Cyclogest 400 mg Vaginalzäpfchen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2023
Fachinformation
(SPC)
30-06-2021
Wirkstoff:
PROGESTERON
Verfügbar ab:
Gedeon Richter Plc.
ATC-Code:
G03DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
PROGESTERONE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-03-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CYCLOGEST
400 mg Vaginalzäpfchen
Progesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cyclogest und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cyclogest beachten?
3.
Wie ist Cyclogest anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclogest aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CYCLOGEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cyclogest enthält Progesteron, ein natürliches, vom Körper
hergestelltes weibliches Sexualhormon.
Cyclogest wird bei Frauen angewendet, die im Rahmen einer künstlichen
Befruchtung (assistierten
Reproduktionstherapie, ART) zusätzliches Progesteron benötigen.
Progesteron wirkt auf die Gebärmutterschleimhaut und hilft Ihnen,
schwanger zu werden und zu
bleiben, wenn Sie wegen Infertilität in Behandlung sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CYCLOGEST BEACHTEN?
CYCLOGEST DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Progesteron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn Sie ungewöhnliche Blutungen aus der Scheide (vaginale Blutungen)
haben, die Ihr Arzt
noch nicht abgeklärt hat,
−
wenn Sie einen hormonempfindlichen Tumor hab
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CYCLOGEST_
_®_
_ 400 mg Vaginalzäpfchen_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Vaginalzäpfchen enthält 400 mg Progesteron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
Cremefarbenes, torpedoförmiges Vaginalzäpfchen mit den ungefähren
Abmessungen 10 mm × 30 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Cyclogest_ wird angewendet bei Frauen im Rahmen einer assistierten
Reproduktionstherapie (ART) zur
Unterstützung der Lutealphase.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Beginnend am Tag der Eizellentnahme wird zweimal täglich ein
400-mg-Vaginalzäpfchen vaginal
angewendet. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wurde, sollte die
Anwendung von _Cyclogest_
_®_
für
38 Tage ab Beginn der Therapie fortgesetzt werden.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt keinen relevanten Gebrauch von _Cyclogest_ bei Kindern und
Jugendlichen.
_Ältere Patienten_
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung bei Patientinnen über
65 Jahren vor.
_Besondere Patientengruppen_
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von _Cyclogest_ bei
Patientinnen mit eingeschränkter
Leber- oder Nierenfunktion vor.
Art der Anwendung
Zum Einführen in die Vagina.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Vaginale Blutungen unbekannter Ursache.
Bestehende oder vermutete progesteronempfindliche bösartige Tumoren.
Porphyrie.
Bekannter verhaltener Abort oder ektope Schwangerschaft.
Bestehende oder vorangegangene arterielle oder venöse Thromboembolie
oder schwere
Thrombophlebitis.
Schwere Funktionsstörung oder Erkrankung der Leber.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Verdacht auf eine der folgenden Erkrankungen muss die Therapie mit
_Cyclogest_ abgebrochen
werden:
Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Störungen, arterielle oder venöse
Thromboemboli
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