzung

Moxidectin 1 mg, Triclabendazol 50 mg,

Antioxid.: Butylhydroxytoluol

Conserv.: Benzylalkohol

Excip. ad solut. pro 1 ml

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Moxidectin - Triclabendazol

Eigenschaften / Wirkungen

Moxidectin ist ein Endektozid, das gegen viele Parasiten wirkt. Es ist ein makrozyklisches

Lakton der zweiten Generation aus der Milbemycin-Familie. Sein Wirkungsmechanismus

besteht im Wesentlichen in der Beeinflussung der neuromuskulären Übertragung der

GABA (Gamma-Aminobuttersäure)-gesteuerten oder der Glutamat-gesteuerten

Chloridkanäle. Moxidectin stimuliert die Freisetzung von GABA und verstärkt seine

Bindung an die postsynaptischen Rezeptoren und bindet an die Glutamat-gesteuerten

Chloridkanäle. Dadurch öffnen sich die Chloridkanäle an der postsynaptischen

Verbindung, die Chloridionen strömen ein und induzieren einen irreversiblen Stillstand.

Dies führt zur schlaffen Paralyse und schliesslich zum Tod der dem Arzneimittel

ausgesetzten Parasiten.

Triclabendazol ist ein Flukizid und gehört der Klasse der Benzimidazol-Anthelminthika an.

Der Wirkungsmechanismus sowie die pharmakodynamischen Interaktionen zwischen

Leberegeln und den diversen Metaboliten von Triclabendazol sind noch nicht aufgeklärt.

Pharmakokinetik

Moxidectin verteilt sich in allen Körpergeweben, aber aufgrund seiner Lipophilie reichert es

sich überwiegend im Fettgewebe an. Moxidectin unterliegt einer Biotransformation durch

Hydroxylierung. Es wird überwiegend über die Fäzes ausgeschieden. Die wesentlichen

pharmakokinetischen Parameter von Moxidectin nach Verabreichung der Endformulierung

sind: AUC

58 ± 28.6 ng*Tag/ml, C

12 ± 2.6 ng/ml, T

19 ± 7.2 Stunden, und die

Plasmahalbwertszeit 3.5 Tage

Der Hauptanteil von Triclabendazol als Lösung zum Eingeben wird bei Ratten, Schafen,

Ziegen und Kaninchen entweder unverändert oder über biliäre Ausscheidungsprodukte

innerhalb von 6 - 10 Tagen über die Fäzes ausgeschieden. Die Ausscheidung über den

Urin ist minimal. Sulfon-, Sulfoxid-, Keton- und 4-Hydroxy-Triclabendazol-Derivate sind die

Hauptmetaboliten, die im Blutplasma nachgewiesen wurden.

Die wesentlichen pharmakokinetischen Parameter des wirksamen Metaboliten

Triclabendazol-Sulfoxid nach Verabreichung der kombinierten Endformulierung sind:

608 ± 108 µg*Stunde/ml, C

10 ± 1.1 µg/ml, T

21 ± 6.5 Stunden, und die

Plasmahalbwertszeit 20 Stunden.

Indikationen

Ausschliesslich zur Behandlung von Mischinfektionen mit Moxidectin- bzw. Triclabendazol-

empfindlichen Nematoden und grossen Leberegeln. Dieses Arzneimittel nicht zur

Behandlung einer Monoinfektion anwenden.

Parasit

Adulte

Stadien

Inhibierte

Stadien

Nematoden

L4

Nematoden des Magen-Darm-Traktes:

Haemonchus contortus

Teladorsagia circumcincta

Ostertagia trifurcata

Trichostrongylus axei

Trichostrongylus colubriformis

Trichostrongylus vitrinus

Nematodirus battus

Nematodirus spathiger

Nematodirus filicolis

Cooperia curticei

Cooperia oncophora

Oesophagostomum columbianum

Oesophagostomum venulosum

Chabertia ovina

Trichuris ovis

Nematoden des Respirations-Traktes:

Dictyocaulus filaria

Leberegel:

Adulte

Stadien

Frühe,

unreife

Stadien

Späte,

unreife

Stadien

Fasciola hepatica

Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung und schützt Schafe über einen

definierten Zeitraum gegen eine Infektion bzw. Reinfektion durch die folgenden Parasiten:

Parasitenspezies

Schutzdauer (Tage)

Teladorsagia circumcincta 35

Haemonchus contortus

Nach experimentellen und natürlichen Infektionen wurde in klinischen Studien

nachgewiesen, dass das Tierarzneimittel gegen bestimmte Benzimidazol-resistente

Stämme wirksam ist, wie:

-Haemonchus contortus

-Teladorsagia circumcincta

-Trichostrongylus colubriformis

-Cooperia curticei

Lösung zum Eingeben

1,0 ml pro 5 kg Körpergewicht entsprechend 0,2 mg Moxidectin pro kg Körpergewicht und

10 mg Triclabendazol pro kg Körpergewicht als Einzelgabe unter Verwendung einer

standardisierten Vorrichtung für Lösungen zum Eingeben verabreichen.

