Cyclosol L.A. 200 mg/ml, Injektionslösung, für Rinder und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2024
Fachinformation
(SPC)
01-02-2024
Wirkstoff:
OXYTETRACYCLIN DIHYDRAT
Verfügbar ab:
Eurovet Animal Health BV
ATC-Code:
QJ01AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
OXYTETRACYCLIN DIHYDRATE
Einheiten im Paket:
50 ml Injektionslösung in einer Bernsteinfarbene Durchstechflasche (Typ II), Laufzeit: 30 Monate,100 ml Injektionslösung in eine
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
2003-08-08
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclosol LA. 200 mg/ml, Injektionslösung, für Rinder und Schweine.
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin 200,0 mg
(entspricht 216,0 mg Oxytetracyclindihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumformaldehydsulfoxylatdihydrat
5.0 mg
Povidon K17
50.0 mg
N-Methylpyrrolidon
380.0 mg
Klare, gelbe bis rötlich braune wässrige Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, die
durch oxytetracyclin-
empfindliche Erreger wie _Arcanobacterium pyogenes_ und _Haemophilus
somnus_ verursacht wurden.
Schweine: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, die
durch oxytetracyclin-
empfindliche Erreger wie _Pasteurella multocida_ verursacht wurden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Tetracycline oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leber- und/oder
Nierenfunktionsstörung.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Für die Packungsgröße 250 ml wird die Verwendung einer
Mehrfachdosierspritze empfohlen. Damit
der Gummistopfen nicht zerstochen wird, wird zum Nachfüllen der
Spritze eine Entnahmekanüle zur
Mehrfachentnahme empfohlen.
Das Tierarzneimittel sollte im Anfangsstadium der Krankheit verwendet
und das Ansprechen auf die
Behandlung innerhalb von 72 Stunden beurteilt werden.
Die Resistenz gegen Oxytetracyclin kann variieren. Die Anwendung des
Tierarzneimittels sollte auf
einen Empfindlichkeitstest beruhen und unter Berücksichtigung
behördlicher und örtlicher
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Ein unsachgemäßer Gebrauch des Tierarzneimittels kann die Prävalenz
von Oxytetracyclin-resistenten
Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit
Tetracyklinen aufgrund möglicher
Kreuzresistenz verringern.
Da Oxytetracyclin die Entwicklung des fötalen Skeletts verzöge
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cyclosol LA. 200 mg/ml Injektionslösung, für Rinder und Schweine.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin 200,0 mg (entspricht 216,0 mg Oxytetracyclindihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Natriumformaldehydsulfoxylatdihydrat
5,0 mg
Povidon K17
50,0 mg
N-Methylpyrrolidon
380,0 mg
Magnesiumoxid, leicht
Ethanolamin
Wasser für Injektionszwecke
Klare, gelbe bis rötlich braune wässrige Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Rinder: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, die
durch oxytetracyclin-
empfindliche Erreger wie _Arcanobacterium pyogenes_ und _Haemophilus
somnus _verursacht wurden_._
Schweine: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, die
durch oxytetracyclin-
empfindliche Erreger wie _Pasteurella multocida _verursacht wurden_._
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Tetracycline oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leber- und /oder
Nierenfunktionsstörung.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Für die Packungsgröße 250 ml wird die Verwendung einer
Mehrfachdosierspritze empfohlen. Damit
der Gummistopfen nicht zerstochen wird, wird zum Nachfüllen der
Spritze eine Entnahmekanüle zur
Mehrfachentnahme empfohlen.
Das Tierarzneimittel sollte im Anfangsstadium der Krankheit verwendet
und das Ansprechen auf die
Behandlung innerhalb von 72 Stunden beurteilt werden.
Die Resistenz gegen Oxytetracyclin kann variieren. Die Anwendung des
Tierarzneimittels sollte auf
einen Empfindlichkeits
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