Cyclopentolat 1% "Thilo" - Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-01-2021
Fachinformation
(SPC)
12-11-2020
Wirkstoff:
CYCLOPENTOLAT HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Alcon Ophthalmika GmbH
ATC-Code:
S01FA04
INN (Internationale Bezeichnung):
CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 ml
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cyclopentolat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1983-05-04
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CYCLOPENTOLAT 1% "THILO" – AUGENTROPFEN
WIRKSTOFF: CYCLOPENTOLATHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Cyclopentolat 1% "Thilo" - Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyclopentolat 1% "Thilo" -
Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Cyclopentolat 1% "Thilo" - Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Cyclopentolat 1% "Thilo" - Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CYCLOPENTOLAT 1% "THILO" - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Cyclopentolat 1% "Thilo" - Augentropfen haben atropinartige Wirkung
und eignen sich aufgrund
ihrer intensiven, kurzfristigen Wirkung zur Pupillenerweiterung bei
der Augenspiegelung und zur
Schieldiagnostik. Es erleichtert Weitsichtigen die Anpassung an
Nahbrillen, da es einen
Akkommodationskrampf (Krampf der Ziliarmuskeln) aufhebt. Bei
Erkrankungen des vorderen
Augenabschnittes bewirkt Cyclopentolat die erforderliche Ruhigstellung
der Iris.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CYCLOPENTOLAT 1% "THILO" -
AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
CYCLOPENTOLAT 1% "THILO" - AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Si
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclopentolat 1% "Thilo" - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= ca. 30 Tropfen) enthält: 10 mg Cyclopentolathydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,1 mg/ml
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare und farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diagnostisch: Cyclopentolat 1% "Thilo" - Augentropfen sind für
1)
Pupillenerweiterung zur Augenspiegelung
2)
Zykloplegie zur Erfassung von Hyperopie-Anteilen (Übersichtigkeit)
bei der
Refraktionsbestimmung bestimmt.
Therapeutisch: Cyclopentolat 1% "Thilo" - Augentropfen sind für
Anpassung an +Brillen bei
„Akkomodationskrampf“, Pupillenerweiterung bei Entzündung von
Iris und Ziliarkörper, Keratitis
und Choroiditis bestimmt.
Cyclopentolat 1% "Thilo" – Augentropfen werden angewendet bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Diagnostisch: 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Im Abstand
von 5 bis 10 Minuten kann
wiederholt eingetropft werden, falls dies für den gewünschten
zykloplegischen und mydriatischen
Effekt erforderlich ist.
Therapeutisch: 1 - 2 Tropfen alle 6 - 8 Stunden in den Bindehautsack
eintropfen.
_Kinder unter 6 Jahre_
Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 6 Jahren sollen
Cyclopentolat 1% "Thilo" -
Augentropfen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Bei
Frühgeborenen und bei Kindern
mit Down-Syndrom, zerebraler Schädigung oder spastischer Lähmung ist
die Anwendung von
Cyclopentolat 1% "Thilo" - Augentropfen kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
_Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche_
Diagnostisch: 1 Tropfen in den Bindehautsack des Auges/der Augen
eintropfen, wenn notwendig,
nach 5 bis 10 Minuten wiederholen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Eine engmaschige Kontrolle soll für zumindest 30 Minuten
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