Für eine korrekte Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt

werden. Wenn Tiere in Gruppen und nicht einzeln behandelt werden, sollten sie

entsprechend ihrem Körpergewicht in Gruppen eingeteilt und behandelt werden, um eine

zu geringe Dosierung oder eine Überdosierung zu vermeiden.

Überdosierung

Anzeichen einer Überdosierung wurden beim 3-fachen oder dem 5-fachen der

empfohlenen Dosis nicht beobachtet. Als Anzeichen einer Überdosierung waren in

Übereinstimmung mit der Wirkungsweise von Moxidectin und/oder Triclabendazol

vorübergehend vermehrter Speichelfluss, Depression, Schläfrigkeit, Ataxie und

verminderte Nahrungsaufnahme 8 - 12 Stunden nach der Behandlung zu erwarten. Eine

symptomatische Behandlung ist selten erforderlich und die Symptome klingen innerhalb

von 1 - 5 Tagen vollständig ab. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der

sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei laktierenden Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr

vorgesehen ist.

Nicht anwenden innerhalb der 2 Monaten vor dem Ablammen (vgl. Rubrik "Absetzfristen").

Vorsichtsmassnahmen

Besondere Sorgfalt sollte auf die Vermeidung nachfolgend aufgeführter Vorgehensweisen

verwendet werden, da sie das Risiko der Entwicklung von Resistenzen erhöhen und

schliesslich zu einem Therapieversagen beitragen können:

Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über

einen längeren Zeitraum hinweg

Zu niedrige Dosierung aufgrund eines unterschätzten Körpergewichtes, einer nicht der

Arzneimittelinformation entsprechenden Anwendung des Tierarzneimittels, oder bei

fehlender Kalibrierung des Dosierungsbehältnisses (falls zutreffend).

Bei klinischen Fällen mit Verdacht auf Resistenzen gegen Anthelminthika sollten

geeignete weiterführende Untersuchungen durchgeführt werden (z.B. Bestimmung der

reduzierten Eizahl im Kot). Wenn die Testergebnisse den Verdacht auf Resistenz gegen

ein bestimmtes Anthelminthikum erhärten, sollte ein Anthelminthikum einer anderen

Substanzklasse mit einem unterschiedlichen Wirkmechanismus angewendet werden.

Über eine Resistenz von Teladorsagia bei Schafen gegen makrozyklische Laktone wurde

in vielen Ländern berichtet. Eine Moxidectin-Resistenz trat 2008 in ganz Europa sehr

selten auf; es wurde ein einziger Fall eines Levamisol-, Benzimidazol- und Ivermectin-

resistenten Stamms für Teladorsagia circumcincta gemeldet. Über eine Resistenz von

Fasciola hepatica gegen Triclabendazol bei Schafen wurde in einigen europäischen

Ländern berichtet. Daher sollte die Anwendung des Tierarzneimittels unter

Berücksichtigung lokaler epidemioiogischer Informationen (regional, pro Hof) über die

Empfindlichkeiten der Parasiten, die lokale Anwendung des Tierarzneimittels in der

Vergangenheit und Empfehlungen, unter welchen Bedingungen das Tierarzneimittel

dauerhaft angewendet werden kann, erfolgen, um weitere Resistenzselektionen gegen

Antiparasitika einzuschränken. Diese Vorsichtsmassnahmen spielen vor allem eine

wichtige Rolle, wenn Moxidectin zur Bekämpfung resistenter Stämme eingesetzt wird.

Dieses Tierarzneimittel ist unschädlich bei der Anwendung bei Zuchttieren.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Keine bekannt.

Essbare Gewebe: 31 Tage

Milch: Nicht anwenden bei laktierenden Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr

vorgesehen ist.

Nicht anwenden innerhalb der 2 Monate vor dem Ablammen.

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Direkten Kontakt mit Haut und Augen vermeiden.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, trinken oder essen.

Undurchlässige Schutzhandschuhe während der Anwendung tragen.

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit

anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Lagerungshinweise

Nicht Über 25°C lagern.

Nicht einfrieren und vor Licht geschützt lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten Datum

verwendet werden.

Arzneimittei für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 6 Monate Moxidectin ist giftig

für Fische und anderen im Wasser lebende Organismen. Leere Flaschen und

Arzneimittelreste müssen unschädlich beseitigt werden.

Packungen

Nur für den Vertrieb im Ausland bestimmt.

Exportspezialität: Vertrieb in der Schweiz nicht zugelassen!

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 62'289

Informationsstand: 11/2011

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

24-1-2019

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung, keine i.m. Applikation mehr und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Rind, Schaf, Ziege, Schwein: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz, keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschrä...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-10-2018

Inflacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Inflacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 24.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-10-2018

Leucofeligen FeLV/CRP ad us. vet.

Leucofeligen FeLV/CRP ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung" und "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

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