CYCLO-SPRAY 2,45% w/w, Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für Rinder, Schafe, Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-11-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
CHLORTETRACYCLIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Eurovet Animal Health B.V.
ATC-Code:
QD06AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
CHLORINEETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
270 ml Druckbehältnis aus beschichtetem Weißblech mit einem Ventilmechanismus und einer Sprühdüse aus Plastik, Laufzeit: 36 Mona
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
2001-04-11
Gebrauchsinformation
Dosenbeschriftung - Dose kommt ohne Packungsbeilage in den Verkehr.
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GEBRAUCHSINFORMATION (SPRAYDOSE ZUM AUFRECHT SPRÜHEN)
CYCLO SPRAY
2,45% w/w,
Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für
Rinder, Schafe, Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25,
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25,
5531 AE Bladel
Niederlande
IGS Aerosols GmbH
Im Hemmet 1 und 2
79664 Wehr
Deutschland
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
Novartis Tiergesundheit GmbH
Zielstattstr. 40
D-81379 München
AT: Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CYCLO SPRAY 2,45 % w/w,
Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für Rinder,
Schafe, Schweine
Chlortetracyclinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Spraydose zu 270 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Chlortetracyclinhydrochlorid
2.45 % w/w (entsprechend 3,210 g)
Dosenbeschriftung - Dose kommt ohne Packungsbeilage in den Verkehr.
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Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Patentblau V (E 131)
0,15 % w/w (entsprechend 0,196 g)
Butan
68,77 % w/w (entsprechend 89,920 g)
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von mit chlortetracyclin-empfindlichen Erregern
kontaminierten
traumatischen oder chirurgischen Oberflächenwunden.
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlung von äußerlichen
Haut- und
Klauen-/Hufinfektionen, insbesondere Dermatitis interdigitalis
(Panaritium und
Moderhinke) und Dermatitis digitalis eingesetzt werden, die durch
Chlortetracyclin-
empfindliche Erreger verursacht werden.
GEGENANZEIGEN
Nicht
bei
Überempfindlichkeit
gegen
Tetracyclin
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile einsetzen. Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht am
Euter von
laktierenden Tieren, wenn die
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CYCLO
SPRAY
2,45%
w/w,
Spray
zur
Anwendung
auf
der
Haut,
Suspension für Rinder, Schafe, Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Spraydose zu 270 ml enthält
WIRKSTOFF(E):
Chlortetracyclinhydrochlorid
Der Wirkstoffanteil beträgt 2.45 % w/w (entsprechend 3,210 g)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Patentblau V (E 131),
0,15 % w/w
(entsprechend 0,196 g)
Butan
68,77 % w/w (entsprechend 89,920 g)
1 Spraydose zu 520 ml enthält
WIRKSTOFF(E):
Chlortetracyclinhydrochlorid
Der Wirkstoffanteil beträgt 2.45 % w/w (entsprechend 6,420 g)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Patentblau V (E 131),
0,15 % w/w
(entsprechend 0,392 g)
Butan
68,77 % w/w (entsprechend 179,840 g)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schaf und Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von mit Chlortetracyclin-empfindlichen Erregern
kontaminierten
traumatischen oder chirurgischen Oberflächenwunden.
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlung von äußerlichen
Haut-
und Klauen-/Hufinfektionen, insbesondere Dermatitis interdigitalis
(Panaritium und Moderhinke) und Dermatitis digitalis eingesetzt
werden, die
durch Chlortetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden.
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4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Tetracyclin oder einem der
sonstigen
Bestandteile einsetzen. Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht am
Euter
von laktierenden Tieren, wenn die Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Schützen
Sie
die
Augen,
wenn
Sie
in
der
Nähe
des
Kopfes
sprühen.
Reinigen Sie die betroffene Fläche vor de
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